Evaluación del composite bioactivo de relleno en bloque frente a restauraciones de ionómero de vidrio de alta viscosidad para lesiones cariosas
Evaluación clínica del composite bioactivo de relleno en bloque frente a restauraciones de ionómero de vidrio de alta viscosidad para restaurar lesiones cariosas oclusales de dientes posteriores en pacientes programados para radioterapia de cabeza y cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de los avances recientes en la ciencia de los materiales, algunos materiales novedosos requieren una asociación directa con los componentes de la cavidad oral para la renovación o recarga de los constituyentes de la restauración para mejorar la integridad marginal y, por lo tanto, disminuir la microfiltración bacteriana, la decoloración marginal y la hipersensibilidad posoperatoria. Hay un aumento constante en la demanda estética de un material que asegure una adhesión casi perfecta a la superficie del diente para minimizar la microfiltración y mejorar la integridad marginal. La microfiltración forma la base para predecir el rendimiento de cualquier material de restauración. Los materiales de restauración bioactivos se han introducido para numerosas aplicaciones en odontología. Entre estos se encuentran los fluoruros para la remineralización; resinas antibacterianas y restauradores que liberan y recargan fluoruros, fosfato e iones de hidroxilo y, por lo tanto, pueden mejorar la integridad marginal. Se informa que los materiales de restauración bioactivos liberan más fluoruro que los ionómeros de vidrio. Además, reaccionan a los cambios de pH en la boca absorbiendo iones de calcio, fosfato y fluoruro para mantener la integridad química de la estructura dental.
Se propone que los materiales estéticos bioactivos contemporáneos, que se asocian con los fluidos orales y muestran recarga y renovación de los constituyentes del material restaurador, tienen el potencial de reducir la microfiltración bacteriana y mejorar la integridad marginal. Un enfoque posible para aumentar la resistencia de las restauraciones a la formación de caries secundaria es utilizar materiales bioactivos (como predicta bilk fil composite) que contengan agentes que influyan negativamente en los microorganismos y/o promuevan la remineralización de la estructura dental.
El ionómero de vidrio de alta viscosidad (EQUIA Fil) tiene una nueva tecnología que contiene vidrio ultrafino y altamente reactivo difundido dentro de los rellenos de ionómero de vidrio para aumentar y mejorar la formación de matriz. Este sistema permite la disponibilidad de iones y construye una estructura de matriz más fuerte con mayores propiedades físicas, resistencia al desgaste y liberación de fluoruro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Inclusión de pacientes:
- Pacientes programados para radioterapia de cabeza y cuello.
- edad: ≥18 años.
- Pacientes con buena probabilidad de disponibilidad de retiro.
Inclusión dental:
- Premolares o molares permanentes.
- Lesiones cariosas oclusales primarias.
- Vital con reacción positiva al estímulo térmico frío.
- Bien formada y completamente erupcionada.
Criterios de exclusión: Exclusión de pacientes:
- Participantes con cáncer de cabeza y cuello en etapa tardía
- Participación concomitante en otro estudio de investigación.
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio.
- experiencia previa con reacciones alérgicas a alguno de los componentes de los materiales utilizados Dientes con síntomas clínicos de pulpitis como dolor espontáneo o sensibilidad a la presión.
N 2-Dientes no vitales. 3-Lesiones cariosas secundarias
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Restauración de composite Predicta Bioactive bulk fil
Material de restauración dental compuesto de resina de relleno a granel bioactivo
|
Material de restauración compuesto de resina Predicta Bioactive bulk fil
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ionómero de vidrio de alta viscosidad (Equia Fil)
Material de restauración dental de alta viscosidad.
|
Material de restauración compuesto de resina Predicta Bioactive bulk fil
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caries secundaria
Periodo de tiempo: seguimiento de un año
|
resultado biológico
|
seguimiento de un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USPHS criteria
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .