Valutazione ecografica del punto di cura durante la clinica per l'ipertensione polmonare (POCUSPAH)

I ricercatori hanno incluso i pazienti con diagnosi di IP di gruppo 1 (PAH), come definito dalla classificazione clinica aggiornata dell'IP e hanno fornito il consenso informato. I pazienti sono stati esclusi se diagnosticati con PH gruppo 2-5, avevano cardiopatia congenita, cirrosi epatica o sospetta malattia venoso-occlusiva polmonare. Al momento dell'arruolamento, la randomizzazione del paziente è stata effettuata 1:1 (utilizzando ClinStat) nel gruppo di valutazione POCUS o nel gruppo di controllo. Entrambi i gruppi sono stati sottoposti alla stessa valutazione clinica secondo il protocollo della clinica PH e dallo stesso pneumologo curante (A.A.). Ogni paziente è stato programmato per un incontro di follow-up ogni tre mesi come parte della normale routine clinica della PAH. Il protocollo di studio è stato approvato dal comitato etico di ricerca di ciascun centro partecipante (BRZ 0106-18, SOR0327-16).

Ad ogni visita clinica le valutazioni per entrambi i gruppi sono state standardizzate. Ogni visita includeva anamnesi, valutazione fisica e di laboratorio, livello di BNP, test del cammino di 6 minuti e qualità della vita valutata utilizzando l'enfasi 10.

Prima della decisione in merito alla gestione del paziente, il pneumologo presso la clinica PAH conosceva i risultati del test, incluso un test POCUS eseguito nel gruppo di intervento. Un cambiamento nella gestione del paziente in clinica è rappresentato dalla raccomandazione del medico per un cambio di terapia, l'invio del paziente per un trapianto di polmone, ricovero o altra procedura diagnostica o terapeutica documentata

I pazienti nel gruppo di intervento sono stati sottoposti a una valutazione ecografica incentrata sul letto del cuore, dei polmoni, dell'addome e della IVC in ogni visita clinica durante il periodo di studio. L'esame è stato condotto all'inizio o dopo la regolare valutazione del paziente. Gli investigatori hanno utilizzato viste bidimensionali, asse lungo e corto parasternale, lungo sottocostale e IVC, vista apicale 5, 4, 2 camere. Poiché questo esame era centrato sul POCUS e non uno studio cardiaco formale. Quando sono state identificate le patologie, sono state effettuate misurazioni pertinenti e il paziente è stato indirizzato per un'eco formale. Ad esempio, quando è stata rilevata una valvola aortica calcificata e si sospettava una stenosi aortica, è stato condotto un Doppler a onde di impulso continuo per la misurazione della velocità massima. Le misurazioni standard erano per lo spessore della parete del ventricolo sinistro, la dimensione dei ventricoli e degli atri, la dimensione dell'IVC e l'indice di collassabilità, RVSP quando è stato identificato TR, TAPSE e dimensione del versamento pericardico quando è stato trovato. L'ecografia polmonare è stata focalizzata sulla rilevazione della congestione polmonare (screening e conteggio delle linee B su entrambi i polmoni, linea medioclavicolare e linea medioascellare), versamento pleurico, atelettasia polmonare, consolidamenti polmonari (linee ascellari medio e posteriori) e scorrimento della pleura (linee medioclavicolari linea). I ricercatori hanno eseguito Doppler per TVP solo nel giusto contesto clinico. Tutti gli esami POCUS sono stati documentati in una forma standardizzata. I risultati sono stati segnalati in tempo reale al pneumologo curante e sono stati documentati nelle note di follow-up.