Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstubasjonstider i postoperative medfødte kardiovaskulære operasjoner

28. mars 2023 oppdatert av: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Evaluering av faktorer som påvirker ekstubasjonstider i postoperative medfødte kardiovaskulære kirurgier: en randomisert prospektiv studie

Bakgrunn: Anestesibehandling ved pediatriske hjerteoperasjoner fokuserer på å redusere sykelighet og dødelighet, tidlig mobilisering og utskrivning, sparsomt bruk av helseressurser og øke livskvaliteten til pasientene. Varigheten av postoperativ mekanisk ventilasjon er en av de viktigste faktorene som påvirker prosessen etter pediatrisk hjertekirurgi. Foruten synspunktet om at postoperativ mekanisk ventilasjon er trygt, er det motsatte synspunkter om at det forårsaker en økning i komplikasjoner; Det førte til uenigheter om ekstuberingstider. I vår studie tok vi sikte på å undersøke faktorene som påvirker ekstubasjonstider etter pediatrisk hjertekirurgi.

Metoder: 72 ASA≥III pediatriske pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass ble inkludert i vår studie. Pasientene ble delt inn i 3 grupper i henhold til ekstubasjonstiden. De som ble ekstubert på operasjonssalen (OR) eller 6 timer etter operasjonen (Immediate Extubation eller IE), de som ble ekstubert innen 6-48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen (Early Extubation eller EE) og de som ble ekstubert en gang etter 48 timer eller ikke ekstuberet (Delayed Extubation eller DE). Mange variabler for preoperative, peroperative og postoperative perioder ble registrert for å se hvilke faktorer som korrelerte med ekstubasjonstider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Barn med kritisk medfødt hjertesykdom kan trenge kirurgiske eller intervensjonelle prosedyrer på et tidspunkt i livet. Ved hjerteanestesi hos barn er det viktig å redusere behovet for postoperativ mekanisk ventilasjon for å minimere sykelighet, gi optimale vitale funksjoner og redusere unødvendig bruk av helseressurser. Forskere hadde som mål å undersøke sammenhengene mellom perioperativ og postoperativ hemodynamikk, laboratorie-, oksygeneringsparametere og demografiske data med ekstubasjonstider i pediatriske hjertekirurgiske tilfeller tatt på sykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bursa, Tyrkia, 16600
        • Bursa Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

72 pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektive eller akutte pasienter
  • i alderen 0-18 år som er planlagt for medfødt hjerteoperasjon

Ekskluderingskriterier:

- hos pasienter som døde under operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Umiddelbar ekstubering eller IE
pasientene ble ekstubert på operasjonsstuen (OR) eller 6 timer etter operasjonen
Sammenheng mellom perioperativ og postoperativ hemodynamikk, laboratorie-, oksygeneringsparametere og demografiske data med ekstubasjonstider i pediatriske hjertekirurgiske tilfeller tatt på sykehuset vårt.
Tidlig ekstubering eller EE
Pasientene ble ekstubert innen 6-48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
Sammenheng mellom perioperativ og postoperativ hemodynamikk, laboratorie-, oksygeneringsparametere og demografiske data med ekstubasjonstider i pediatriske hjertekirurgiske tilfeller tatt på sykehuset vårt.
Forsinket ekstubering eller DE
pasienter ble ekstuberet en gang etter 48 timer eller ikke ekstubert
Sammenheng mellom perioperativ og postoperativ hemodynamikk, laboratorie-, oksygeneringsparametere og demografiske data med ekstubasjonstider i pediatriske hjertekirurgiske tilfeller tatt på sykehuset vårt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ekstuberingstider
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
postoperative mekaniske ventilasjonstider
10 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: på 10 dager
dødelighet for grupper
på 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Studiestol: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Studiestol: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Studiestol: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere