Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время экстубации при послеоперационных врожденных сердечно-сосудистых операциях

28 марта 2023 г. обновлено: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Оценка факторов, влияющих на время экстубации при послеоперационных врожденных сердечно-сосудистых операциях: рандомизированное проспективное исследование

Актуальность: Анестезиологическое обеспечение при кардиохирургических вмешательствах у детей направлено на снижение заболеваемости и смертности, раннюю мобилизацию и выписку, экономное использование ресурсов здравоохранения и повышение качества жизни пациентов. Длительность послеоперационной ИВЛ является одним из важнейших факторов, влияющих на течение кардиохирургического процесса у детей. Помимо точки зрения, что послеоперационная искусственная вентиляция легких безопасна, существуют противоположные точки зрения, что она вызывает увеличение осложнений; Это вызвало разногласия по поводу сроков экстубации. В нашем исследовании мы стремились изучить факторы, влияющие на время экстубации после операции на сердце у детей.

Методы: в наше исследование были включены 72 пациента детского возраста по шкале ASA≥III, перенесших операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения. В зависимости от времени экстубации пациенты были разделены на 3 группы. Те, которые были экстубированы в операционной (ИЛИ) или через 6 часов после операции (немедленная экстубация или ИЭ), те, которые были экстубированы в течение 6-48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии (ранняя экстубация или ЭЭ), и те, которые были экстубированы когда-либо через 48 часов или без экстубации (отложенная экстубация или DE). Были зарегистрированы многие переменные предоперационного, периоперационного и послеоперационного периодов, чтобы увидеть, какие факторы коррелируют со временем экстубации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Детям с критическими врожденными пороками сердца в какой-то момент жизни могут потребоваться хирургические или интервенционные процедуры. При детской сердечной анестезии важно уменьшить потребность в послеоперационной искусственной вентиляции легких, чтобы свести к минимуму заболеваемость, обеспечить оптимальные жизненные функции и сократить ненужное использование. ресурсов здоровья. Исследователи стремились изучить взаимосвязь периоперационной и послеоперационной гемодинамики, лабораторных показателей, параметров оксигенации и демографических данных со временем экстубации в педиатрических кардиохирургических случаях, взятых в больнице.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bursa, Турция, 16600
        • Bursa Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

72 пациента

Описание

Критерии включения:

  • плановые или экстренные пациенты
  • в возрасте от 0 до 18 лет, которым запланирована операция по поводу врожденного порока сердца

Критерий исключения:

-у больных, умерших во время операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Немедленная экстубация или ИЭ
пациенты экстубированы в операционной (ОР) или через 6 часов после операции
Взаимосвязь между периоперационной и послеоперационной гемодинамикой, лабораторными параметрами, параметрами оксигенации и демографическими данными со временем экстубации в случаях детской кардиохирургии, проведенных в нашей больнице.
Ранняя экстубация или ЭЭ
пациенты были экстубированы в течение 6-48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
Взаимосвязь между периоперационной и послеоперационной гемодинамикой, лабораторными параметрами, параметрами оксигенации и демографическими данными со временем экстубации в случаях детской кардиохирургии, проведенных в нашей больнице.
Отсроченная экстубация или DE
пациенты были экстубированы где-то через 48 часов или не экстубированы
Взаимосвязь между периоперационной и послеоперационной гемодинамикой, лабораторными параметрами, параметрами оксигенации и демографическими данными со временем экстубации в случаях детской кардиохирургии, проведенных в нашей больнице.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время экстубации
Временное ограничение: 10 дней после операции
время послеоперационной ИВЛ
10 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: на 10 дней
показатели смертности групп
на 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Учебный стул: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Учебный стул: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Учебный стул: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться