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Tempos de Extubação no Pós-operatório de Cirurgias Cardiovasculares Congênitas

28 de março de 2023 atualizado por: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Avaliação dos fatores que afetam os tempos de extubação no pós-operatório de cirurgias cardiovasculares congênitas: um estudo prospectivo randomizado

Fundamento: O manejo anestésico em cirurgias cardíacas pediátricas tem como foco a redução da morbimortalidade, mobilização e alta precoces, utilizando recursos de saúde com parcimônia e aumentando a qualidade de vida dos pacientes. A duração da ventilação mecânica pós-operatória é um dos fatores mais importantes que afetam o processo após a cirurgia cardíaca pediátrica. Além da visão de que a ventilação mecânica pós-operatória é segura, há opiniões opostas de que ela causa aumento de complicações; Isso causou divergências sobre os tempos de extubação. Em nosso estudo, objetivamos investigar os fatores que afetam os tempos de extubação após cirurgia cardíaca pediátrica.

Métodos: 72 pacientes pediátricos ASA≥III submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea foram incluídos em nosso estudo. Os pacientes foram divididos em 3 grupos de acordo com o tempo de extubação. Aqueles que foram extubados na sala de cirurgia (SO) ou em 6 horas após a cirurgia (Immediate Extubation ou IE), aqueles que foram extubados dentro de 6-48 horas após a admissão na UTI (Early Extubation ou EE) e aqueles que foram extubados em algum momento após 48 horas ou não extubado (Extubação Retardada ou DE). Muitas variáveis ​​dos períodos pré-operatório, peroperatório e pós-operatório foram registradas para ver quais fatores se correlacionavam com os tempos de extubação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Crianças com cardiopatia congênita crítica podem precisar de procedimentos cirúrgicos ou intervencionistas em algum momento de suas vidas. de recursos de saúde. Os pesquisadores tiveram como objetivo examinar as relações da hemodinâmica perioperatória e pós-operatória, parâmetros laboratoriais, de oxigenação e dados demográficos com os tempos de extubação em casos de cirurgia cardíaca pediátrica atendidos no hospital.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bursa, Peru, 16600
        • Bursa Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 dia a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

72 pacientes

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes eletivos ou de emergência
  • de 0 a 18 anos agendados para cirurgia cardíaca congênita

Critério de exclusão:

-em pacientes que morreram durante a operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Extubação Imediata ou EI
os pacientes foram extubados na sala de cirurgia (SO) ou em 6 horas após a cirurgia
Relação entre hemodinâmica perioperatória e pós-operatória, parâmetros laboratoriais, de oxigenação e dados demográficos com tempos de extubação em casos de cirurgia cardíaca pediátrica atendidos em nosso hospital.
Extubação precoce ou EE
os pacientes foram extubados dentro de 6-48 horas após a admissão na UTI
Relação entre hemodinâmica perioperatória e pós-operatória, parâmetros laboratoriais, de oxigenação e dados demográficos com tempos de extubação em casos de cirurgia cardíaca pediátrica atendidos em nosso hospital.
Extubação Tardia ou DE
os pacientes foram extubados em algum momento após 48 horas ou não extubados
Relação entre hemodinâmica perioperatória e pós-operatória, parâmetros laboratoriais, de oxigenação e dados demográficos com tempos de extubação em casos de cirurgia cardíaca pediátrica atendidos em nosso hospital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempos de extubação
Prazo: 10 dias após a cirurgia
tempos de ventilação mecânica pós-operatória
10 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade
Prazo: em 10 dias
taxas de mortalidade de grupos
em 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Cadeira de estudo: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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