Évaluation des composites bioactifs de remplissage en vrac par rapport aux restaurations en verre ionomère à haute viscosité pour les lésions carieuses
Évaluation clinique des composites bioactifs de comblement en masse par rapport aux restaurations en verre ionomère à haute viscosité pour la restauration des lésions carieuses occlusales des dents postérieures chez les patients devant subir une radiothérapie de la tête et du cou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré les développements récents de la science des matériaux, certains nouveaux matériaux nécessitent une association directe avec des composants de la cavité buccale pour le renouvellement ou la recharge des constituants de la restauration afin d'améliorer l'intégrité marginale et ainsi diminuer les microfuites bactériennes, la décoloration marginale et l'hypersensibilité postopératoire . Il y a une augmentation constante de la demande esthétique pour un matériau qui assure une adhérence presque parfaite à la surface de la dent afin de minimiser les micro-fuites et d'améliorer l'intégrité marginale. Les microfuites constituent la base pour prédire les performances de tout matériau de restauration Les matériaux de restauration bioactifs ont été introduits pour de nombreuses utilisations en dentisterie. Parmi ceux-ci figurent les fluorures pour la reminéralisation ; les résines antibactériennes et les matériaux de restauration qui libèrent et rechargent les fluorures, les ions phosphate et hydroxyle et peuvent ainsi améliorer l'intégrité marginale . Les matériaux de restauration bioactifs libèrent plus de fluorure que les verres ionomères. De plus, ils réagissent aux changements de pH dans la bouche en absorbant des ions calcium, phosphate et fluorure pour maintenir l'intégrité chimique de la structure dentaire.
Il est proposé que les matériaux esthétiques bioactifs contemporains, qui s'associent aux fluides buccaux et montrent la recharge et le renouvellement des constituants du matériau de restauration, ont le potentiel de réduire les microfuites bactériennes et d'améliorer l'intégrité marginale. Une approche possible pour augmenter la résistance des restaurations à la formation de caries secondaires est utiliser des matériaux bioactifs (comme le composite prédicta bilk fil) qui contiennent des agents qui influencent négativement les micro-organismes et/ou favorisent la reminéralisation de la structure dentaire.
Le verre ionomère à haute viscosité (EQUIA Fil) possède une nouvelle technologie qui contient du verre ultrafin et hautement réactif diffusé dans les charges de verre ionomère pour augmenter et améliorer la formation de la matrice. Ce système permet la disponibilité des ions et construit une structure de matrice plus solide avec des propriétés physiques, une résistance à l'usure et une libération de fluorure supérieures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Intégration des patients :
- Patients devant subir une radiothérapie de la tête et du cou.
- âge : ≥18 ans.
- Patients avec une bonne probabilité de disponibilité du rappel.
Inclusion dentaire :
- Prémolaires ou molaires permanentes.
- Lésions carieuses occlusales primitives.
- Vital avec une réaction positive au stimulus thermique froid.
- Bien formé et entièrement en éruption.
Critères d'exclusion :Exclusion du patient :
- Participants atteints d'un cancer de la tête et du cou à un stade avancé
- Participation concomitante à une autre étude de recherche.
- Incapacité à se conformer aux procédures d'étude
- expérience antérieure de réactions allergiques à l'un des composants des matériaux utilisés Dents présentant des symptômes cliniques de pulpite tels que douleur spontanée ou sensibilité à la pression.
N 2-Dents non vitales. 3-Lésions carieuses secondaires
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Restauration en composite Predicta Bioactive Bulk Fil
Matériau de restauration dentaire en composite de résine de fil en vrac bioactif
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Matériau de restauration en composite de résine Predicta Bioactive
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ACTIVE_COMPARATOR: Verre ionomère à haute viscosité (Equia Fil)
Matériau de restauration dentaire à haute viscosité
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Matériau de restauration en composite de résine Predicta Bioactive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caries secondaires
Délai: un an de suivi
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résultat biologique
|
un an de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USPHS criteria
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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