- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05332860
Extubační časy u pooperačních vrozených kardiovaskulárních operací
Hodnocení faktorů ovlivňujících dobu extubace u pooperačních vrozených kardiovaskulárních operací: Randomizovaná prospektivní studie
Východiska: Anesteziologický management v dětských kardiochirurgích se zaměřuje na snižování morbidity a mortality, včasnou mobilizaci a propuštění, šetrné využívání zdravotnických prostředků a zvyšování kvality života pacientů. Délka pooperační mechanické ventilace je jedním z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících proces po dětské kardiochirurgii. Kromě názoru, že pooperační mechanická ventilace je bezpečná, existují i opačné názory, že způsobuje nárůst komplikací; To způsobilo neshody ohledně doby extubace. V naší studii jsme se zaměřili na zkoumání faktorů ovlivňujících dobu extubace po dětské kardiochirurgické operaci.
Metodika: Do naší studie bylo zařazeno 72 pediatrických pacientů s ASA≥III podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem. Pacienti byli rozděleni do 3 skupin podle doby extubace. Ty, které byly extubovány na operačním sále (OR) nebo do 6 hodin po operaci (okamžitá extubace nebo IE), ty, které byly extubovány během 6-48 hodin po přijetí na JIP (časná extubace nebo EE) a ty, které byly extubovány někdy po 48 hodinách nebo neextubováno (zpožděná extubace nebo DE). Bylo zaznamenáno mnoho proměnných předoperačních, peroperačních a pooperačních období, aby se zjistilo, které faktory korelují s dobou extubace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bursa, Krocan, 16600
- Bursa Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní nebo pohotovostní pacienti
- ve věku 0-18 let, kteří jsou naplánováni na vrozenou operaci srdce
Kritéria vyloučení:
- u pacientů, kteří zemřeli během operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Okamžitá extubace nebo IE
pacienti byli extubováni na operačním sále (OR) nebo za 6 hodin po operaci
|
Vztah mezi peroperační a pooperační hemodynamikou, laboratorními, oxygenačními parametry a demografickými daty s extubačními časy u dětských kardiochirurgických případů odebraných v naší nemocnici.
|
Časná extubace nebo EE
pacienti byli extubováni během 6-48 hodin po přijetí na JIP
|
Vztah mezi peroperační a pooperační hemodynamikou, laboratorními, oxygenačními parametry a demografickými daty s extubačními časy u dětských kardiochirurgických případů odebraných v naší nemocnici.
|
Zpožděná extubace nebo DE
pacienti byli extubováni někdy po 48 hodinách nebo nebyli extubováni
|
Vztah mezi peroperační a pooperační hemodynamikou, laboratorními, oxygenačními parametry a demografickými daty s extubačními časy u dětských kardiochirurgických případů odebraných v naší nemocnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
doby extubace
Časové okno: 10 dní po operaci
|
pooperační doby mechanické ventilace
|
10 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úmrtnost
Časové okno: na 10 dní
|
úmrtnost skupin
|
na 10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studijní židle: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studijní židle: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studijní židle: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Bursa Education Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vrozená srdeční choroba
-
Region SkåneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Spojené státy, Německo, Holandsko, Spojené království
-
QLT Inc.DokončenoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Spojené státy, Kanada, Německo, Holandsko, Spojené království
Klinické studie na Vrozená kardiovaskulární chirurgie
-
AUM Cardiovascular, Inc.StaženoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Capital Medical UniversityBeijing Anzhen HospitalDokončenoIschemická choroba srdečníČína