Ocena wypełnienia bioaktywnym kompozytem Bulk Fill w porównaniu z wypełnieniami glasjonomerowymi o wysokiej lepkości w przypadku zmian próchnicowych
Ocena kliniczna bioaktywnego kompozytu Bulk Fill w porównaniu z wypełnieniami glasjonomerowymi o wysokiej lepkości w celu przywrócenia ubytków próchnicowych okluzyjnych zębów bocznych u pacjentów zakwalifikowanych do radioterapii głowy i szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo ostatnich postępów w materiałoznawstwie, niektóre nowe materiały wymagają bezpośredniego połączenia z komponentami jamy ustnej w celu odnowienia lub ponownego naładowania składników uzupełnienia w celu zwiększenia integralności brzeżnej, a tym samym zmniejszenia mikroprzecieku bakteryjnego, przebarwień brzeżnych i nadwrażliwości pooperacyjnej. Stale rośnie zapotrzebowanie estetyczne na materiał, który zapewnia niemal idealną adhezję do powierzchni zęba w celu zminimalizowania mikroprzecieków i poprawy integralności brzeżnej. Mikroprzeciek stanowi podstawę do przewidywania działania każdego materiału do wypełnień Bioaktywne materiały do wypełnień zostały wprowadzone do wielu zastosowań w stomatologii. Wśród nich są fluorki do remineralizacji; żywice antybakteryjne i wypełniacze, które uwalniają i ładują jony fluorkowe, fosforanowe i hydroksylowe, a tym samym mogą poprawiać integralność brzeżną. Według doniesień bioaktywne materiały do wypełnień uwalniają więcej fluoru niż szkło-jonomery. Dodatkowo reagują na zmiany pH w jamie ustnej, wychwytując jony wapnia, fosforanów i fluoru, aby zachować chemiczną integralność struktury zęba.
Sugeruje się, że współczesne bioaktywne materiały estetyczne, które łączą się z płynami ustnymi i wykazują doładowanie i odnowę składników materiałów do wypełnień, mają potencjał zmniejszania mikroprzecieku bakteryjnego i poprawiania integralności brzeżnej. Jednym z możliwych podejść do zwiększania odporności wypełnień na tworzenie się próchnicy wtórnej jest stosować materiały bioaktywne (np. predicta bilk fil Composite), które zawierają substancje wpływające negatywnie na mikroorganizmy i/lub sprzyjające remineralizacji struktury zęba.
Szkło-jonomer o wysokiej lepkości (EQUIA Fil) ma nową technologię, która zawiera ultradrobne i wysoce reaktywne szkło rozproszone w wypełniaczach szkło-jonomerowych w celu zwiększenia i wzmocnienia tworzenia matrycy. System ten umożliwia dostępność jonów i buduje silniejszą strukturę matrycy o lepszych właściwościach fizycznych, odporności na zużycie i uwalnianiu fluoru.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Włączenie pacjenta:
- Pacjenci zakwalifikowani do radioterapii głowy i szyi.
- wiek: ≥18 lat.
- Pacjenci z dużym prawdopodobieństwem dostępności wycofania.
Inkluzja zęba:
- Stałe zęby przedtrzonowe lub trzonowe.
- Pierwotne zmiany próchnicowe okluzyjne.
- Vital z pozytywną reakcją na zimny bodziec termiczny.
- Dobrze uformowany iw pełni wykształcony.
Kryteria wykluczenia: Wykluczenie pacjenta:
- Uczestnicy z późnym stadium raka głowy i szyi
- Jednoczesny udział w innym badaniu naukowym.
- Niezdolność do przestrzegania procedur badawczych
- wcześniejsze doświadczenia z reakcjami alergicznymi na jakiekolwiek składniki użytych materiałów Zęby z klinicznymi objawami zapalenia miazgi, takimi jak samoistny ból lub wrażliwość na ucisk.
N 2-Zęby martwe. 3-Wtórne zmiany próchnicowe
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wypełnienie kompozytowe Predicta Bioactive bulk fil
Bioaktywny materiał kompozytowy do wypełnień dentystycznych typu bulk fil
|
Predicta Bioaktywny kompozytowy materiał kompozytowy do wypełnień filcowych
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szkło-jonomer o wysokiej lepkości (Equia Fil)
Materiał do odbudowy zębów o wysokiej lepkości
|
Predicta Bioaktywny kompozytowy materiał kompozytowy do wypełnień filcowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próchnica wtórna
Ramy czasowe: rok obserwacji
|
wynik biologiczny
|
rok obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USPHS criteria
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wtórna próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów