Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av bioaktiva bulkfyllningskompositer kontra högviskösa glasjonomerrestaureringar för kariösa lesioner

14 april 2022 uppdaterad av: Neven Ahmed Ebrahim, Cairo University

Klinisk bedömning av bioaktiva bulkfyllningskompositer kontra högviskösa glasjonomerrestaureringar för att återställa ocklusala kariösa lesioner av bakre tänder hos patienter som schemalagts för strålbehandling med huvud och hals

Denna studie kommer att genomföras för att jämföra den kliniska prestandan mellan ett nytt bioaktivt hartskompositmaterial och högviskös glasjonomer för att återställa ocklusala kariösa lesioner av bakre tänder hos patienter som är schemalagda för strålbehandling med huvud och hals.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Trots den senaste utvecklingen inom materialvetenskapen kräver vissa nya material direkt associering med komponenter i munhålan för att förnya eller ladda upp beståndsdelarna i restaureringen för att förbättra den marginella integriteten och därmed minska bakteriellt mikroläckage, marginell missfärgning och postoperativ överkänslighet. Det finns en konstant ökning i estetisk efterfrågan på ett material som säkerställer nära till perfekt vidhäftning till tandytan för att minimera mikroläckage och förbättra marginell integritet. Mikroläckage utgör grunden för att förutsäga prestandan hos alla restaureringsmaterial. Bioaktiva restaureringsmaterial har introducerats för många användningsområden inom tandvården. Bland dessa finns fluorider för remineralisering; antibakteriella hartser och restaureringsmedel som frigör och laddar fluorider, fosfat och hydroxyljoner och därmed kan förbättra marginell integritet. Bioaktiva reparativa material rapporteras frigöra mer fluor än glasjonomerer. Dessutom reagerar de på pH-förändringar i munnen genom att ta upp kalcium-, fosfat- och fluoridjoner för att bibehålla den kemiska integriteten hos tandstrukturen.

Det föreslås att samtida bioaktiva estetiska material, som associeras med orala vätskor och visar påfyllning och förnyelse av beståndsdelar av restaurerande material, har potentialen att minska bakteriellt mikroläckage och förbättra marginell integritet. Ett möjligt tillvägagångssätt för att öka motståndet hos restaurationer mot sekundär kariesbildning att använda bioaktiva material (som predicta bilk fil komposit) som innehåller ämnen som negativt påverkar mikroorganismerna och/eller främjar remineralisering av tandstrukturen.

Glasjonomer med hög viskositet (EQUIA Fil) har ny teknologi som innehåller ultrafint och mycket reaktivt glas som sprids i glasjonomerfyllnadsmedlen för att öka och förbättra matrisbildningen. Detta system tillåter jontillgänglighet och bygger en starkare matrisstruktur med större fysikaliska egenskaper, slitstyrka och fluoridfrisättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patientinkludering:

  1. Patienter schemalagda för strålbehandling av huvud och hals.
  2. ålder: ≥18 år.
  3. Patienter med god sannolikhet för återkallelse.

Tandinneslutning:

  1. Permanenta premolarer eller molarer.
  2. Primära ocklusala kariösa lesioner.
  3. Vital med positiv reaktion på kall termisk stimulans.
  4. Välformad och fullt utbruten.

Uteslutningskriterier: Uteslutning av patienter:

  1. Deltagare med huvud- och halscancer i sent skede
  2. Samtidigt deltagande i en annan forskningsstudie.
  3. Oförmåga att följa studieprocedurer
  4. tidigare erfarenhet av allergiska reaktioner mot någon del av de använda materialen Tänder med kliniska symtom på pulpit såsom spontan smärta eller tryckkänslighet.

N 2-Icke-vitala tänder. 3-Sekundära kariösa lesioner

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Predicta Bioactive bulk fil komposit restaurering
Bioaktivt bulk fil harts komposit dentalt restaureringsmaterial
Predicta Bioactive bulk fil harts komposit restaureringsmaterial
ACTIVE_COMPARATOR: Högviskös glasjonomer (Equia Fil)
Högviskös dentalt restaureringsmaterial
Predicta Bioactive bulk fil harts komposit restaureringsmaterial

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sekundär karies
Tidsram: ett års uppföljning
biologiskt resultat
ett års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Första postat (FAKTISK)

18 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USPHS criteria

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera