Extubatietijden bij postoperatieve congenitale cardiovasculaire operaties
Evaluatie van factoren die van invloed zijn op de extubatietijden bij postoperatieve congenitale cardiovasculaire operaties: een gerandomiseerde prospectieve studie
Achtergrond: Anesthesiemanagement bij pediatrische hartoperaties is gericht op het verminderen van morbiditeit en mortaliteit, vroege mobilisatie en ontslag, spaarzaam gebruik van medische hulpmiddelen en het verhogen van de kwaliteit van leven van patiënten. De duur van postoperatieve mechanische beademing is een van de belangrijkste factoren die het proces na hartchirurgie bij kinderen beïnvloeden. Naast de opvatting dat postoperatieve mechanische beademing veilig is, zijn er tegengestelde opvattingen dat het een toename van complicaties veroorzaakt; Het veroorzaakte onenigheid over de extubatietijden. In onze studie wilden we de factoren onderzoeken die van invloed zijn op de extubatietijden na hartchirurgie bij kinderen.
Methoden: 72 ASA≥III-pediatrische patiënten die een hartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergingen, werden in onze studie opgenomen. De patiënten werden verdeeld in 3 groepen op basis van hun extubatietijd. Degenen die werden geëxtubeerd in de operatiekamer (OK) of binnen 6 uur na de operatie (Immediate Extubation of IE), degenen die werden geëxtubeerd binnen 6-48 uur na opname op de ICU (Early Extubation of EE) en degenen die ooit werden geëxtubeerd na 48 uur of niet geëxtubeerd (vertraagde extubatie of DE). Veel variabelen van preoperatieve, peroperatieve en postoperatieve perioden werden geregistreerd om te zien welke factoren correleerden met de extubatietijden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16600
- Bursa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- electieve of spoedeisende patiënten
- van 0 tot 18 jaar die een aangeboren hartoperatie moeten ondergaan
Uitsluitingscriteria:
-bij patiënten die tijdens de operatie zijn overleden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onmiddellijke extubatie of IE
patiënten werden geëxtubeerd in de operatiekamer (OK) of binnen 6 uur na de operatie
|
Verband tussen perioperatieve en postoperatieve hemodynamica, laboratorium-, oxygenatieparameters en demografische gegevens met extubatietijden bij pediatrische hartoperaties die in ons ziekenhuis zijn uitgevoerd.
|
|
Vroege extubatie of EE
patiënten werden binnen 6-48 uur na opname op de IC geëxtubeerd
|
Verband tussen perioperatieve en postoperatieve hemodynamica, laboratorium-, oxygenatieparameters en demografische gegevens met extubatietijden bij pediatrische hartoperaties die in ons ziekenhuis zijn uitgevoerd.
|
|
Vertraagde extubatie of DE
patiënten werden enige tijd na 48 uur geëxtubeerd of niet geëxtubeerd
|
Verband tussen perioperatieve en postoperatieve hemodynamica, laboratorium-, oxygenatieparameters en demografische gegevens met extubatietijden bij pediatrische hartoperaties die in ons ziekenhuis zijn uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
extubatie tijden
Tijdsspanne: 10 dagen na de operatie
|
postoperatieve mechanische beademingstijden
|
10 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte
Tijdsspanne: op 10 dagen
|
sterftecijfers van groepen
|
op 10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studie stoel: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studie stoel: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studie stoel: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Bursa Education Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .