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Avaliação de Restaurações de Compósito Bioativo Bulk Fill versus Ionômero de Vidro de Alta Viscosidade para Lesões Cariosas

14 de abril de 2022 atualizado por: Neven Ahmed Ebrahim, Cairo University

Avaliação Clínica de Restaurações Bioativas de Compósito Bulk Fill versus Ionômero de Vidro de Alta Viscosidade para Restaurar Lesões de Cárie Oclusal de Dentes Posteriores em Pacientes Programados para Radioterapia de Cabeça e Pescoço

Este ensaio será conduzido para comparar o desempenho clínico entre um novo material composto de resina bioativa e ionômero de vidro de alta viscosidade para restaurar lesões de cárie oclusal de dentes posteriores em pacientes agendados para radioterapia de cabeça e pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Apesar dos recentes desenvolvimentos na ciência dos materiais, alguns novos materiais requerem associação direta com componentes da cavidade oral para renovação ou recarga dos constituintes da restauração para aumentar a integridade marginal e, assim, diminuir a microinfiltração bacteriana, descoloração marginal e hipersensibilidade pós-operatória. Há um aumento constante na demanda estética por um material que assegure adesão quase perfeita à superfície do dente, a fim de minimizar a microinfiltração e melhorar a integridade marginal. A microinfiltração forma a base para prever o desempenho de qualquer material restaurador Materiais restauradores bioativos foram introduzidos para inúmeras utilizações na odontologia. Entre eles estão os fluoretos para remineralização; resinas antibacterianas e restauradores que liberam e recarregam os íons de flúor, fosfato e hidroxila e, portanto, podem melhorar a integridade marginal. Os materiais restauradores bioativos liberam mais flúor do que os ionômeros de vidro. Além disso, eles reagem às mudanças de pH na boca absorvendo íons de cálcio, fosfato e flúor para manter a integridade química da estrutura dentária.

Propõe-se que os materiais estéticos bioativos contemporâneos, que se associam aos fluidos orais e mostram recarga e renovação dos constituintes do material restaurador, têm o potencial de reduzir a microinfiltração bacteriana e aumentar a integridade marginal. utilizar materiais bioativos (como o compósito de fil bilk fil) que contém agentes que influenciam negativamente os micro-organismos e/ou promovem a remineralização da estrutura dentária.

O ionômero de vidro de alta viscosidade (EQUIA Fil) possui uma nova tecnologia que contém vidro ultrafino e altamente reativo difundido nas cargas de ionômero de vidro para aumentar e aprimorar a formação da matriz. Este sistema permite a disponibilidade de íons e constrói uma estrutura de matriz mais forte com maiores propriedades físicas, resistência ao desgaste e liberação de flúor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

28

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Inclusão do paciente:

  1. Pacientes agendados para radioterapia de cabeça e pescoço.
  2. idade: ≥18 anos.
  3. Pacientes com boa probabilidade de disponibilidade de recall.

Inclusão de dente:

  1. Pré-molares ou molares permanentes.
  2. Lesões cariosas oclusais primárias.
  3. Vital com reação positiva ao estímulo térmico frio.
  4. Bem formado e totalmente erupcionado.

Critérios de exclusão: Exclusão do paciente:

  1. Participantes com câncer de cabeça e pescoço em estágio avançado
  2. Participação concomitante em outra pesquisa.
  3. Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo
  4. experiência anterior com reações alérgicas contra qualquer componente dos materiais usados ​​Dentes com sintomas clínicos de pulpite, como dor espontânea ou sensibilidade à pressão.

N 2-Dentes não vitais. 3-Lesões de cárie secundárias

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Restauração Predicta Bioactive bulk fil compósito
Material de restauração dentária composta de resina composta a granel bioativa
Predicta Bioactive bulk fil resina composta para restauração
ACTIVE_COMPARATOR: Ionômero de vidro de alta viscosidade (Equia Fil)
Material de restauração dentária de alta viscosidade
Predicta Bioactive bulk fil resina composta para restauração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cárie secundária
Prazo: acompanhamento de um ano
resultado biológico
acompanhamento de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

18 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • USPHS criteria

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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