- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05332860
Ekstubasjonstider i postoperative medfødte kardiovaskulære operasjoner
Evaluering av faktorer som påvirker ekstubasjonstider i postoperative medfødte kardiovaskulære kirurgier: en randomisert prospektiv studie
Bakgrunn: Anestesibehandling ved pediatriske hjerteoperasjoner fokuserer på å redusere sykelighet og dødelighet, tidlig mobilisering og utskrivning, sparsomt bruk av helseressurser og øke livskvaliteten til pasientene. Varigheten av postoperativ mekanisk ventilasjon er en av de viktigste faktorene som påvirker prosessen etter pediatrisk hjertekirurgi. Foruten synspunktet om at postoperativ mekanisk ventilasjon er trygt, er det motsatte synspunkter om at det forårsaker en økning i komplikasjoner; Det førte til uenigheter om ekstuberingstider. I vår studie tok vi sikte på å undersøke faktorene som påvirker ekstubasjonstider etter pediatrisk hjertekirurgi.
Metoder: 72 ASA≥III pediatriske pasienter som gjennomgikk hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass ble inkludert i vår studie. Pasientene ble delt inn i 3 grupper i henhold til ekstubasjonstiden. De som ble ekstubert på operasjonssalen (OR) eller 6 timer etter operasjonen (Immediate Extubation eller IE), de som ble ekstubert innen 6-48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen (Early Extubation eller EE) og de som ble ekstubert en gang etter 48 timer eller ikke ekstuberet (Delayed Extubation eller DE). Mange variabler for preoperative, peroperative og postoperative perioder ble registrert for å se hvilke faktorer som korrelerte med ekstubasjonstider.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16600
- Bursa Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elektive eller akutte pasienter
- i alderen 0-18 år som er planlagt for medfødt hjerteoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- hos pasienter som døde under operasjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Umiddelbar ekstubering eller IE
pasientene ble ekstubert på operasjonsstuen (OR) eller 6 timer etter operasjonen
|
Sammenheng mellom perioperativ og postoperativ hemodynamikk, laboratorie-, oksygeneringsparametere og demografiske data med ekstubasjonstider i pediatriske hjertekirurgiske tilfeller tatt på sykehuset vårt.
|
|
Tidlig ekstubering eller EE
Pasientene ble ekstubert innen 6-48 timer etter innleggelse på intensivavdelingen
|
Sammenheng mellom perioperativ og postoperativ hemodynamikk, laboratorie-, oksygeneringsparametere og demografiske data med ekstubasjonstider i pediatriske hjertekirurgiske tilfeller tatt på sykehuset vårt.
|
|
Forsinket ekstubering eller DE
pasienter ble ekstuberet en gang etter 48 timer eller ikke ekstubert
|
Sammenheng mellom perioperativ og postoperativ hemodynamikk, laboratorie-, oksygeneringsparametere og demografiske data med ekstubasjonstider i pediatriske hjertekirurgiske tilfeller tatt på sykehuset vårt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ekstuberingstider
Tidsramme: 10 dager etter operasjonen
|
postoperative mekaniske ventilasjonstider
|
10 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: på 10 dager
|
dødelighet for grupper
|
på 10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Studiestol: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Bursa Education Hospital
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .