Point of Care Ultrasonografi vurdering under pulmonal hypertensjonsklinikk (POCUSPAH)

Etterforskerne inkluderte pasienter hvis de ble diagnostisert med gruppe 1 PH (PAH), som definert av den oppdaterte kliniske klassifiseringen av PH og ga informert samtykke. Pasienter ble ekskludert dersom de ble diagnostisert med PH-gruppe 2-5, hadde medfødt hjertesykdom, levercirrhose eller mistenkt lungevenøs-okklusiv sykdom. Ved innrullering ble randomisering av pasienten gjort 1:1 (ved bruk av ClinStat) til enten POCUS-vurderingsgruppen eller kontrollgruppen. Begge gruppene gjennomgikk samme kliniske vurdering i henhold til PH-klinikkprotokoll og av samme behandlende lungelege (A.A.). Hver pasient ble planlagt til et oppfølgingsmøte hver tredje måned som en del av den vanlige PAH-klinikken. Studieprotokollen ble godkjent av hvert deltakende senters forskningsetiske styre (BRZ 0106-18, SOR0327-16).

Ved hvert klinikkbesøk ble evalueringer for begge gruppene standardisert. Hvert besøk inkluderte en historie, fysisk og laboratorieevaluering, BNP-nivå, 6-minutters gåtest og livskvalitet vurdert ved bruk av emPHasis 10.

Før avgjørelsen om pasientbehandling kjente lungelegen ved PAH-klinikken til testresultatene inkludert en POCUS-test utført i intervensjonsgruppen. En endring i pasientens ledelse i klinikken er representert ved klinikerens anbefaling om endring av medisinering, sending av pasienten til lungetransplantasjon, sykehusinnleggelse eller annen dokumentert diagnostisk eller terapeutisk prosedyre

Pasienter i intervensjonsgruppen gjennomgikk en sonografisk vurdering av hjerte, lunger, mage og IVC i hvert klinikkbesøk i løpet av studieperioden. Undersøkelsen ble utført enten i begynnelsen eller etter den vanlige pasientvurderingen. Etterforskerne brukte 2-dimensjonale visninger, den parasternale lange og korte aksen, subcostal lang og IVC, apikale 5, 4, 2 kammer visning. Siden denne eksamen var POCUS-sentrert og ikke en formell hjertestudie. Når patologier ble identifisert, ble det foretatt relevante målinger, og pasienten ble henvist til et formelt ekko. For eksempel, når en forkalket aortaklaff ble oppdaget og aortastenose ble mistenkt, ble det utført en kontinuerlig pulsbølge-doppler for maksimal hastighetsmåling. Standard målinger var for venstre ventrikkels veggtykkelse, størrelsen på ventriklene og atriene, IVC-størrelse og sammenleggbarhetsindeks, RVSP når TR ble identifisert, TAPSE og størrelse på perikardial effusjon når det ble funnet. Lungeultralyd var fokusert på påvisning av lungetetthet (screening og telling av B-linjer på begge lunger, midtklavikulær linje og midtaksillær linje), pleural effusjon, lungeatelektase, lungekonsolideringer (midt og bakre aksillære linjer) og glidning av pleura (midtklavikulær linje) linje). Etterforskerne utførte Doppler for DVT kun innenfor den rette kliniske konteksten. Alle POCUS-eksamener ble dokumentert i en standardisert form. Funn ble rapportert i sanntid til behandlende lungelege og ble dokumentert i oppfølgingsnotatene.