Geur van moedermelk op het pijn- en stressniveau van de endotracheale aspiratieprocedure bij pasgeborenen

3.1. Type onderzoek Het onderzoek is experimenteel opgezet met een pretest posttest gerandomiseerde controlegroep.

3.2. Plaats en tijd van het onderzoek Het onderzoek zal tussen maart en december 2022 worden uitgevoerd in de Şanlıurfa Training and Research Hospital Neonatale Intensive Care Unit.

3.3. Populatie en steekproef van het onderzoek De populatie van het onderzoek zal bestaan ​​uit patiënten in de leeftijd van 30-28 dagen die tussen maart en december 2022 in de Şanlıurfa Training and Research Hospital Neonatale Intensive Care Unit zijn opgenomen en mechanische beademing hebben ondergaan.

De onderzoekssteekproef; Er worden baby's gevormd van gezinnen die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de data die zijn opgegeven met de kansbemonsteringsmethode en die voldoen aan de onderzoekscriteria en vrijwillig willen deelnemen aan het onderzoek. In deze studie werd een a priori poweranalyse uitgevoerd om de steekproefomvang te bepalen. Bij de poweranalyse is gekozen voor de standaard effectgrootte-referentiemethode van Cohen. In dit geval werd in ons onderzoek voor de t-test in onafhankelijke groepen waarin het effect van gesnoven moedermelk op de toepassing van endotracheale aspiratie zal worden vergeleken, vastgesteld dat "80% vermogen bij het 95% betrouwbaarheidsinterval bij de 0,05 significantie niveau" zou kunnen worden bereikt als de studie werd uitgevoerd met in totaal 80 deelnemers in twee groepen met 40 deelnemers in elke groep. In geval van gegevensverlies is besloten om gegevens te verzamelen van in totaal 88 personen door 10% back-upsteekproef op dit aantal op te nemen. Er zullen op verschillende tijdstippen gegevens worden verzameld van pasgeborenen die invasieve mechanische beademing krijgen in couveuses op de Neonatale Intensive Care. Er is geen interactie tussen de groepen.

Inclusiecriteria voor onderzoek

• Een voldragen pasgeborene zijn,
• tussen 0-28 dagen zijn,
• Ondersteuning van mechanische ventilatie ontvangen,
• Geen opioïden of sedativa gebruiken 4 uur voor de ingreep. 3.4. Hulpmiddelen voor het verzamelen van gegevens die moeten worden gebruikt in het onderzoeksvragenlijstformulier, de neonatale pijn- en stressbeoordelingsschaal en het follow-upformulier zullen worden gebruikt om onderzoeksgegevens te verzamelen. De geur van moedermelk wordt gebruikt als interventiemiddel in het onderzoek.

Vragenlijstformulier: In dit formulier, dat is opgesteld door de onderzoeker door literatuuronderzoek; Er zullen vragen zijn over de inleidende kenmerken van de pasgeborene.

ALPS Neo Neonatale pijn- en stressbeoordelingsschaal: de "Pasgeboren pijn- en stressbeoordelingsschaal" is in 2014 ontwikkeld, gebaseerd op de geïndividualiseerde ontwikkelingszorg van de pasgeborene, om pijn en stress bij te vroeg geboren en voldragen pasgeborenen te beoordelen. In 2017 is deze schaal aangepast aan het Turks en zijn validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoeken uitgevoerd. ALPS Neo "Pijn- en stressbeoordelingsschaal voor pasgeborenen" is een 3-punts Likert-schaal die bestaat uit 5 items, waaronder "gezichtsuitdrukking, ademhalingspatroon, tonus van extremiteiten, hand-/voetactiviteiten en activiteitenniveau" van de pasgeborene, en metingen worden gemaakt door observatie. Naarmate de verkregen scores toenemen, nemen pijn en stress toe bij de pasgeborene. Als resultaat van de evaluatie "duiden 3-5 punten op de aanwezigheid van milde pijn en stress, en meer dan 5 punten duiden op de aanwezigheid van ernstige pijn en stress".

Opvolgformulier: het is het formulier dat wordt gebruikt om de cardiorespiratoire parameters (piekhartslag, zuurstofverzadiging) van de pasgeborene vast te leggen, geëvalueerd voor, tijdens en na de procedure, de ALPS Neo-pijnschaal en het resultaat van de huiltijd.

Interventietool gebruikt in onderzoek Moedermelkgeur: Moedermelkgeur zal worden gebruikt als interventietool in het onderzoek. In het onderzoek wordt moedermelk 5 minuten voor endotracheale aspiratie opgesnoven met behulp van een steriele spons. Als niet-farmacologische methode wordt verwacht dat de geur van moedermelk de pijn en stress zal verminderen die worden gevoeld tijdens endotracheale aspiratie bij de pasgeborene.

3.5. Gegevensverzameling De onderzoeksgegevens worden verkregen van de baby's van de ouders die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek nadat de onderzoeker de ouders van de patiënten voorlopige informatie over het onderzoek heeft gegeven (het doel van het onderzoek, waarom het onderzoek is uitgevoerd, de poging tot om neonatale pijn te verlichten met een niet-farmacologische methode, enz.) en hun schriftelijke toestemming is verkregen.

Voordat de onderzoeker een poging tot endotracheale aspiratie doet aan de experimentele groep, ruikt de patiënte gedurende 5 minuten de moedermelkgeur met behulp van een steriele spons.

Het doel om de patiënt de moedermelk te laten ruiken; Het is om het pijnniveau van de procedure tot een minimum te beperken door ervoor te zorgen dat de patiënt kalmeert. De onderzoeker laat de patiënt 5 minuten aan de moedermelk ruiken vóór de endotracheale aspiratieprocedure en beoordeelt de patiënt met de "ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale" voor, tijdens en na de procedure. De controlegroep zal routinematig worden uitgevoerd in de endotracheale aspiratieprocedure en zal voor, tijdens en na de procedure worden geëvalueerd met de "ALPS Neo Neonatal Pain and Stress Rating Scale".

3.6. Evaluatie van gegevens De verwerking en statistische analyse van de verzamelde gegevens zal gebeuren met de analysesoftware SPSS (Statistisch Pakket voor Sociale Wetenschappen) voor Windows 20.0.

3.7. Ethische principes van onderzoek Om het onderzoek uit te voeren, zal officiële toestemming worden verkregen van de relevante instelling met ethische goedkeuring van de ethische commissie. Het doel van het onderzoek zal aan de ouders van de baby's worden uitgelegd met de criteria van de onderzoeksgroep, de gestelde vragen zullen worden beantwoord en hun mondelinge en schriftelijke toestemming zal worden verkregen. Ouders worden geïnformeerd dat de gegevens die tijdens het onderzoek worden verzameld anoniem en vertrouwelijk worden verwerkt, niet buiten het betreffende onderzoek worden gebruikt en dat ze het onderzoek kunnen verlaten wanneer ze dat willen. Aangezien het onderzoek is gebaseerd op het gebruik van gegevens die van mensen zijn verkregen, en dus vanwege de noodzaak om persoonlijke rechten te eerbiedigen, zullen de relevante ethische principes "Informed Consent", "Vrijwilligerswerk" en "Bescherming van vertrouwelijkheid" worden gevolgd.