Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung während der Klinik für pulmonale Hypertonie (POCUSPAH)

Die Prüfärzte schlossen Patienten ein, bei denen PH der Gruppe 1 (PAH) gemäß der aktualisierten klinischen Klassifikation von PH diagnostiziert wurde, und gaben ihr Einverständnis nach Aufklärung. Patienten wurden ausgeschlossen, wenn eine PH-Gruppe 2–5 diagnostiziert wurde, eine angeborene Herzerkrankung, eine Leberzirrhose oder ein Verdacht auf eine pulmonale venöse Verschlusskrankheit auftraten. Bei der Aufnahme erfolgte die Randomisierung des Patienten 1:1 (unter Verwendung von ClinStat) entweder in die POCUS-Beurteilungsgruppe oder in die Kontrollgruppe. Beide Gruppen wurden der gleichen klinischen Untersuchung gemäß dem Protokoll der PH-Klinik und vom gleichen behandelnden Pneumologen (A.A.) unterzogen. Jeder Patient wurde im Rahmen der üblichen Routine einer PAH-Klinik alle drei Monate zu einem Nachsorgetermin angesetzt. Das Studienprotokoll wurde von der Forschungsethikkommission jedes teilnehmenden Zentrums genehmigt (BRZ 0106-18, SOR0327-16).

Bei jedem Klinikbesuch wurden die Auswertungen für beide Gruppen standardisiert. Jeder Besuch umfasste eine Anamnese, eine körperliche und Laboruntersuchung, einen BNP-Wert, einen 6-Minuten-Gehtest und eine Bewertung der Lebensqualität anhand von emPHasis 10.

Vor der Entscheidung über das Patientenmanagement kannte der Pneumologe der PAH-Klinik die Testergebnisse, einschließlich eines POCUS-Tests, der in der Interventionsgruppe durchgeführt wurde. Eine Änderung in der Behandlung des Patienten in der Klinik wird durch die Empfehlung des Arztes für eine Änderung der Medikation, die Einweisung des Patienten zu einer Lungentransplantation, einen Krankenhausaufenthalt oder ein anderes diagnostisches oder therapeutisches Verfahren dokumentiert

Patienten in der Interventionsgruppe wurden während des Studienzeitraums bei jedem Klinikbesuch einer bettnahen sonografischen Untersuchung von Herz, Lunge, Abdomen und IVC unterzogen. Die Untersuchung wurde entweder zu Beginn oder nach der regulären Patientenbeurteilung durchgeführt. Die Ermittler verwendeten 2-dimensionale Ansichten, die parasternale lange und kurze Achse, subkostale lange und IVC, apikale 5-, 4-, 2-Kammer-Ansicht. Da diese Untersuchung POCUS-zentriert war und keine formelle Herzstudie. Wenn Pathologien identifiziert wurden, wurden relevante Messungen durchgeführt, und der Patient wurde für ein formelles Echo überwiesen. Wenn zum Beispiel eine verkalkte Aortenklappe erkannt wurde und eine Aortenstenose vermutet wurde, wurde ein kontinuierlicher Pulswellen-Doppler zur Maximalgeschwindigkeitsmessung durchgeführt. Standardmessungen waren die Wanddicke des linken Ventrikels, die Größe der Ventrikel und Vorhöfe, die IVC-Größe und der Kollabierbarkeitsindex, RVSP, wenn TR identifiziert wurde, TAPSE und die Größe des Perikardergusses, wenn er gefunden wurde. Der Lungenultraschall konzentrierte sich auf die Erkennung von Lungenstauung (Screening und Zählen der B-Linien in beiden Lungen, Mittelklavikularlinie und Mittelaxillarlinie), Pleuraerguss, Lungenatelektase, Lungenkonsolidierungen (mittlere und hintere Achsellinie) und Gleiten der Pleura (Mittelklavikularlinie). Linie). Die Prüfärzte führten Doppler für DVT nur im richtigen klinischen Kontext durch. Alle POCUS-Prüfungen wurden in standardisierter Form dokumentiert. Die Befunde wurden dem behandelnden Pneumologen in Echtzeit gemeldet und in den Nachsorgenotizen dokumentiert.