Zápach mateřského mléka na úrovni bolesti a stresu u novorozeneckého endotracheálního aspiračního postupu

3.1. Typ výzkumu Výzkum je plánován experimentálně s předtestovou posttestovou randomizovanou kontrolní skupinou.

3.2. Místo a čas výzkumu Výzkum bude probíhat na jednotce intenzivní péče pro novorozence v Şanlıurfa Training and Research Hospital v období od března do prosince 2022.

3.3. Populace a vzorek výzkumu Populaci studie budou tvořit pacienti ve věku 30–28 dní, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče pro novorozence Şanlıurfa v období od března do prosince 2022 a podstoupili léčbu mechanickou ventilací.

Výzkumný vzorek; Budou vytvořena miminka rodin, která jsou hospitalizována v termínech určených metodou pravděpodobnostního výběru a splňují kritéria výzkumu a dobrovolně se účastní výzkumu. V této studii byla provedena a priori analýza síly pro určení velikosti vzorku. V analýze síly byla zvolena standardní Cohenova referenční metoda velikosti efektů. V tomto případě bylo v naší studii pro t-test v nezávislých skupinách, ve kterých bude porovnáván vliv šňupaného mateřského mléka na aplikaci endotracheální aspirace, stanoveno, že „80% síla při 95% intervalu spolehlivosti při významnosti 0,05 úrovně“ by bylo možné dosáhnout, pokud by studie byla provedena s celkem 80 účastníky ve dvou skupinách se 40 účastníky v každé skupině. V případě ztráty dat bylo rozhodnuto shromáždit data od celkem 88 jednotlivců tak, že k tomuto počtu bylo zahrnuto 10% záložního vzorku. Údaje budou shromažďovány v různých časech od novorozenců, kteří dostávají podporu invazivní mechanické ventilace v inkubátorech na jednotce intenzivní péče pro novorozence. Mezi skupinami nedochází k žádné interakci.

Inkluzní kritéria pro výzkum

• Být termínem novorozenec,
• být mezi 0-28 dny,
• Přijímání podpory mechanické ventilace,
• 4 hodiny před výkonem neužívat opioidy ani sedativa. 3.4. Ke sběru výzkumných dat budou použity nástroje sběru dat, které mají být použity ve formuláři výzkumného dotazníku, stupnice pro hodnocení bolesti a stresu u novorozenců a následném formuláři. Vůně mateřského mléka bude ve výzkumu použita jako intervenční nástroj.

Formulář dotazníku: V tomto formuláři, který zpracoval výzkumník na základě zkoumání literatury; Budou otázky týkající se úvodních rysů novorozence.

Škála hodnocení bolesti a stresu novorozenců ALPS Neo: „Škála hodnocení bolesti a stresu novorozenců“ byla vyvinuta v roce 2014 na základě individualizované vývojové péče o novorozence za účelem posouzení bolesti a stresu u předčasně narozených a nedonošených novorozenců. V roce 2017 byla tato škála přizpůsobena turečtině a byly provedeny studie validity a spolehlivosti. ALPS Neo „Newborn Pain and Stress Assessment Scale“ je 3-bodová škála Likertova typu sestávající z 5 položek, včetně „výrazu obličeje, dechového vzoru, tonusu končetin, aktivit rukou a nohou a úrovně aktivity“ novorozence a měření. jsou vyrobeny pozorováním. Jak se získaná skóre zvyšují, bolest a stres se u novorozence zvyšují. Výsledkem hodnocení je, že „3-5 bodů označuje přítomnost mírné bolesti a stresu a více než 5 bodů označuje přítomnost silné bolesti a stresu“.

Kontrolní formulář: Jedná se o formulář používaný k záznamu kardiorespiračních parametrů (špičková srdeční frekvence, saturace kyslíku) novorozence hodnocených před, během a po výkonu, stupnice bolesti ALPS Neo a výsledek doby pláče.

Intervenční nástroj používaný ve výzkumu Vůně mateřského mléka: Vůně mateřského mléka bude ve výzkumu použita jako intervenční nástroj. Ve studii bude mateřské mléko čicháno 5 minut před endotracheální aspirací pomocí sterilní houby. Jako nefarmakologická metoda se očekává, že vůně mateřského mléka sníží bolest a stres pociťovaný během endotracheální aspirace u novorozence.

3.5. Sběr dat Údaje z výzkumu budou získávány od dětí rodičů, kteří souhlasili s účastí ve výzkumu poté, co výzkumník poskytl rodičům pacientů předběžné informace o výzkumu (účel výzkumu, proč byl výzkum proveden, pokus k úlevě od novorozenecké bolesti nefarmakologickou metodou apod.) a byl získán jejich písemný souhlas.

Před pokusem o endotracheální aspiraci výzkumníkem experimentální skupiny bude pacientka po dobu 5 minut čichat pomocí sterilní houby vůni mateřského mléka.

Účel přimět pacientku cítit mateřské mléko; Jde o to snížit bolestivost procedury na minimum tím, že zajistí, aby se pacient uklidnil. Výzkumník nechá pacientku před výkonem endotracheální aspirace 5 minut čichat mateřské mléko a před výkonem, během něj a po něm vyhodnotí pacientku pomocí „škály hodnocení bolesti a stresu u novorozenců ALPS Neo“. Kontrolní skupina bude rutinně prováděna při endotracheální aspirační proceduře a bude hodnocena pomocí „ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale“ před, během a po výkonu.

3.6. Vyhodnocení dat Zpracování a statistická analýza shromážděných dat bude provedena pomocí analytického softwaru nazvaného SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) pro Windows 20.0.

3.7. Etické principy výzkumu K provedení výzkumu bude získáno oficiální povolení od příslušné instituce s etickým souhlasem Etické komise. Rodičům dětí bude vysvětlen účel studie s kritérii výzkumné skupiny, budou zodpovězeny položené otázky a bude získán jejich ústní a písemný souhlas. Rodiče budou informováni, že data shromážděná během výzkumu budou zpracována anonymně, důvěrně a nebudou použita mimo předmětnou studii a že mohou studii kdykoli opustit. Vzhledem k tomu, že výzkum je založen na využití dat získaných od lidí, a tedy z důvodu nutnosti dodržování osobnostních práv, budou dodržovány příslušné etické principy „Informovaný souhlas“, „Dobrovolnictví“ a „Ochrana důvěrnosti“.