- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05332860
Tiempos de extubación en postoperatorios de cirugías cardiovasculares congénitas
Evaluación de los factores que afectan los tiempos de extubación en cirugías cardiovasculares congénitas posoperatorias: un estudio prospectivo aleatorizado
Antecedentes: El manejo anestésico en cirugías cardíacas pediátricas se enfoca en la reducción de la morbimortalidad, la movilización y el alta precoces, el uso moderado de los recursos sanitarios y el aumento de la calidad de vida de los pacientes. La duración de la ventilación mecánica postoperatoria es uno de los factores más importantes que afectan el proceso después de la cirugía cardíaca pediátrica. Además de la opinión de que la ventilación mecánica posoperatoria es segura, hay opiniones opuestas de que provoca un aumento de las complicaciones; Provocó desacuerdos sobre los tiempos de extubación. En nuestro estudio, nuestro objetivo fue investigar los factores que afectan los tiempos de extubación después de la cirugía cardíaca pediátrica.
Métodos: 72 pacientes pediátricos ASA≥III sometidos a cirugía cardiaca con circulación extracorpórea fueron incluidos en nuestro estudio. Los pacientes fueron divididos en 3 grupos según su tiempo de extubación. Los que fueron extubados en quirófano (SO) o en las 6 horas posteriores a la cirugía (Extubación Inmediata o EI), los que fueron extubados dentro de las 6-48 horas del ingreso en UCI (Extubación Temprana o EE) y los que fueron extubados alguna vez después de 48 horas o no extubado (Delayed Extubation o DE). Se registraron muchas variables de los períodos preoperatorio, peroperatorio y postoperatorio para ver qué factores se correlacionaban con los tiempos de extubación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo, 16600
- Bursa Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes electivos o de emergencia
- de 0 a 18 años que están programados para una cirugía de corazón congénito
Criterio de exclusión:
-en pacientes que fallecieron durante la operación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Extubación Inmediata o EI
los pacientes fueron extubados en la sala de operaciones (OR) o en 6 horas después de la cirugía
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Relación entre la hemodinámica perioperatoria, postoperatoria, parámetros de laboratorio, oxigenación y datos demográficos con los tiempos de extubación en casos de cirugía cardiaca pediátrica atendidos en nuestro hospital.
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Extubación Temprana o EE
los pacientes fueron extubados dentro de las 6-48 horas posteriores a la admisión en la UCI
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Relación entre la hemodinámica perioperatoria, postoperatoria, parámetros de laboratorio, oxigenación y datos demográficos con los tiempos de extubación en casos de cirugía cardiaca pediátrica atendidos en nuestro hospital.
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Extubación Retrasada o DE
los pacientes fueron extubados en algún momento después de 48 horas o no extubados
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Relación entre la hemodinámica perioperatoria, postoperatoria, parámetros de laboratorio, oxigenación y datos demográficos con los tiempos de extubación en casos de cirugía cardiaca pediátrica atendidos en nuestro hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempos de extubación
Periodo de tiempo: 10 días después de la cirugía
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tiempos de ventilación mecánica postoperatoria
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10 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: en 10 dias
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tasas de mortalidad de los grupos
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en 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Silla de estudio: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Silla de estudio: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Silla de estudio: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Bursa Education Hospital
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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