Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Extubační časy u pooperačních vrozených kardiovaskulárních operací

28. března 2023 aktualizováno: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Hodnocení faktorů ovlivňujících dobu extubace u pooperačních vrozených kardiovaskulárních operací: Randomizovaná prospektivní studie

Východiska: Anesteziologický management v dětských kardiochirurgích se zaměřuje na snižování morbidity a mortality, včasnou mobilizaci a propuštění, šetrné využívání zdravotnických prostředků a zvyšování kvality života pacientů. Délka pooperační mechanické ventilace je jedním z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících proces po dětské kardiochirurgii. Kromě názoru, že pooperační mechanická ventilace je bezpečná, existují i ​​opačné názory, že způsobuje nárůst komplikací; To způsobilo neshody ohledně doby extubace. V naší studii jsme se zaměřili na zkoumání faktorů ovlivňujících dobu extubace po dětské kardiochirurgické operaci.

Metodika: Do naší studie bylo zařazeno 72 pediatrických pacientů s ASA≥III podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem. Pacienti byli rozděleni do 3 skupin podle doby extubace. Ty, které byly extubovány na operačním sále (OR) nebo do 6 hodin po operaci (okamžitá extubace nebo IE), ty, které byly extubovány během 6-48 hodin po přijetí na JIP (časná extubace nebo EE) a ty, které byly extubovány někdy po 48 hodinách nebo neextubováno (zpožděná extubace nebo DE). Bylo zaznamenáno mnoho proměnných předoperačních, peroperačních a pooperačních období, aby se zjistilo, které faktory korelují s dobou extubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Děti s kritickým vrozeným srdečním onemocněním mohou v určité fázi svého života potřebovat chirurgické nebo intervenční zákroky. V pediatrické srdeční anestezii je důležité snížit potřebu pooperační mechanické ventilace, aby se minimalizovala morbidita, zajistily optimální vitální funkce a omezilo zbytečné používání. zdravotních zdrojů. Výzkumníci se zaměřili na zkoumání vztahů perioperační a pooperační hemodynamiky, laboratorních, oxygenačních parametrů a demografických dat s extubačními časy u dětských kardiochirurgických případů odebraných v nemocnici.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bursa, Krocan, 16600
        • Bursa Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

72 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní nebo pohotovostní pacienti
  • ve věku 0-18 let, kteří jsou naplánováni na vrozenou operaci srdce

Kritéria vyloučení:

- u pacientů, kteří zemřeli během operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Okamžitá extubace nebo IE
pacienti byli extubováni na operačním sále (OR) nebo za 6 hodin po operaci
Vztah mezi peroperační a pooperační hemodynamikou, laboratorními, oxygenačními parametry a demografickými daty s extubačními časy u dětských kardiochirurgických případů odebraných v naší nemocnici.
Časná extubace nebo EE
pacienti byli extubováni během 6-48 hodin po přijetí na JIP
Vztah mezi peroperační a pooperační hemodynamikou, laboratorními, oxygenačními parametry a demografickými daty s extubačními časy u dětských kardiochirurgických případů odebraných v naší nemocnici.
Zpožděná extubace nebo DE
pacienti byli extubováni někdy po 48 hodinách nebo nebyli extubováni
Vztah mezi peroperační a pooperační hemodynamikou, laboratorními, oxygenačními parametry a demografickými daty s extubačními časy u dětských kardiochirurgických případů odebraných v naší nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doby extubace
Časové okno: 10 dní po operaci
pooperační doby mechanické ventilace
10 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: na 10 dní
úmrtnost skupin
na 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Studijní židle: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Studijní židle: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Studijní židle: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená srdeční choroba

Klinické studie na Vrozená kardiovaskulární chirurgie

3
Předplatit