Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czasy ekstubacji w pooperacyjnych operacjach wrodzonych wad serca

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Ocena czynników wpływających na czas ekstubacji w pooperacyjnych operacjach sercowo-naczyniowych wrodzonych: randomizowane badanie prospektywne

Wstęp: Postępowanie anestezjologiczne w kardiochirurgii dziecięcej koncentruje się na zmniejszeniu chorobowości i śmiertelności, wczesnej mobilizacji i wypisie ze szpitala, oszczędnym wykorzystaniu zasobów służby zdrowia oraz poprawie jakości życia pacjentów. Czas trwania pooperacyjnej wentylacji mechanicznej jest jednym z najważniejszych czynników wpływających na przebieg po kardiochirurgii dziecięcej. Poza poglądem, że pooperacyjna wentylacja mechaniczna jest bezpieczna, przeciwstawne są poglądy, że powoduje ona wzrost powikłań; Spowodowało to nieporozumienia co do czasów ekstubacji. Celem naszego badania było zbadanie czynników wpływających na czas ekstubacji po kardiochirurgii dziecięcej.

Metodyka: Do badania włączono 72 dzieci z ASA≥III poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym z krążeniem pozaustrojowym. Chorych podzielono na 3 grupy w zależności od czasu ekstubacji. Te, które zostały ekstubowane na sali operacyjnej (OR) lub w 6 godzin po operacji (Natychmiastowa Ekstubacja lub IE), te, które zostały ekstubowane w ciągu 6-48 godzin od przyjęcia na OIT (Wczesna Ekstubacja lub EE) oraz te, które zostały ekstubowane kiedyś po 48 godzinach lub bez ekstubacji (opóźniona ekstubacja lub DE). Zarejestrowano wiele zmiennych okresów przedoperacyjnych, okołooperacyjnych i pooperacyjnych, aby zobaczyć, które czynniki korelują z czasami ekstubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dzieci z krytyczną wrodzoną wadą serca mogą w pewnym momencie swojego życia wymagać zabiegów chirurgicznych lub interwencyjnych. W anestezjologii kardiologicznej u dzieci ważne jest zmniejszenie zapotrzebowania na pooperacyjną wentylację mechaniczną w celu zminimalizowania chorobowości, zapewnienia optymalnych funkcji życiowych i ograniczenia niepotrzebnego stosowania zasobów zdrowotnych. Celem badaczy było zbadanie zależności okołooperacyjnych i pooperacyjnych parametrów hemodynamicznych, laboratoryjnych, parametrów utlenowania i danych demograficznych z czasami ekstubacji w przypadkach kardiochirurgii dziecięcej wykonywanych w szpitalu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bursa, Indyk, 16600
        • Bursa Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

72 pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów planowych lub nagłych
  • w wieku 0-18 lat, u których zaplanowano operację wrodzonego serca

Kryteria wyłączenia:

-u pacjentów, którzy zmarli w trakcie operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Natychmiastowa ekstubacja lub IE
pacjentów ekstubowano na sali operacyjnej (OR) lub w 6 godzin po operacji
Związek między okołooperacyjną i pooperacyjną hemodynamiką, parametrami laboratoryjnymi, utlenowaniem i danymi demograficznymi z czasami ekstubacji w przypadkach kardiochirurgii dziecięcej podejmowanych w naszym szpitalu.
Wczesna ekstubacja lub EE
pacjentów ekstubowano w ciągu 6-48 godzin od przyjęcia na OIT
Związek między okołooperacyjną i pooperacyjną hemodynamiką, parametrami laboratoryjnymi, utlenowaniem i danymi demograficznymi z czasami ekstubacji w przypadkach kardiochirurgii dziecięcej podejmowanych w naszym szpitalu.
Opóźniona ekstubacja lub DE
pacjentów ekstubowano po 48 godzinach lub nie ekstubowano
Związek między okołooperacyjną i pooperacyjną hemodynamiką, parametrami laboratoryjnymi, utlenowaniem i danymi demograficznymi z czasami ekstubacji w przypadkach kardiochirurgii dziecięcej podejmowanych w naszym szpitalu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czasy ekstubacji
Ramy czasowe: 10 dni po zabiegu
czas pooperacyjnej wentylacji mechanicznej
10 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: na 10 dni
śmiertelność grup
na 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Krzesło do nauki: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj