Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioaktiivisen bulkkitäytekomposiitti- ja korkeaviskositeettisten lasi-ionomeeritäytteiden arvio kariesleesioista

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Neven Ahmed Ebrahim, Cairo University

Bioaktiivisen bulkkitäytekomposiitin kliininen arvio verrattuna korkean viskositeetin lasi-ionomeeritäytteisiin takahampaiden okklusaalisten kariesvaurioiden korjaamiseen potilailla, joille on määrä pään ja kaulan sädehoitoa

Tässä tutkimuksessa verrataan kliinistä suorituskykyä uuden bioaktiivisen hartsikomposiittimateriaalin ja korkeaviskositeettisen lasi-ionomeerin välillä takahampaiden okklusaalisten kariesvaurioiden palauttamiseksi potilailla, joille on suunniteltu pään ja kaulan sädehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta materiaalitieteen viimeaikaisesta kehityksestä, jotkin uudet materiaalit vaativat suoraa yhteyttä suuontelon komponentteihin täytteen ainesosien uusimiseksi tai lataamiseksi marginaalisen eheyden parantamiseksi ja siten bakteerien mikrovuotojen, marginaalisen värinmuutoksen ja leikkauksen jälkeisen yliherkkyyden vähentämiseksi. Esteettinen tarve kasvaa jatkuvasti materiaalille, joka varmistaa lähes täydellisen tarttuvuuden hampaan pintaan mikrovuotojen minimoimiseksi ja marginaalisen eheyden parantamiseksi. Mikrovuoto muodostaa perustan minkä tahansa korjausmateriaalin suorituskyvyn ennustamiselle Bioaktiivisia korjausmateriaaleja on otettu käyttöön lukuisissa hammaslääketieteen käyttötarkoituksissa. Näiden joukossa ovat fluoridit uudelleenmineralisointia varten; antibakteeriset hartsit ja korjaavat aineet, jotka vapauttavat ja lataavat fluorideja, fosfaatti- ja hydroksyyli-ioneja ja voivat siten parantaa marginaalista eheyttä. Bioaktiivisten korjaavien materiaalien on raportoitu vapauttavan enemmän fluoria kuin lasi-ionomeerit. Lisäksi ne reagoivat pH:n muutoksiin suussa ottamalla kalsiumia, fosfaattia ja fluoridi-ioneja hampaiden rakenteen kemiallisen eheyden ylläpitämiseksi.

On ehdotettu, että nykyaikaiset bioaktiiviset esteettiset materiaalit, jotka yhdistyvät suun nesteisiin ja osoittavat palautuvan materiaalin aineosien latautumista ja uusiutumista, voivat vähentää bakteerien mikrovuotoa ja parantaa marginaalista eheyttä. Yksi mahdollinen tapa lisätä täytteiden vastustuskykyä sekundaarista karieksen muodostumista vastaan ​​on käyttää bioaktiivisia materiaaleja (kuten ennustaa bilk fil komposiitti), jotka sisältävät aineita, jotka vaikuttavat negatiivisesti mikro-organismeihin ja/tai edistävät hampaiden rakenteen remineralisaatiota.

Korkeaviskositeettinen lasi-ionomeeri (EQUIA Fil) sisältää uutta teknologiaa, joka sisältää ultrahienoa ja erittäin reaktiivista lasia, joka on diffundoitunut lasi-ionomeeritäyteaineisiin lisäämään ja tehostamaan matriisin muodostumista. Tämä järjestelmä mahdollistaa ionien saatavuuden ja rakentaa vahvemman matriisirakenteen, jolla on paremmat fysikaaliset ominaisuudet, kulutuskestävyys ja fluorin vapautuminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaan osallistuminen:

  1. Pään ja kaulan sädehoitoon varatut potilaat.
  2. ikä: ≥18 vuotta.
  3. Potilaat, joilla on hyvä palautumisen todennäköisyys.

Hampaiden sisällyttäminen:

  1. Pysyvät esihampaat tai poskihampaat.
  2. Primaariset okklusaaliset kariesvauriot.
  3. Tärkeä positiivinen reaktio kylmään lämpöärsykkeeseen.
  4. Hyvin muodostunut ja täysin puhjennut.

Poissulkemiskriteerit: Potilaan poissulkeminen:

  1. Osallistujat, joilla on myöhäinen pään ja kaulan syöpä
  2. Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen.
  3. Kyvyttömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä
  4. aiempi kokemus allergisista reaktioista käytettyjen materiaalien komponentteja vastaan ​​Hampaat, joilla on pulpiitin kliinisiä oireita, kuten spontaani kipu tai paineherkkyys.

N 2 - Ei-tärkeät hampaat. 3 - Toissijaiset kariesvauriot

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Predicta Bioaktiivinen bulkkifil komposiitti restaurointi
Bioaktiivinen bulkkifilhartsikomposiitti hampaiden restaurointimateriaali
Predicta Bioactive bulkki filhartsikomposiitti restaurointimateriaali
ACTIVE_COMPARATOR: Korkean viskositeetin lasi-ionomeeri (Equia Fil)
Korkeaviskositeettinen hampaiden restaurointimateriaali
Predicta Bioactive bulkki filhartsikomposiitti restaurointimateriaali

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen karies
Aikaikkuna: vuoden seuranta
biologinen tulos
vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USPHS criteria

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa