- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05332860
Extubationstider vid postoperativa medfödda kardiovaskulära operationer
Utvärdering av faktorer som påverkar extubationstider i postoperativa medfödda kardiovaskulära operationer: en randomiserad prospektiv studie
Bakgrund: Anestesihantering vid pediatriska hjärtoperationer fokuserar på att minska sjuklighet och mortalitet, tidig mobilisering och utskrivning, sparsamt använda hälsoresurser och öka patienternas livskvalitet. Varaktigheten av postoperativ mekanisk ventilation är en av de viktigaste faktorerna som påverkar processen efter pediatrisk hjärtkirurgi. Förutom åsikten att postoperativ mekanisk ventilation är säker, finns det motsatta åsikter om att det orsakar en ökning av komplikationer; Det orsakade oenighet om extuberingstider. I vår studie syftade vi till att undersöka de faktorer som påverkar extubationstider efter hjärtkirurgi för barn.
Metoder: 72 ASA≥III pediatriska patienter som genomgick hjärtkirurgi med kardiopulmonell bypass inkluderades i vår studie. Patienterna delades in i 3 grupper efter deras extubationstid. De som extuberades i operationssalen (OR) eller inom 6 timmar efter operationen (Omedelbar Extubation eller IE), de som extuberades inom 6-48 timmar efter inläggningen på ICU (Early Extubation eller EE) och de som extuberades någon gång efter 48 timmar eller ej extuberad (Delayed Extubation eller DE). Många variabler för preoperativa, peroperativa och postoperativa perioder registrerades för att se vilka faktorer som korrelerade med extubationstider.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 16600
- Bursa Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elektiva eller akuta patienter
- i åldern 0-18 år som är schemalagda för medfödd hjärtoperation
Exklusions kriterier:
- hos patienter som dog under operationen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Omedelbar extubering eller IE
patienter extuberades i operationssalen (OR) eller 6 timmar efter operationen
|
Samband mellan perioperativ och postoperativ hemodynamik, laboratorie-, syresättningsparametrar och demografiska data med extubationstider i pediatriska hjärtkirurgiska fall som tas på vårt sjukhus.
|
|
Tidig extubation eller EE
patienterna extuberades inom 6-48 timmar efter inläggning på ICU
|
Samband mellan perioperativ och postoperativ hemodynamik, laboratorie-, syresättningsparametrar och demografiska data med extubationstider i pediatriska hjärtkirurgiska fall som tas på vårt sjukhus.
|
|
Fördröjd extubation eller DE
patienter extuberades någon gång efter 48 timmar eller inte extuberades
|
Samband mellan perioperativ och postoperativ hemodynamik, laboratorie-, syresättningsparametrar och demografiska data med extubationstider i pediatriska hjärtkirurgiska fall som tas på vårt sjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
extubationstider
Tidsram: 10 dagar efter operationen
|
postoperativa mekaniska ventilationstider
|
10 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: på 10 dagar
|
dödligheten för grupper
|
på 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Bursa Education Hospital
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .