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う蝕病変に対する生物活性バルク充填複合材料対高粘度ガラスアイオノマー修復の評価

2022年4月14日 更新者:Neven Ahmed Ebrahim、Cairo University

頭頸部放射線治療を予定している患者の奥歯の咬合性齲蝕病変を修復するための生物活性バルク充填複合材料と高粘度グラスアイオノマー修復物の臨床評価

この試験は、頭頸部の放射線治療を予定している患者の奥歯の咬合性齲蝕病変を修復するための新しい生物活性樹脂複合材料と高粘度グラスアイオノマーの臨床性能を比較するために実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

材料科学の最近の発展にもかかわらず、いくつかの新しい材料は修復物の構成要素の更新または再充電のために口腔の構成要素と直接関連する必要があり、それによって境界の完全性を高め、細菌の微小漏出、境界の変色および術後の過敏症を減少させます。 微小漏れを最小限に抑え、限界完全性を改善するために、歯の表面へのほぼ完全な接着を保証する材料に対する審美的な需要が常に増加しています。 微小漏出は、あらゆる修復材料の性能を予測するための基礎を形成します 生体活性修復材料は、歯科で数多くの用途に導入されています。 これらの中には、再石灰化のためのフッ化物があります。フッ化物、リン酸イオン、およびヒドロキシルイオンを放出および再充電する抗菌樹脂および修復剤。 生理活性修復材料は、グラスアイオノマーよりも多くのフッ化物を放出すると報告されています。 さらに、歯の構造の化学的完全性を維持するために、カルシウム、リン酸塩、およびフッ化物イオンを取り込むことにより、口内の pH 変化に反応します。

口腔液と関連し、修復材料成分の再充電と更新を示す現代の生理活性審美材料は、細菌の微小漏出を減らし、限界の完全性を高める可能性があることが提案されています。微生物に悪影響を及ぼし、および/または歯構造の再石灰化を促進する薬剤を含む生物活性材料 (predicta bilk fil 複合材など) を使用する。

高粘度グラス アイオノマー (EQUIA Fil) は、超微細で反応性の高いガラスをグラス アイオノマー フィラー内に拡散させてマトリックス形成を促進する新技術を備えています。 このシステムは、イオンの利用可能性を可能にし、より優れた物理的特性、耐摩耗性、およびフッ化物放出を備えたより強力なマトリックス構造を構築します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

28

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者の参加:

  1. 頭頸部の放射線治療が予定されている患者。
  2. 年齢:18歳以上。
  3. リコールが利用できる可能性が高い患者。

歯の包含:

  1. 永久小臼歯または大臼歯。
  2. 一次咬合性齲蝕病変。
  3. 寒冷熱刺激に対する陽性反応を示すバイタル。
  4. 形が整っていて、完全に噴火しています。

除外基準:患者の除外:

  1. 末期頭頸部がんの参加者
  2. -別の調査研究への同時参加。
  3. 研究手順を遵守できない
  4. 使用材料の成分に対するアレルギー反応の過去の経験 自発痛や圧力過敏などの歯髄炎の臨床症状のある歯。

N 2-非生歯。 3-二次う蝕病変

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Predicta Bioactive バルク フィル コンポジット修復
生体活性バルクフィルレジン複合歯科修復材料
Predicta Bioactive バルク フィル レジン複合修復材料
ACTIVE_COMPARATOR:高粘度グラスアイオノマー(Equia Fil)
高粘度歯科修復材料
Predicta Bioactive バルク フィル レジン複合修復材料

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
二次カリエス
時間枠:1年間のフォローアップ
生物学的転帰
1年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年7月1日

一次修了 (予期された)

2023年7月1日

研究の完了 (予期された)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月14日

最初の投稿 (実際)

2022年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月14日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • USPHS criteria

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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