Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekstubaatioajat postoperatiivisissa synnynnäisissä sydän- ja verisuonileikkauksissa

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ekstubaatioaikoihin vaikuttavien tekijöiden arviointi postoperatiivisissa synnynnäisissä kardiovaskulaarisissa leikkauksissa: satunnaistettu tuleva tutkimus

Taustaa: Anestesian hallinta lasten sydänleikkauksissa keskittyy sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseen, varhaiseen mobilisaatioon ja kotiutukseen, terveydenhuoltoresurssien säästeliääseen käyttöön ja potilaiden elämänlaadun parantamiseen. Leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation kesto on yksi tärkeimmistä prosessiin vaikuttavista tekijöistä lasten sydänleikkauksen jälkeen. Sen lisäksi, että leikkauksen jälkeinen mekaaninen ventilaatio on turvallista, on vastakkaisia ​​näkemyksiä siitä, että se lisää komplikaatioita; Se aiheutti erimielisyyksiä ekstubaatioajoista. Pyrimme tutkimuksessamme selvittämään ekstubaatioaikoihin vaikuttavia tekijöitä lasten sydänleikkauksen jälkeen.

Menetelmät: Tutkimuksessamme oli mukana 72 ASA≥III-lapsipotilasta, joille tehtiin sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään ekstubaatioajan mukaan. Ne, jotka ekstuboitiin leikkaussalissa (OR) tai 6 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen (välitön ekstubaatio tai IE), ne, jotka ekstuboitiin 6–48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta (varhainen ekstubaatio tai EE) ja ne, jotka ekstuboitiin joskus 48 tunnin kuluttua tai ei ekstuboitu (Delayed Extubation tai DE). Monet muuttujat preoperatiivisista, peroperatiivisista ja postoperatiivisista ajanjaksoista tallennettiin, jotta nähtiin, mitkä tekijät korreloivat ekstubaatioaikojen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, joilla on kriittinen synnynnäinen sydänsairaus, saattavat tarvita kirurgisia tai interventiotoimenpiteitä jossain vaiheessa elämäänsä. Lasten sydänpuudutuksessa on tärkeää vähentää leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation tarvetta sairastuvuuden minimoimiseksi, optimaalisten elintoimintojen varmistamiseksi ja tarpeettoman käytön vähentämiseksi. terveydenhuollon resursseista. Tutkijat pyrkivät tutkimaan perioperatiivisen ja postoperatiivisen hemodynamiikan, laboratorio-, hapetusparametrien ja demografisten tietojen yhteyksiä ekstubaatioaikoihin sairaalassa otetuissa lasten sydänkirurgiatapauksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bursa, Turkki, 16600
        • Bursa Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

72 potilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnaisia ​​tai ensiapupotilaita
  • 0–18-vuotiaat, joille on varattu synnynnäinen sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

-potilailla, jotka kuolivat leikkauksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Välitön ekstubaatio tai IE
potilaat ekstuboitiin leikkaussalissa (OR) tai 6 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
Perioperatiivisen ja postoperatiivisen hemodynamiikan, laboratorion, hapetusparametrien ja demografisten tietojen suhde ekstubaatioaikoihin sairaalassamme otetuissa lasten sydänkirurgiatapauksissa.
Varhainen ekstubaatio tai EE
potilaat ekstuboitiin 6-48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta
Perioperatiivisen ja postoperatiivisen hemodynamiikan, laboratorion, hapetusparametrien ja demografisten tietojen suhde ekstubaatioaikoihin sairaalassamme otetuissa lasten sydänkirurgiatapauksissa.
Viivästynyt ekstubaatio tai DE
potilaat ekstuboitiin joskus 48 tunnin kuluttua tai niitä ei ekstuboitu
Perioperatiivisen ja postoperatiivisen hemodynamiikan, laboratorion, hapetusparametrien ja demografisten tietojen suhde ekstubaatioaikoihin sairaalassamme otetuissa lasten sydänkirurgiatapauksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ekstubaatioajat
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeiset koneelliset ventilaatioajat
10 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 päivänä
ryhmien kuolleisuusluvut
10 päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa