- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05332860
Ekstubaatioajat postoperatiivisissa synnynnäisissä sydän- ja verisuonileikkauksissa
Ekstubaatioaikoihin vaikuttavien tekijöiden arviointi postoperatiivisissa synnynnäisissä kardiovaskulaarisissa leikkauksissa: satunnaistettu tuleva tutkimus
Taustaa: Anestesian hallinta lasten sydänleikkauksissa keskittyy sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseen, varhaiseen mobilisaatioon ja kotiutukseen, terveydenhuoltoresurssien säästeliääseen käyttöön ja potilaiden elämänlaadun parantamiseen. Leikkauksen jälkeisen mekaanisen ventilaation kesto on yksi tärkeimmistä prosessiin vaikuttavista tekijöistä lasten sydänleikkauksen jälkeen. Sen lisäksi, että leikkauksen jälkeinen mekaaninen ventilaatio on turvallista, on vastakkaisia näkemyksiä siitä, että se lisää komplikaatioita; Se aiheutti erimielisyyksiä ekstubaatioajoista. Pyrimme tutkimuksessamme selvittämään ekstubaatioaikoihin vaikuttavia tekijöitä lasten sydänleikkauksen jälkeen.
Menetelmät: Tutkimuksessamme oli mukana 72 ASA≥III-lapsipotilasta, joille tehtiin sydänleikkaus kardiopulmonaalisen ohituksen yhteydessä. Potilaat jaettiin kolmeen ryhmään ekstubaatioajan mukaan. Ne, jotka ekstuboitiin leikkaussalissa (OR) tai 6 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen (välitön ekstubaatio tai IE), ne, jotka ekstuboitiin 6–48 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta (varhainen ekstubaatio tai EE) ja ne, jotka ekstuboitiin joskus 48 tunnin kuluttua tai ei ekstuboitu (Delayed Extubation tai DE). Monet muuttujat preoperatiivisista, peroperatiivisista ja postoperatiivisista ajanjaksoista tallennettiin, jotta nähtiin, mitkä tekijät korreloivat ekstubaatioaikojen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16600
- Bursa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnaisia tai ensiapupotilaita
- 0–18-vuotiaat, joille on varattu synnynnäinen sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
-potilailla, jotka kuolivat leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Välitön ekstubaatio tai IE
potilaat ekstuboitiin leikkaussalissa (OR) tai 6 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
Perioperatiivisen ja postoperatiivisen hemodynamiikan, laboratorion, hapetusparametrien ja demografisten tietojen suhde ekstubaatioaikoihin sairaalassamme otetuissa lasten sydänkirurgiatapauksissa.
|
|
Varhainen ekstubaatio tai EE
potilaat ekstuboitiin 6-48 tunnin kuluessa teho-osastolle saapumisesta
|
Perioperatiivisen ja postoperatiivisen hemodynamiikan, laboratorion, hapetusparametrien ja demografisten tietojen suhde ekstubaatioaikoihin sairaalassamme otetuissa lasten sydänkirurgiatapauksissa.
|
|
Viivästynyt ekstubaatio tai DE
potilaat ekstuboitiin joskus 48 tunnin kuluttua tai niitä ei ekstuboitu
|
Perioperatiivisen ja postoperatiivisen hemodynamiikan, laboratorion, hapetusparametrien ja demografisten tietojen suhde ekstubaatioaikoihin sairaalassamme otetuissa lasten sydänkirurgiatapauksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ekstubaatioajat
Aikaikkuna: 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeiset koneelliset ventilaatioajat
|
10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 päivänä
|
ryhmien kuolleisuusluvut
|
10 päivänä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bursa Education Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .