- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05332860
Temps d'extubation dans les chirurgies cardiovasculaires congénitales postopératoires
Évaluation des facteurs affectant les temps d'extubation dans les chirurgies cardiovasculaires congénitales postopératoires : une étude prospective randomisée
Contexte : La gestion de l'anesthésie dans les chirurgies cardiaques pédiatriques se concentre sur la réduction de la morbidité et de la mortalité, la mobilisation et la sortie précoces, l'utilisation parcimonieuse des ressources de santé et l'amélioration de la qualité de vie des patients. La durée de la ventilation mécanique postopératoire est l'un des facteurs les plus importants affectant le processus après une chirurgie cardiaque pédiatrique. Outre l'opinion selon laquelle la ventilation mécanique postopératoire est sûre, il existe des points de vue opposés selon lesquels elle entraîne une augmentation des complications ; Cela a provoqué des désaccords sur les délais d'extubation. Dans notre étude, nous avons cherché à étudier les facteurs affectant les temps d'extubation après une chirurgie cardiaque pédiatrique.
Méthodes : 72 patients pédiatriques ASA≥III subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle ont été inclus dans notre étude. Les patients ont été divisés en 3 groupes selon leur temps d'extubation. Ceux qui ont été extubés en salle d'opération (OR) ou dans les 6 heures suivant la chirurgie (extubation immédiate ou IE), ceux qui ont été extubés dans les 6 à 48 heures suivant l'admission à l'USI (extubation précoce ou EE) et ceux qui ont été extubés à un moment donné après 48 heures ou non extubée (Extubation Différée ou DE). De nombreuses variables de périodes préopératoires, peropératoires et postopératoires ont été enregistrées pour voir quels facteurs étaient corrélés avec les temps d'extubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16600
- Bursa Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients électifs ou d'urgence
- âgés de 0 à 18 ans qui doivent subir une chirurgie cardiaque congénitale
Critère d'exclusion:
-chez les patients décédés pendant l'opération
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Extubation immédiate ou IE
les patients ont été extubés dans la salle d'opération (OU) ou dans les 6 heures après la chirurgie
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Relation entre l'hémodynamique périopératoire et postopératoire, le laboratoire, les paramètres d'oxygénation et les données démographiques avec les temps d'extubation dans les cas de chirurgie cardiaque pédiatrique pris dans notre hôpital.
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Extubation précoce ou EE
les patients ont été extubés dans les 6 à 48 heures suivant leur admission à l'USI
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Relation entre l'hémodynamique périopératoire et postopératoire, le laboratoire, les paramètres d'oxygénation et les données démographiques avec les temps d'extubation dans les cas de chirurgie cardiaque pédiatrique pris dans notre hôpital.
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Extubation retardée ou DE
les patients ont été extubés après 48 heures ou non extubés
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Relation entre l'hémodynamique périopératoire et postopératoire, le laboratoire, les paramètres d'oxygénation et les données démographiques avec les temps d'extubation dans les cas de chirurgie cardiaque pédiatrique pris dans notre hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'extubation
Délai: 10 jours après la chirurgie
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temps de ventilation mécanique postopératoire
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10 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité
Délai: sur 10 jours
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taux de mortalité des groupes
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sur 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Chaise d'étude: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Chaise d'étude: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Chaise d'étude: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bursa Education Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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