- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05332860
Ekstubationstider i postoperative medfødte kardiovaskulære operationer
Evaluering af faktorer, der påvirker ekstubationstider i postoperative medfødte kardiovaskulære operationer: en randomiseret prospektiv undersøgelse
Baggrund: Anæstesihåndtering i pædiatriske hjerteoperationer fokuserer på at reducere sygelighed og dødelighed, tidlig mobilisering og udskrivelse, sparsomt bruge sundhedsressourcer og øge patienternes livskvalitet. Varigheden af postoperativ mekanisk ventilation er en af de vigtigste faktorer, der påvirker processen efter pædiatrisk hjertekirurgi. Udover synspunktet om, at postoperativ mekanisk ventilation er sikker, er der modsatte synspunkter om, at det forårsager en stigning i komplikationer; Det medførte uenighed om ekstuberingstider. I vores undersøgelse havde vi til formål at undersøge de faktorer, der påvirker ekstubationstider efter pædiatrisk hjertekirurgi.
Metoder: 72 ASA≥III pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, blev inkluderet i vores undersøgelse. Patienterne blev opdelt i 3 grupper efter deres ekstubationstid. Dem, der blev ekstuberet på operationsstuen (OR) eller 6 timer efter operationen (Immediate Extubation eller IE), dem, der blev ekstuberet inden for 6-48 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen (Early Extubation eller EE) og dem, der blev ekstuberet engang efter 48 timer eller ikke ekstuberet (Delayed Extubation eller DE). Mange variabler for præoperative, peroperative og postoperative perioder blev registreret for at se, hvilke faktorer der korrelerede med ekstubationstider.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16600
- Bursa Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektive eller akutte patienter
- i alderen 0-18 år, som er planlagt til medfødt hjerteoperation
Ekskluderingskriterier:
- hos patienter, der døde under operationen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Øjeblikkelig ekstubering eller IE
patienterne blev ekstuberet på operationsstuen (OR) eller 6 timer efter operationen
|
Sammenhæng mellem perioperativ og postoperativ hæmodynamik, laboratorie-, iltningsparametre og demografiske data med ekstubationstider i pædiatriske hjertekirurgi-tilfælde taget på vores hospital.
|
|
Tidlig ekstubation eller EE
patienterne blev ekstuberet inden for 6-48 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen
|
Sammenhæng mellem perioperativ og postoperativ hæmodynamik, laboratorie-, iltningsparametre og demografiske data med ekstubationstider i pædiatriske hjertekirurgi-tilfælde taget på vores hospital.
|
|
Forsinket ekstubation eller DE
patienter blev ekstuberet engang efter 48 timer eller ikke ekstuberet
|
Sammenhæng mellem perioperativ og postoperativ hæmodynamik, laboratorie-, iltningsparametre og demografiske data med ekstubationstider i pædiatriske hjertekirurgi-tilfælde taget på vores hospital.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstubationstider
Tidsramme: 10 dage efter operationen
|
postoperative mekaniske ventilationstider
|
10 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed
Tidsramme: på 10 dage
|
dødeligheden for grupper
|
på 10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Bursa Education Hospital
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .