肺高血圧症クリニック中のポイント オブ ケア超音波検査評価 (POCUSPAH)

治験責任医師は、患者がグループ 1 PH (PAH) と診断された場合、PH の最新の臨床分類によって定義され、インフォームド コンセントが提供された場合に患者を含めました。 PH グループ 2 ～ 5 と診断された患者、先天性心疾患、肝硬変、または肺静脈閉塞性疾患が疑われる患者は除外されました。 登録時に、患者は POCUS 評価群または対照群のいずれかに 1:1 (ClinStat を使用) で無作為化されました。 両方のグループは、PH クリニック プロトコルに従って、同じ治療呼吸器専門医 (A.A.) によって同じ臨床評価を受けました。 すべての患者は、通常の PAH クリニックのルーチンの一環として、3 か月ごとにフォローアップ ミーティングが予定されていました。 研究プロトコルは、各参加センターの研究倫理委員会 (BRZ 0106-18、SOR0327-16) によって承認されました。

各クリニック訪問で、両方のグループの評価が標準化されました。 各訪問には、病歴、身体的および検査的評価、BNP レベル、6 分間の歩行テスト、および emPHasis 10 を使用して評価された生活の質が含まれていました。

患者管理に関する決定の前に、PAH クリニックの呼吸器科医は、介入群で行われた POCUS テストを含むテスト結果を知っていました。 診療所での患者の管理の変更は、投薬の変更、肺移植、入院、または文書化されたその他の診断または治療手順のために患者を送るための臨床医の推奨によって表されます。

介入群の患者は、研究期間中のすべての診療所訪問で、心臓、肺、腹部、およびIVCのベッドサイドに焦点を当てた超音波検査を受けました。 検査は、患者の通常の評価の開始時または後に実施されました。 治験責任医師は、胸骨傍の長軸および短軸、肋骨長およびIVC、先端5、4、2チャンバーの2次元ビューを使用しました。 この検査は POCUS 中心であり、正式な心臓検査ではありませんでした。 病状が特定されると、関連する測定が行われ、患者は正式なエコーのために紹介されました。 たとえば、石灰化した大動脈弁が検出され、大動脈弁狭窄が疑われる場合、最大速度測定のための連続脈波ドップラーが実施されました。 標準的な測定値は、左心室の壁の厚さ、心室と心房のサイズ、IVC のサイズと虚脱指数、TR が特定された場合の RVSP、TAPSE、および発見された場合の心嚢液のサイズでした。 肺の超音波検査は、肺うっ血 (両方の肺、鎖骨中線および中腋窩線のスクリーニングおよび B ラインの計数)、胸水、肺無気肺、肺硬化 (中および後腋窩線)、および胸膜の滑走 (中鎖骨線) の検出に重点を置いていました。ライン）。 研究者は、適切な臨床状況でのみ DVT のドップラーを実行しました。 すべての POCUS 試験は、標準化された形式で文書化されました。 調査結果は、担当の呼吸器専門医にリアルタイムで報告され、フォローアップ ノートに記録されました。