- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05332860
Tempos de Extubação no Pós-operatório de Cirurgias Cardiovasculares Congênitas
Avaliação dos fatores que afetam os tempos de extubação no pós-operatório de cirurgias cardiovasculares congênitas: um estudo prospectivo randomizado
Fundamento: O manejo anestésico em cirurgias cardíacas pediátricas tem como foco a redução da morbimortalidade, mobilização e alta precoces, utilizando recursos de saúde com parcimônia e aumentando a qualidade de vida dos pacientes. A duração da ventilação mecânica pós-operatória é um dos fatores mais importantes que afetam o processo após a cirurgia cardíaca pediátrica. Além da visão de que a ventilação mecânica pós-operatória é segura, há opiniões opostas de que ela causa aumento de complicações; Isso causou divergências sobre os tempos de extubação. Em nosso estudo, objetivamos investigar os fatores que afetam os tempos de extubação após cirurgia cardíaca pediátrica.
Métodos: 72 pacientes pediátricos ASA≥III submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea foram incluídos em nosso estudo. Os pacientes foram divididos em 3 grupos de acordo com o tempo de extubação. Aqueles que foram extubados na sala de cirurgia (SO) ou em 6 horas após a cirurgia (Immediate Extubation ou IE), aqueles que foram extubados dentro de 6-48 horas após a admissão na UTI (Early Extubation ou EE) e aqueles que foram extubados em algum momento após 48 horas ou não extubado (Extubação Retardada ou DE). Muitas variáveis dos períodos pré-operatório, peroperatório e pós-operatório foram registradas para ver quais fatores se correlacionavam com os tempos de extubação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16600
- Bursa Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes eletivos ou de emergência
- de 0 a 18 anos agendados para cirurgia cardíaca congênita
Critério de exclusão:
-em pacientes que morreram durante a operação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Extubação Imediata ou EI
os pacientes foram extubados na sala de cirurgia (SO) ou em 6 horas após a cirurgia
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Relação entre hemodinâmica perioperatória e pós-operatória, parâmetros laboratoriais, de oxigenação e dados demográficos com tempos de extubação em casos de cirurgia cardíaca pediátrica atendidos em nosso hospital.
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Extubação precoce ou EE
os pacientes foram extubados dentro de 6-48 horas após a admissão na UTI
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Relação entre hemodinâmica perioperatória e pós-operatória, parâmetros laboratoriais, de oxigenação e dados demográficos com tempos de extubação em casos de cirurgia cardíaca pediátrica atendidos em nosso hospital.
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Extubação Tardia ou DE
os pacientes foram extubados em algum momento após 48 horas ou não extubados
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Relação entre hemodinâmica perioperatória e pós-operatória, parâmetros laboratoriais, de oxigenação e dados demográficos com tempos de extubação em casos de cirurgia cardíaca pediátrica atendidos em nosso hospital.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempos de extubação
Prazo: 10 dias após a cirurgia
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tempos de ventilação mecânica pós-operatória
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10 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade
Prazo: em 10 dias
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taxas de mortalidade de grupos
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em 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Cadeira de estudo: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bursa Education Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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