Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av bioaktiv bulkfyll-kompositt versus høyviskositet glassionomer-restaureringer for karieslesjoner

14. april 2022 oppdatert av: Neven Ahmed Ebrahim, Cairo University

Klinisk vurdering av bioaktiv bulkfyll-kompositt versus høyviskositet glassionomer-restaureringer for å gjenopprette okklusale karieslesjoner av bakre tenner hos pasienter som er planlagt for strålebehandling med hode og nakke

Denne studien vil bli utført for å sammenligne den kliniske ytelsen mellom et nytt bioaktivt harpikskomposittmateriale og høyviskositets glassionomer for å gjenopprette okklusale karieslesjoner av bakre tenner hos pasienter som er planlagt for strålebehandling med hode og nakke.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Til tross for nyere utvikling innen materialvitenskapen, krever noen nye materialer direkte assosiasjon med komponenter i munnhulen for fornyelse eller opplading av komponentene i restaureringen for å forbedre marginal integritet og dermed redusere bakteriell mikrolekkasje, marginal misfarging og postoperativ overfølsomhet. Det er en konstant økning i estetisk etterspørsel etter et materiale som sikrer tilnærmet perfekt vedheft til tannoverflaten for å minimere mikrolekkasje og forbedre marginal integritet. Mikrolekkasje danner grunnlaget for å forutsi ytelsen til ethvert restaureringsmateriale. Bioaktive restaureringsmaterialer har blitt introdusert for en rekke bruksområder innen tannbehandling. Blant disse er fluorider for remineralisering; antibakterielle harpikser og restaureringsmidler som frigjør og lader fluorider, fosfat og hydroksylioner og dermed kan forbedre marginal integritet. Bioaktive restaureringsmaterialer er rapportert å frigjøre mer fluor enn glassionomerer. I tillegg reagerer de på pH-endringer i munnen ved å ta opp kalsium-, fosfat- og fluoridioner for å opprettholde den kjemiske integriteten til tannstrukturen.

Det foreslås at moderne bioaktive estetiske materialer, som assosieres med orale væsker og viser oppladning og fornyelse av bestanddeler av restaurerende materiale, har potensial til å redusere bakteriell mikrolekkasje og forbedre marginal integritet. En mulig tilnærming for å øke motstanden til restaureringer mot sekundær kariesdannelse er å bruke bioaktive materialer (som predicta bilk fil kompositt) som inneholder midler som negativt påvirker mikroorganismene og/eller fremmer remineralisering av tannstrukturen.

Glasionomer med høy viskositet (EQUIA Fil) har ny teknologi som inneholder ultrafint og svært reaktivt glass diffundert i glassionomerfyllstoffene for å øke og forbedre matrisedannelsen. Dette systemet tillater ionetilgjengelighet og bygger en sterkere matrisestruktur med større fysiske egenskaper, slitestyrke og frigjøring av fluor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientinkludering:

  1. Pasienter som planlegges for strålebehandling med hode og nakke.
  2. alder: ≥18 år.
  3. Pasienter med god sannsynlighet for tilbakekalling.

Inkludering av tenner:

  1. Permanente premolarer eller molarer.
  2. Primære okklusale karieslesjoner.
  3. Vital med positiv reaksjon på kald termisk stimulans.
  4. Velformet og fullt utbrudd.

Ekskluderingskriterier: Pasientekskludering:

  1. Deltakere med sent stadium hode- og nakkekreft
  2. Samtidig deltakelse i en annen forskningsstudie.
  3. Manglende evne til å overholde studieprosedyrer
  4. tidligere erfaring med allergiske reaksjoner mot komponenter i de brukte materialene. Tenner med kliniske symptomer på pulpitt som spontan smerte eller trykkfølsomhet.

N 2-Ikke-vitale tenner. 3-Sekundære karieslesjoner

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Predicta Bioactive bulk fil kompositt restaurering
Bioaktivt bulk filharpiks kompositt tannrestaureringsmateriale
Predicta Bioactive bulk fil harpiks kompositt restaureringsmateriale
ACTIVE_COMPARATOR: Høyviskositet glassionomer (Equia Fil)
Høyviskøst tannrestaureringsmateriale
Predicta Bioactive bulk fil harpiks kompositt restaureringsmateriale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær karies
Tidsramme: ett års oppfølging
biologisk utfall
ett års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • USPHS criteria

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere