- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05332860
Время экстубации при послеоперационных врожденных сердечно-сосудистых операциях
Оценка факторов, влияющих на время экстубации при послеоперационных врожденных сердечно-сосудистых операциях: рандомизированное проспективное исследование
Актуальность: Анестезиологическое обеспечение при кардиохирургических вмешательствах у детей направлено на снижение заболеваемости и смертности, раннюю мобилизацию и выписку, экономное использование ресурсов здравоохранения и повышение качества жизни пациентов. Длительность послеоперационной ИВЛ является одним из важнейших факторов, влияющих на течение кардиохирургического процесса у детей. Помимо точки зрения, что послеоперационная искусственная вентиляция легких безопасна, существуют противоположные точки зрения, что она вызывает увеличение осложнений; Это вызвало разногласия по поводу сроков экстубации. В нашем исследовании мы стремились изучить факторы, влияющие на время экстубации после операции на сердце у детей.
Методы: в наше исследование были включены 72 пациента детского возраста по шкале ASA≥III, перенесших операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения. В зависимости от времени экстубации пациенты были разделены на 3 группы. Те, которые были экстубированы в операционной (ИЛИ) или через 6 часов после операции (немедленная экстубация или ИЭ), те, которые были экстубированы в течение 6-48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии (ранняя экстубация или ЭЭ), и те, которые были экстубированы когда-либо через 48 часов или без экстубации (отложенная экстубация или DE). Были зарегистрированы многие переменные предоперационного, периоперационного и послеоперационного периодов, чтобы увидеть, какие факторы коррелируют со временем экстубации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16600
- Bursa Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- плановые или экстренные пациенты
- в возрасте от 0 до 18 лет, которым запланирована операция по поводу врожденного порока сердца
Критерий исключения:
-у больных, умерших во время операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Немедленная экстубация или ИЭ
пациенты экстубированы в операционной (ОР) или через 6 часов после операции
|
Взаимосвязь между периоперационной и послеоперационной гемодинамикой, лабораторными параметрами, параметрами оксигенации и демографическими данными со временем экстубации в случаях детской кардиохирургии, проведенных в нашей больнице.
|
|
Ранняя экстубация или ЭЭ
пациенты были экстубированы в течение 6-48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
|
Взаимосвязь между периоперационной и послеоперационной гемодинамикой, лабораторными параметрами, параметрами оксигенации и демографическими данными со временем экстубации в случаях детской кардиохирургии, проведенных в нашей больнице.
|
|
Отсроченная экстубация или DE
пациенты были экстубированы где-то через 48 часов или не экстубированы
|
Взаимосвязь между периоперационной и послеоперационной гемодинамикой, лабораторными параметрами, параметрами оксигенации и демографическими данными со временем экстубации в случаях детской кардиохирургии, проведенных в нашей больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время экстубации
Временное ограничение: 10 дней после операции
|
время послеоперационной ИВЛ
|
10 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: на 10 дней
|
показатели смертности групп
|
на 10 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Учебный стул: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Учебный стул: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Учебный стул: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Bursa Education Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .