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우식 병변에 대한 생체 활성 벌크 충전 복합레진 대 고점도 글래스 아이오노머 수복물의 평가

2022년 4월 14일 업데이트: Neven Ahmed Ebrahim, Cairo University

두경부 방사선 치료가 예정된 환자의 구치부의 교합 우식 병변 수복을 위한 생체 활성 벌크 충전 복합레진 대 고점도 유리 아이오노머 수복물의 임상 평가

이번 임상시험은 두경부 방사선 치료가 예정된 환자의 구치부의 교합우식병소 수복을 위한 새로운 생체활성수지 복합재료와 고점도 글라스아이오노머의 임상적 성능을 비교하기 위해 진행된다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

재료 과학의 최근 발전에도 불구하고 일부 새로운 재료는 변연 무결성을 향상시켜 박테리아 미세 누출, 변연 변색 및 수술 후 과민증을 줄이기 위해 복원 구성 요소의 재생 또는 재충전을 위해 구강 구성 요소와 직접 연결되어야 합니다. 미세 누출을 최소화하고 마진 무결성을 개선하기 위해 치아 표면에 거의 완벽에 가까운 접착을 보장하는 재료에 대한 미적 요구가 지속적으로 증가하고 있습니다. Microleakage는 모든 수복 재료의 성능을 예측하기 위한 기초를 형성합니다. Bioactive 수복 재료는 치과에서 수많은 활용을 위해 도입되었습니다. 이들 중에는 재광화를 위한 불화물이 있습니다. 불화물, 인산염 및 수산기 이온을 방출하고 재충전하여 변연 무결성을 향상시킬 수 있는 항균 수지 및 수복물. 생리활성 수복 재료는 글라스 아이오노머보다 더 많은 불소를 방출하는 것으로 보고되었습니다. 또한 치아 구조의 화학적 무결성을 유지하기 위해 칼슘, 인산염 및 불소 이온을 흡수하여 입안의 pH 변화에 반응합니다.

구강액과 연관되고 수복 재료 구성 요소의 재충전 및 재생을 나타내는 현대의 생체 활성 심미 재료는 박테리아 미세 누출을 줄이고 변연 무결성을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있다고 제안됩니다. 이차 우식 형성에 대한 수복물의 저항을 증가시키는 한 가지 가능한 접근법은 다음과 같습니다. 미생물에 부정적인 영향을 미치고/거나 치아 구조의 재광화를 촉진하는 작용제를 포함하는 생리활성 물질(predicta bilk fil 합성물과 같은)을 사용합니다.

고점도 글래스 아이오노머(EQUIA Fil)는 글래스 아이오노머 필러 내에 분산된 초미세 및 고반응성 글래스를 함유하여 매트릭스 형성을 증가 및 향상시키는 새로운 기술을 보유하고 있습니다. 이 시스템은 이온 가용성을 허용하고 더 큰 물리적 특성, 내마모성 및 불소 방출로 더 강력한 매트릭스 구조를 구축합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

28

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자 포함:

  1. 두경부 방사선 치료가 예정된 환자.
  2. 연령: ≥18세.
  3. 기억 가능성이 높은 환자.

치아 포함:

  1. 영구 소구치 또는 어금니.
  2. 원발성 교합 우식 병변.
  3. 차가운 열 자극에 대한 긍정적인 반응으로 활력.
  4. 잘 형성되고 완전히 분화되었습니다.

제외 기준: 환자 제외:

  1. 말기 두경부암 환자
  2. 다른 연구 연구에 동시 참여.
  3. 연구 절차를 준수할 수 없음
  4. 사용된 재료의 구성 요소에 대한 알레르기 반응의 과거 경험 자발성 통증 또는 압력 민감성과 같은 치수염의 임상 증상이 있는 치아.

N 2-비생치. 3-2차 우식 병변

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Predicta Bioactive bulk fil 복합 복원
생체 활성 벌크 필 레진 복합 치과 수복 재료
Predicta Bioactive 벌크 필름 수지 복합 복원 재료
ACTIVE_COMPARATOR: 고점도 글라스 아이오노머(Equia Fil)
고점도 치과 수복 재료
Predicta Bioactive 벌크 필름 수지 복합 복원 재료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이차 우식증
기간: 1년 추적
생물학적 결과
1년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • USPHS criteria

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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