Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstubationstider i postoperative medfødte kardiovaskulære operationer

28. marts 2023 opdateret af: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Evaluering af faktorer, der påvirker ekstubationstider i postoperative medfødte kardiovaskulære operationer: en randomiseret prospektiv undersøgelse

Baggrund: Anæstesihåndtering i pædiatriske hjerteoperationer fokuserer på at reducere sygelighed og dødelighed, tidlig mobilisering og udskrivelse, sparsomt bruge sundhedsressourcer og øge patienternes livskvalitet. Varigheden af ​​postoperativ mekanisk ventilation er en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker processen efter pædiatrisk hjertekirurgi. Udover synspunktet om, at postoperativ mekanisk ventilation er sikker, er der modsatte synspunkter om, at det forårsager en stigning i komplikationer; Det medførte uenighed om ekstuberingstider. I vores undersøgelse havde vi til formål at undersøge de faktorer, der påvirker ekstubationstider efter pædiatrisk hjertekirurgi.

Metoder: 72 ASA≥III pædiatriske patienter, der gennemgår hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass, blev inkluderet i vores undersøgelse. Patienterne blev opdelt i 3 grupper efter deres ekstubationstid. Dem, der blev ekstuberet på operationsstuen (OR) eller 6 timer efter operationen (Immediate Extubation eller IE), dem, der blev ekstuberet inden for 6-48 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen (Early Extubation eller EE) og dem, der blev ekstuberet engang efter 48 timer eller ikke ekstuberet (Delayed Extubation eller DE). Mange variabler for præoperative, peroperative og postoperative perioder blev registreret for at se, hvilke faktorer der korrelerede med ekstubationstider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med kritisk medfødt hjertesygdom kan have behov for kirurgiske eller interventionelle procedurer på et tidspunkt i deres liv. Ved pædiatrisk hjerteanæstesi er det vigtigt at reducere behovet for postoperativ mekanisk ventilation for at minimere sygelighed, give optimale vitale funktioner og reducere unødvendig brug af sundhedsressourcer. Forskere havde til formål at undersøge forholdet mellem perioperativ og postoperativ hæmodynamik, laboratorie-, iltningsparametre og demografiske data med ekstubationstider i tilfælde af pædiatrisk hjertekirurgi taget på hospitalet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Bursa, Kalkun, 16600
        • Bursa Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

72 patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektive eller akutte patienter
  • i alderen 0-18 år, som er planlagt til medfødt hjerteoperation

Ekskluderingskriterier:

- hos patienter, der døde under operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Øjeblikkelig ekstubering eller IE
patienterne blev ekstuberet på operationsstuen (OR) eller 6 timer efter operationen
Procedure: Medfødt kardiovaskulær kirurgi
Sammenhæng mellem perioperativ og postoperativ hæmodynamik, laboratorie-, iltningsparametre og demografiske data med ekstubationstider i pædiatriske hjertekirurgi-tilfælde taget på vores hospital.
Tidlig ekstubation eller EE
patienterne blev ekstuberet inden for 6-48 timer efter indlæggelse på intensivafdelingen
Procedure: Medfødt kardiovaskulær kirurgi
Sammenhæng mellem perioperativ og postoperativ hæmodynamik, laboratorie-, iltningsparametre og demografiske data med ekstubationstider i pædiatriske hjertekirurgi-tilfælde taget på vores hospital.
Forsinket ekstubation eller DE
patienter blev ekstuberet engang efter 48 timer eller ikke ekstuberet
Procedure: Medfødt kardiovaskulær kirurgi
Sammenhæng mellem perioperativ og postoperativ hæmodynamik, laboratorie-, iltningsparametre og demografiske data med ekstubationstider i pædiatriske hjertekirurgi-tilfælde taget på vores hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ekstubationstider
Tidsramme: 10 dage efter operationen
postoperative mekaniske ventilationstider
10 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: på 10 dage
dødeligheden for grupper
på 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Studiestol: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Studiestol: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Studiestol: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (Faktiske)

18. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bursa Education Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt hjertesygdom

Kliniske forsøg med Medfødt kardiovaskulær kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner