Point of Care ultrasonografické vyšetření během kliniky plicní hypertenze (POCUSPAH)

Zkoušející zahrnovali pacienty, u nichž byla diagnostikována PH skupiny 1 (PAH), jak je definována aktualizovanou klinickou klasifikací PH, a poskytli informovaný souhlas. Pacienti byli vyloučeni, pokud byla diagnostikována PH skupina 2-5, měli vrozené srdeční onemocnění, cirhózu jater nebo podezření na plicní venózní okluzivní onemocnění. Při zařazení do studie byla provedena randomizace pacienta v poměru 1:1 (pomocí ClinStat) buď do skupiny hodnocení POCUS nebo kontrolní skupiny. Obě skupiny podstoupily stejné klinické hodnocení podle protokolu PH klinického vyšetření a stejným ošetřujícím pneumologem (A.A.). Každý pacient byl naplánován na následnou schůzku každé tři měsíce jako součást obvyklé rutiny kliniky PAH. Protokol studie byl schválen etickou radou pro výzkum každého zúčastněného centra (BRZ 0106-18, SOR0327-16).

Při každé návštěvě kliniky byla hodnocení pro obě skupiny standardizována. Každá návštěva zahrnovala anamnézu, fyzické a laboratorní vyšetření, hladinu BNP, 6minutový test chůze a kvalitu života hodnocenou pomocí emPHasis 10.

Pneumolog na klinice PAH znal před rozhodnutím o léčbě pacienta výsledky testů včetně POCUS testu provedeného v intervenční skupině. Změnu v managementu pacienta na klinice představuje doporučení lékaře ke změně medikace, odeslání pacienta na transplantaci plic, hospitalizaci nebo jiný doložený diagnostický nebo terapeutický výkon.

Pacienti v intervenční skupině podstoupili sonografické vyšetření srdce, plic, břicha a IVC zaměřené na lůžko při každé návštěvě kliniky během období studie. Vyšetření bylo provedeno buď na začátku nebo po pravidelném hodnocení pacienta. Vyšetřovatelé použili 2-rozměrné pohledy, parasternální dlouhou a krátkou osu, subkostální dlouhou a IVC, apikální 5, 4, 2 komorový pohled. Vzhledem k tomu, že tato zkouška byla zaměřena na POCUS a ne na formální srdeční studii. Když byly identifikovány patologie, byla provedena příslušná měření a pacient byl odeslán na formální echo. Například, když byla detekována kalcifikovaná aortální chlopeň a podezření na aortální stenózu, byla provedena kontinuální pulzní vlna Doppler pro měření maximální rychlosti. Standardní měření byla pro tloušťku stěny levé komory, velikost komor a síní, velikost IVC a index kolapsibility, RVSP, když byla identifikována TR, TAPSE a velikost perikardiálního výpotku, když byl nalezen. Ultrazvuk plic byl zaměřen na detekci plicní kongesce (screening a počítání B-linií na obou plicích, střední klavikulární linie a střední axilární linie), pleurální výpotek, plicní atelektázu, plicní konsolidace (střední a zadní axilární linie) a klouzání pohrudnice (midklavikulární linie čára). Vyšetřovatelé provedli Dopplera pro DVT pouze ve správném klinickém kontextu. Všechny zkoušky POCUS byly dokumentovány ve standardizované podobě. Nálezy byly hlášeny v reálném čase ošetřujícímu pneumologovi a byly zdokumentovány v poznámkách o sledování.