- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05332041
우식 병변에 대한 생체 활성 벌크 충전 복합레진 대 고점도 글래스 아이오노머 수복물의 평가
두경부 방사선 치료가 예정된 환자의 구치부의 교합 우식 병변 수복을 위한 생체 활성 벌크 충전 복합레진 대 고점도 유리 아이오노머 수복물의 임상 평가
연구 개요
상세 설명
재료 과학의 최근 발전에도 불구하고 일부 새로운 재료는 변연 무결성을 향상시켜 박테리아 미세 누출, 변연 변색 및 수술 후 과민증을 줄이기 위해 복원 구성 요소의 재생 또는 재충전을 위해 구강 구성 요소와 직접 연결되어야 합니다. 미세 누출을 최소화하고 마진 무결성을 개선하기 위해 치아 표면에 거의 완벽에 가까운 접착을 보장하는 재료에 대한 미적 요구가 지속적으로 증가하고 있습니다. Microleakage는 모든 수복 재료의 성능을 예측하기 위한 기초를 형성합니다. Bioactive 수복 재료는 치과에서 수많은 활용을 위해 도입되었습니다. 이들 중에는 재광화를 위한 불화물이 있습니다. 불화물, 인산염 및 수산기 이온을 방출하고 재충전하여 변연 무결성을 향상시킬 수 있는 항균 수지 및 수복물. 생리활성 수복 재료는 글라스 아이오노머보다 더 많은 불소를 방출하는 것으로 보고되었습니다. 또한 치아 구조의 화학적 무결성을 유지하기 위해 칼슘, 인산염 및 불소 이온을 흡수하여 입안의 pH 변화에 반응합니다.
구강액과 연관되고 수복 재료 구성 요소의 재충전 및 재생을 나타내는 현대의 생체 활성 심미 재료는 박테리아 미세 누출을 줄이고 변연 무결성을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있다고 제안됩니다. 이차 우식 형성에 대한 수복물의 저항을 증가시키는 한 가지 가능한 접근법은 다음과 같습니다. 미생물에 부정적인 영향을 미치고/거나 치아 구조의 재광화를 촉진하는 작용제를 포함하는 생리활성 물질(predicta bilk fil 합성물과 같은)을 사용합니다.
고점도 글래스 아이오노머(EQUIA Fil)는 글래스 아이오노머 필러 내에 분산된 초미세 및 고반응성 글래스를 함유하여 매트릭스 형성을 증가 및 향상시키는 새로운 기술을 보유하고 있습니다. 이 시스템은 이온 가용성을 허용하고 더 큰 물리적 특성, 내마모성 및 불소 방출로 더 강력한 매트릭스 구조를 구축합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자 포함:
- 두경부 방사선 치료가 예정된 환자.
- 연령: ≥18세.
- 기억 가능성이 높은 환자.
치아 포함:
- 영구 소구치 또는 어금니.
- 원발성 교합 우식 병변.
- 차가운 열 자극에 대한 긍정적인 반응으로 활력.
- 잘 형성되고 완전히 분화되었습니다.
제외 기준: 환자 제외:
- 말기 두경부암 환자
- 다른 연구 연구에 동시 참여.
- 연구 절차를 준수할 수 없음
- 사용된 재료의 구성 요소에 대한 알레르기 반응의 과거 경험 자발성 통증 또는 압력 민감성과 같은 치수염의 임상 증상이 있는 치아.
N 2-비생치. 3-2차 우식 병변
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Predicta Bioactive bulk fil 복합 복원
생체 활성 벌크 필 레진 복합 치과 수복 재료
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Predicta Bioactive 벌크 필름 수지 복합 복원 재료
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ACTIVE_COMPARATOR: 고점도 글라스 아이오노머(Equia Fil)
고점도 치과 수복 재료
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Predicta Bioactive 벌크 필름 수지 복합 복원 재료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차 우식증
기간: 1년 추적
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생물학적 결과
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1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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