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Valutazione del composito bioattivo Bulk Fill rispetto ai restauri vetroionomerici ad alta viscosità per lesioni cariose

14 aprile 2022 aggiornato da: Neven Ahmed Ebrahim, Cairo University

Valutazione clinica del composito bioattivo Bulk Fill rispetto ai restauri vetroionomerici ad alta viscosità per il ripristino di lesioni cariose occlusali dei denti posteriori in pazienti programmati per radioterapia della testa e del collo

Questo studio sarà condotto per confrontare le prestazioni cliniche tra un nuovo materiale composito in resina bioattiva e vetroionomero ad alta viscosità per il ripristino di lesioni cariose occlusali dei denti posteriori in pazienti in attesa di radioterapia della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Nonostante i recenti sviluppi nella scienza dei materiali, alcuni nuovi materiali richiedono l'associazione diretta con i componenti della cavità orale per il rinnovo o la ricarica dei componenti del restauro per migliorare l'integrità marginale e quindi diminuire la microinfiltrazione batterica, lo scolorimento marginale e l'ipersensibilità postoperatoria. C'è un costante aumento della domanda estetica di un materiale che garantisca un'adesione quasi perfetta alla superficie del dente al fine di ridurre al minimo le microinfiltrazioni e migliorare l'integrità marginale. Le microinfiltrazioni costituiscono la base per prevedere le prestazioni di qualsiasi materiale da restauro I materiali da restauro bioattivi sono stati introdotti per numerosi utilizzi in odontoiatria. Tra questi vi sono i fluoruri per la remineralizzazione; resine antibatteriche e materiali da restauro che rilasciano e ricaricano fluoruri, ioni fosfato e idrossile e quindi possono migliorare l'integrità marginale . È stato riportato che i materiali da restauro bioattivi rilasciano più fluoruro rispetto ai vetroionomeri. Inoltre, reagiscono ai cambiamenti di pH nella bocca assorbendo ioni di calcio, fosfato e fluoruro per mantenere l'integrità chimica della struttura del dente.

Si propone che i materiali estetici bioattivi contemporanei, che si associano ai fluidi orali e mostrano la ricarica e il rinnovamento dei costituenti del materiale da restauro, abbiano il potenziale per ridurre le microinfiltrazioni batteriche e migliorare l'integrità marginale. Un possibile approccio per aumentare la resistenza dei restauri alla formazione di carie secondaria è utilizzare materiali bioattivi (come il composito predicta bilk fil) che contengono agenti che influenzano negativamente i microrganismi e/o promuovono la remineralizzazione della struttura del dente.

Il vetroionomero ad alta viscosità (EQUIA Fil) ha una nuova tecnologia che contiene vetro ultrafine e altamente reattivo diffuso all'interno dei riempitivi vetroionomerici per aumentare e migliorare la formazione della matrice. Questo sistema consente la disponibilità di ioni e costruisce una struttura a matrice più forte con maggiori proprietà fisiche, resistenza all'usura e rilascio di fluoruro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

28

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Inclusione del paziente:

  1. Pazienti programmati per radioterapia della testa e del collo.
  2. età: ≥18 anni.
  3. Pazienti con buona probabilità di disponibilità al richiamo.

Inclusione del dente:

  1. Premolari o molari permanenti.
  2. Lesioni cariose occlusali primarie.
  3. Vital con reazione positiva allo stimolo termico freddo.
  4. Ben formato e completamente eruttato.

Criteri di esclusione: Esclusione del paziente:

  1. Partecipanti con cancro alla testa e al collo in stadio avanzato
  2. Partecipazione concomitante ad un altro studio di ricerca.
  3. Incapacità di rispettare le procedure di studio
  4. esperienza passata con reazioni allergiche contro qualsiasi componente dei materiali utilizzati Denti con sintomi clinici di pulpite come dolore spontaneo o sensibilità alla pressione.

N 2-Denti non vitali. 3-Lesioni cariose secondarie

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Restauro in composito bulk fil Predicta Bioactive
Materiale per restauri dentali composito in resina bulk fil bioattivo
Predicta Materiale da restauro composito in resina bulk fil bioattivo
ACTIVE_COMPARATORE: Vetroionomero ad alta viscosità (Equia Fil)
Materiale per restauri dentali ad alta viscosità
Predicta Materiale da restauro composito in resina bulk fil bioattivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carie secondaria
Lasso di tempo: follow-up di un anno
esito biologico
follow-up di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 luglio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USPHS criteria

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie dentale secondaria

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