- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05332041
Avaliação de Restaurações de Compósito Bioativo Bulk Fill versus Ionômero de Vidro de Alta Viscosidade para Lesões Cariosas
Avaliação Clínica de Restaurações Bioativas de Compósito Bulk Fill versus Ionômero de Vidro de Alta Viscosidade para Restaurar Lesões de Cárie Oclusal de Dentes Posteriores em Pacientes Programados para Radioterapia de Cabeça e Pescoço
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar dos recentes desenvolvimentos na ciência dos materiais, alguns novos materiais requerem associação direta com componentes da cavidade oral para renovação ou recarga dos constituintes da restauração para aumentar a integridade marginal e, assim, diminuir a microinfiltração bacteriana, descoloração marginal e hipersensibilidade pós-operatória. Há um aumento constante na demanda estética por um material que assegure adesão quase perfeita à superfície do dente, a fim de minimizar a microinfiltração e melhorar a integridade marginal. A microinfiltração forma a base para prever o desempenho de qualquer material restaurador Materiais restauradores bioativos foram introduzidos para inúmeras utilizações na odontologia. Entre eles estão os fluoretos para remineralização; resinas antibacterianas e restauradores que liberam e recarregam os íons de flúor, fosfato e hidroxila e, portanto, podem melhorar a integridade marginal. Os materiais restauradores bioativos liberam mais flúor do que os ionômeros de vidro. Além disso, eles reagem às mudanças de pH na boca absorvendo íons de cálcio, fosfato e flúor para manter a integridade química da estrutura dentária.
Propõe-se que os materiais estéticos bioativos contemporâneos, que se associam aos fluidos orais e mostram recarga e renovação dos constituintes do material restaurador, têm o potencial de reduzir a microinfiltração bacteriana e aumentar a integridade marginal. utilizar materiais bioativos (como o compósito de fil bilk fil) que contém agentes que influenciam negativamente os micro-organismos e/ou promovem a remineralização da estrutura dentária.
O ionômero de vidro de alta viscosidade (EQUIA Fil) possui uma nova tecnologia que contém vidro ultrafino e altamente reativo difundido nas cargas de ionômero de vidro para aumentar e aprimorar a formação da matriz. Este sistema permite a disponibilidade de íons e constrói uma estrutura de matriz mais forte com maiores propriedades físicas, resistência ao desgaste e liberação de flúor.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Inclusão do paciente:
- Pacientes agendados para radioterapia de cabeça e pescoço.
- idade: ≥18 anos.
- Pacientes com boa probabilidade de disponibilidade de recall.
Inclusão de dente:
- Pré-molares ou molares permanentes.
- Lesões cariosas oclusais primárias.
- Vital com reação positiva ao estímulo térmico frio.
- Bem formado e totalmente erupcionado.
Critérios de exclusão: Exclusão do paciente:
- Participantes com câncer de cabeça e pescoço em estágio avançado
- Participação concomitante em outra pesquisa.
- Incapacidade de cumprir os procedimentos do estudo
- experiência anterior com reações alérgicas contra qualquer componente dos materiais usados Dentes com sintomas clínicos de pulpite, como dor espontânea ou sensibilidade à pressão.
N 2-Dentes não vitais. 3-Lesões de cárie secundárias
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Restauração Predicta Bioactive bulk fil compósito
Material de restauração dentária composta de resina composta a granel bioativa
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Predicta Bioactive bulk fil resina composta para restauração
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ACTIVE_COMPARATOR: Ionômero de vidro de alta viscosidade (Equia Fil)
Material de restauração dentária de alta viscosidade
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Predicta Bioactive bulk fil resina composta para restauração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cárie secundária
Prazo: acompanhamento de um ano
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resultado biológico
|
acompanhamento de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USPHS criteria
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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