Влияние запаха грудного молока на уровень боли и стресса при эндотрахеальной аспирации новорожденных

3.1. Тип исследования Исследование запланировано экспериментально с рандомизированной контрольной группой до и после тестирования.

3.2. Место и время исследования Исследование будет проводиться в отделении интенсивной терапии новорожденных учебно-исследовательской больницы Шанлыурфа в период с марта по декабрь 2022 года.

3.3. Популяция и выборка исследования Популяция исследования будет состоять из пациентов в возрасте 30–28 дней, которые были госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных Учебно-исследовательской больницы Шанлыурфа в период с марта по декабрь 2022 года и получали искусственную вентиляцию легких.

Образец исследования; Будут сформированы дети из семей, госпитализированных в сроки, указанные методом вероятностной выборки, отвечающих критериям исследования и выразивших желание участвовать в исследовании. В этом исследовании был проведен априорный анализ мощности для определения размера выборки. При анализе мощности был выбран эталонный метод стандартной величины эффекта Коэна. При этом в нашем исследовании для t-теста в независимых группах, в которых будет сравниваться влияние вдыхания грудного молока на применение эндотрахеальной аспирации, было определено, что «80% мощности при 95% доверительном интервале при значимости 0,05 уровень» можно было бы достичь, если бы исследование проводилось с участием 80 участников в двух группах по 40 человек в каждой. В случае потери данных было принято решение собрать данные от 88 человек, включив в это число 10% резервной выборки. Данные будут собираться в разное время у новорожденных, получающих инвазивную искусственную вентиляцию легких в инкубаторах в отделении интенсивной терапии новорожденных. Взаимодействие между группами отсутствует.

Критерии включения в исследования

• Будучи доношенным новорожденным,
• быть между 0-28 дней,
• Получение поддержки искусственной вентиляции легких,
• Не принимать опиоиды или седативные средства за 4 часа до процедуры. 3.4. Инструменты сбора данных, которые будут использоваться в анкете исследования, шкале оценки боли и стресса у новорожденных и форме последующего наблюдения, будут использоваться для сбора данных исследования. Запах грудного молока будет использоваться в качестве инструмента вмешательства в исследовании.

Форма анкеты: в этой форме, которая была подготовлена ​​исследователем путем изучения литературы; Будут вопросы о вводных особенностях новорождённого.

Шкала оценки боли и стресса новорожденных ALPS: «Шкала оценки боли и стресса новорожденных» была разработана в 2014 году на основе индивидуального ухода за новорожденным с целью оценки боли и стресса у недоношенных и доношенных новорожденных. В 2017 году эта шкала была адаптирована для турецкого языка, и были проведены исследования валидности и надежности. ALPS Neo «Шкала оценки боли и стресса у новорожденных» представляет собой 3-балльную шкалу типа Лайкерта, состоящую из 5 пунктов, включая «выражение лица, характер дыхания, тонус конечностей, активность рук/ног и уровень активности» новорожденного, а также измерения производятся путем наблюдения. По мере увеличения полученных баллов боль и стресс у новорожденного усиливаются. В результате оценки «3-5 баллов указывают на наличие легкой боли и напряжения, а более 5 баллов - на наличие выраженной боли и напряжения».

Форма последующего наблюдения: это форма, используемая для записи кардиореспираторных параметров (пиковая частота сердечных сокращений, насыщение кислородом) новорожденного, оцениваемых до, во время и после процедуры, шкалы боли ALPS Neo и результатов времени плача.

Инструмент вмешательства, используемый в исследовании Запах грудного молока: Запах грудного молока будет использоваться в качестве инструмента вмешательства в исследовании. В исследовании грудное молоко нюхают за 5 минут до эндотрахеальной аспирации с помощью стерильной губки. Ожидается, что в качестве немедикаментозного метода запах грудного молока уменьшит боль и стресс, ощущаемые во время эндотрахеальной аспирации у новорожденного.

3.5. Сбор данных Данные исследования будут получены от младенцев родителей, давших согласие на участие в исследовании, после того, как исследователь предоставит родителям пациентов предварительную информацию об исследовании (цель исследования, зачем было проведено исследование, попытка для облегчения неонатальной боли немедикаментозным методом и др.) и было получено их письменное согласие.

Перед тем, как исследователь сделает попытку эндотрахеальной аспирации экспериментальной группе, пациентка в течение 5 минут ощущает запах грудного молока с помощью стерильной губки.

Цель заставить пациентку почувствовать запах грудного молока; Он заключается в том, чтобы снизить уровень боли во время процедуры до минимального уровня, обеспечив успокоение пациента. Исследователь попросит пациентку почувствовать запах грудного молока за 5 минут до процедуры эндотрахеальной аспирации и оценит состояние пациента с помощью «Шкалы оценки боли и стресса у новорожденных ALPS» до, во время и после процедуры. Контрольная группа будет регулярно подвергаться процедуре эндотрахеальной аспирации и будет оцениваться с помощью «Шкалы оценки боли и стресса новорожденных ALPS» до, во время и после процедуры.

3.6. Оценка данных Обработка и статистический анализ собранных данных будут выполняться с помощью аналитического программного обеспечения под названием SPSS (Статистический пакет для социальных наук) для Windows 20.0.

3.7. Этические принципы исследования Для проведения исследования необходимо получить официальное разрешение от соответствующего учреждения с этическим одобрением Комитета по этике. Цель исследования будет разъяснена родителям младенцев с критериями исследовательской группы, будут даны ответы на заданные вопросы и получено их устное и письменное согласие. Родители будут проинформированы о том, что данные, собранные в ходе исследования, будут обрабатываться анонимно, конфиденциально и не будут использоваться вне соответствующего исследования, и что они могут покинуть исследование, когда захотят. Поскольку исследование основано на использовании данных, полученных от людей, а значит, в связи с необходимостью соблюдения прав личности, будут соблюдаться соответствующие этические принципы «Информированное согласие», «Добровольность» и «Защита конфиденциальности».