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Tiempos de extubación en postoperatorios de cirugías cardiovasculares congénitas

28 de marzo de 2023 actualizado por: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Evaluación de los factores que afectan los tiempos de extubación en cirugías cardiovasculares congénitas posoperatorias: un estudio prospectivo aleatorizado

Antecedentes: El manejo anestésico en cirugías cardíacas pediátricas se enfoca en la reducción de la morbimortalidad, la movilización y el alta precoces, el uso moderado de los recursos sanitarios y el aumento de la calidad de vida de los pacientes. La duración de la ventilación mecánica postoperatoria es uno de los factores más importantes que afectan el proceso después de la cirugía cardíaca pediátrica. Además de la opinión de que la ventilación mecánica posoperatoria es segura, hay opiniones opuestas de que provoca un aumento de las complicaciones; Provocó desacuerdos sobre los tiempos de extubación. En nuestro estudio, nuestro objetivo fue investigar los factores que afectan los tiempos de extubación después de la cirugía cardíaca pediátrica.

Métodos: 72 pacientes pediátricos ASA≥III sometidos a cirugía cardiaca con circulación extracorpórea fueron incluidos en nuestro estudio. Los pacientes fueron divididos en 3 grupos según su tiempo de extubación. Los que fueron extubados en quirófano (SO) o en las 6 horas posteriores a la cirugía (Extubación Inmediata o EI), los que fueron extubados dentro de las 6-48 horas del ingreso en UCI (Extubación Temprana o EE) y los que fueron extubados alguna vez después de 48 horas o no extubado (Delayed Extubation o DE). Se registraron muchas variables de los períodos preoperatorio, peroperatorio y postoperatorio para ver qué factores se correlacionaban con los tiempos de extubación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los niños con cardiopatías congénitas críticas pueden necesitar procedimientos quirúrgicos o intervencionistas en algún momento de sus vidas. En la anestesia cardíaca pediátrica, es importante reducir la necesidad de ventilación mecánica posoperatoria para minimizar la morbilidad, proporcionar funciones vitales óptimas y reducir el uso innecesario. de recursos sanitarios. Los investigadores se propusieron examinar las relaciones de la hemodinámica perioperatoria y posoperatoria, los parámetros de laboratorio y de oxigenación y los datos demográficos con los tiempos de extubación en casos de cirugía cardiaca pediátrica tomados en el hospital.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bursa, Pavo, 16600
        • Bursa Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

72 pacientes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes electivos o de emergencia
  • de 0 a 18 años que están programados para una cirugía de corazón congénito

Criterio de exclusión:

-en pacientes que fallecieron durante la operación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Extubación Inmediata o EI
los pacientes fueron extubados en la sala de operaciones (OR) o en 6 horas después de la cirugía
Relación entre la hemodinámica perioperatoria, postoperatoria, parámetros de laboratorio, oxigenación y datos demográficos con los tiempos de extubación en casos de cirugía cardiaca pediátrica atendidos en nuestro hospital.
Extubación Temprana o EE
los pacientes fueron extubados dentro de las 6-48 horas posteriores a la admisión en la UCI
Relación entre la hemodinámica perioperatoria, postoperatoria, parámetros de laboratorio, oxigenación y datos demográficos con los tiempos de extubación en casos de cirugía cardiaca pediátrica atendidos en nuestro hospital.
Extubación Retrasada o DE
los pacientes fueron extubados en algún momento después de 48 horas o no extubados
Relación entre la hemodinámica perioperatoria, postoperatoria, parámetros de laboratorio, oxigenación y datos demográficos con los tiempos de extubación en casos de cirugía cardiaca pediátrica atendidos en nuestro hospital.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempos de extubación
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
tiempos de ventilación mecánica postoperatoria
10 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
mortalidad
Periodo de tiempo: en 10 dias
tasas de mortalidad de los grupos
en 10 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Silla de estudio: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Silla de estudio: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Silla de estudio: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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