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生物活性散装填充复合材料与高粘度玻璃离聚物修复体修复龋齿的评估

2022年4月14日 更新者:Neven Ahmed Ebrahim、Cairo University

生物活性散装填充复合材料与高粘度玻璃离聚物修复体修复计划接受头颈放射治疗的患者后牙咬合龋损的临床评估

本试验将比较新型生物活性树脂复合材料和高粘度玻璃离聚物在修复计划进行头颈部放疗的患者后牙咬合龋损方面的临床性能。

研究概览

详细说明

尽管材料科学最近取得了进展,但一些新型材料需要与口腔组件直接结合,以更新或补充修复体的成分,以增强边缘完整性,从而减少细菌微渗漏、边缘变色和术后超敏反应。 对材料的美学需求不断增加,以确保与牙齿表面接近完美的粘合,以最大限度地减少微渗漏并改善边缘完整性。 微渗漏是预测任何修复材料性能的基础 生物活性修复材料已被引入用于牙科领域的众多应用。 其中包括用于再矿化的氟化物;释放和补充氟化物、磷酸盐和羟基离子的抗菌树脂和修复剂,因此可以增强边缘完整性。 据报道,生物活性修复材料比玻璃离聚物释放更多的氟化物。 此外,它们通过吸收钙、磷酸盐和氟离子来对口腔中的 pH 值变化作出反应,以维持牙齿结构的化学完整性。

有人提出,现代生物活性美学材料与口腔液结合并显示修复材料成分的补给和更新,具有减少细菌微渗漏和增强边缘完整性的潜力,一种增加修复体对继发性龋齿形成的抵抗力的可能方法是使用含有对微生物产生负面影响和/或促进牙齿结构再矿化的试剂的生物活性材料(如 predica bilk fil 复合材料)。

高粘度玻璃离聚物 (EQUIA Fil) 采用新技术,将超细和高反应性玻璃扩散到玻璃离聚物填料中,以增加和增强基质形成。 该系统允许离子可用性并构建更坚固的基质结构,具有更好的物理性能、耐磨性和氟化物释放。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

28

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

患者纳入:

  1. 计划进行头颈部放射治疗的患者。
  2. 年龄:≥18岁。
  3. 具有良好回忆可用性可能性的患者。

牙齿夹杂物:

  1. 恒前臼齿或臼齿。
  2. 原发性咬合龋损。
  3. 对冷热刺激有积极反应至关重要。
  4. 结构良好,完全爆发。

排除标准:患者排除:

  1. 患有晚期头颈癌的参与者
  2. 同时参与另一项研究。
  3. 无法遵守学习程序
  4. 对所用材料的任何成分产生过敏反应的既往经验 具有牙髓炎临床症状的牙齿,例如自发性疼痛或对压力敏感。

N 2-非重要牙齿。 3-继发性龋损

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Predicta Bioactive bulk fil 复合材料修复体
生物活性散装树脂复合牙科修复材料
Predicta Bioactive 散装树脂复合修复材料
ACTIVE_COMPARATOR:高粘度玻璃离聚物 (Equia Fil)
高粘度牙科修复材料
Predicta Bioactive 散装树脂复合修复材料

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
继发性龋齿
大体时间:一年跟进
生物学结果
一年跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月1日

研究完成 (预期的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月14日

首次发布 (实际的)

2022年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月14日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • USPHS criteria

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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