術後の先天性心臓血管手術における抜管時間
2023年3月28日 更新者：Tugba Onur、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
術後の先天性心臓血管手術における抜管時間に影響を与える要因の評価：無作為化前向き研究
背景: 小児心臓手術における麻酔管理は、罹患率と死亡率の低減、早期動員と退院、医療資源の節約、患者の生活の質の向上に重点を置いています。 術後人工呼吸器の持続時間は、小児心臓手術後のプロセスに影響を与える最も重要な要因の 1 つです。 術後の人工呼吸器は安全であるという意見の他に、合併症の増加を引き起こすという反対意見もあります。抜管時期について意見の相違が生じました。 私たちの研究では、小児心臓手術後の抜管時間に影響を与える要因を調査することを目的としました。
方法: 人工心肺を伴う心臓手術を受ける ASA≧III の小児患者 72 例を本研究に含めた。 患者は、抜管時間に応じて 3 つのグループに分けられました。 手術室 (OR) または手術後 6 時間以内に抜管されたもの (即時抜管または IE)、ICU への入院後 6 ～ 48 時間以内に抜管されたもの (早期抜管または EE)、およびいずれかの時点で抜管されたもの48 時間後または抜管されていない (遅延抜管または DE)。 術前、術中、術後の期間の多くの変数を記録して、どの要因が抜管時間と相関しているかを確認しました。
調査の概要
詳細な説明
重篤な先天性心疾患の子供は、人生のある時点で外科的または介入的処置を必要とする場合があります。健康資源の。
研究者は、病院で行われた小児心臓手術症例の抜管時間と、周術期および術後の血行動態、検査室、酸素化パラメータ、および人口統計データの関係を調べることを目的としました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bursa、七面鳥、16600
- Bursa Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
72人の患者
説明
包含基準:
- 待機患者または緊急患者
- 先天性心臓手術を予定している0～18歳の方
除外基準:
・手術中に死亡した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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即時抜管または IE
患者は手術室 (OR) で、または手術後 6 時間以内に抜管されました
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周術期および術後の血行動態、実験室、酸素化パラメーター、人口統計データと、当院で行われた小児心臓手術症例の抜管時間との関係。
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早期抜管または EE
患者は ICU への入院後 6～48 時間以内に抜管された
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周術期および術後の血行動態、実験室、酸素化パラメーター、人口統計データと、当院で行われた小児心臓手術症例の抜管時間との関係。
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遅延抜管または DE
患者は 48 時間後に抜管されたか、抜管されなかった
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周術期および術後の血行動態、実験室、酸素化パラメーター、人口統計データと、当院で行われた小児心臓手術症例の抜管時間との関係。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抜管回数
時間枠：手術後10日
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術後人工呼吸時間
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手術後10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：10日
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グループの死亡率
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10日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Mesut M Engin, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- スタディチェア：Halil Erkan HE Sayan, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- スタディチェア：Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- スタディチェア：Nermin N Kılıçarslan, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (実際)
2020年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年2月15日
試験登録日
最初に提出
2022年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月11日
最初の投稿 (実際)
2022年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。