Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af bioaktiv bulkfyldningskomposit versus højviskositets glasionomer-restaureringer til carious læsioner

14. april 2022 opdateret af: Neven Ahmed Ebrahim, Cairo University

Klinisk vurdering af bioaktiv bulkfyldningskomposit versus højviskositet glasionomer-restaureringer til genoprettelse af okklusale karieslæsioner af posteriore tænder hos patienter, der er planlagt til hoved- og halsstrålebehandling

Dette forsøg vil blive udført for at sammenligne den kliniske ydeevne mellem et nyt bioaktivt harpikskompositmateriale og højviskositets glasionomer til genopretning af okklusale karieslæsioner af bagtænder hos patienter, der er planlagt til strålebehandling med hoved og nakke.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På trods af den seneste udvikling inden for materialevidenskaben kræver nogle nye materialer direkte forbindelse med komponenter i mundhulen til fornyelse eller genopladning af bestanddelene i restaureringen for at forbedre marginal integritet og dermed reducere bakteriel mikrolækage, marginal misfarvning og postoperativ overfølsomhed. Der er en konstant stigning i æstetisk efterspørgsel efter et materiale, der sikrer næsten perfekt vedhæftning til tandoverfladen for at minimere mikrolækage og forbedre den marginale integritet. Mikrolækage danner grundlaget for at forudsige ydeevnen af ​​ethvert restaureringsmateriale. Bioaktive restaureringsmaterialer er blevet introduceret til adskillige anvendelser i tandplejen. Blandt disse er fluorider til remineralisering; antibakterielle harpikser og restaureringsmidler, der frigiver og genoplader fluorider, fosfat og hydroxylioner og dermed kan forbedre den marginale integritet. Bioaktive genoprettende materialer er rapporteret at frigive mere fluor end glasionomerer. Derudover reagerer de på pH-ændringer i munden ved at optage calcium-, fosfat- og fluoridioner for at opretholde den kemiske integritet af tandstrukturen.

Det foreslås, at nutidige bioaktive æstetiske materialer, som associerer med orale væsker og viser genopladning og fornyelse af restorative materialebestanddele, har potentialet til at reducere bakteriel mikrolækage og øge marginal integritet. En mulig tilgang til at øge restaureringers modstand mod sekundær cariesdannelse er at bruge bioaktive materialer (Ligesom predicta bilk fil komposit), der indeholder midler, som påvirker mikroorganismerne negativt og/eller fremmer remineralisering af tandstrukturen.

Glasionomer med høj viskositet (EQUIA Fil) har ny teknologi, der indeholder ultrafint og meget reaktivt glas, der er spredt i glasionomerfyldstofferne for at øge og forbedre matrixdannelsen. Dette system tillader iontilgængelighed og opbygger en stærkere matrixstruktur med større fysiske egenskaber, slidstyrke og frigivelse af fluor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientinkludering:

  1. Patienter planlagt til hoved- og halsstrålebehandling.
  2. alder: ≥18 år.
  3. Patienter med god sandsynlighed for tilbagekaldelse.

Tandinddragelse:

  1. Permanente præmolarer eller kindtænder.
  2. Primære okklusale karieslæsioner.
  3. Vital med positiv reaktion på kold termisk stimulus.
  4. Velformet og fuldt udbrudt.

Eksklusionskriterier: Patientekskludering:

  1. Deltagere med hoved- og halskræft i sen fase
  2. Samtidig deltagelse i et andet forskningsstudie.
  3. Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer
  4. tidligere erfaringer med allergiske reaktioner mod komponenter af de brugte materialer Tænder med kliniske symptomer på pulpitis såsom spontan smerte eller trykfølsomhed.

N 2-Ikke-vitale tænder. 3-Sekundære karieslæsioner

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Predicta Bioactive bulk fil komposit restaurering
Bioaktivt bulk fil harpiks komposit dental restaureringsmateriale
Predicta Bioactive bulk fil harpiks komposit restaureringsmateriale
ACTIVE_COMPARATOR: Højviskositet glasionomer (Equia Fil)
Tandrestaureringsmateriale med høj viskositet
Predicta Bioactive bulk fil harpiks komposit restaureringsmateriale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundær caries
Tidsramme: et års opfølgning
biologiske udfald
et års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juli 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • USPHS criteria

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sekundær tandkaries

3
Abonner