- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05332860
Tempi di estubazione negli interventi cardiovascolari congeniti postoperatori
Valutazione dei fattori che influenzano i tempi di estubazione negli interventi chirurgici cardiovascolari congeniti postoperatori: uno studio prospettico randomizzato
Contesto: la gestione dell'anestesia nelle cardiochirurgie pediatriche si concentra sulla riduzione della morbilità e della mortalità, sulla mobilizzazione precoce e sulla dimissione, sull'uso parsimonioso delle risorse sanitarie e sull'aumento della qualità della vita dei pazienti. La durata della ventilazione meccanica postoperatoria è uno dei fattori più importanti che influenzano il processo dopo cardiochirurgia pediatrica. Oltre all'idea che la ventilazione meccanica postoperatoria sia sicura, ci sono opinioni contrastanti sul fatto che provochi un aumento delle complicanze; Ha causato disaccordi sui tempi di estubazione. Nel nostro studio, abbiamo mirato a indagare i fattori che influenzano i tempi di estubazione dopo cardiochirurgia pediatrica.
Metodi: sono stati inclusi nel nostro studio 72 pazienti pediatrici ASA≥III sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare. I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi in base al loro tempo di estubazione. Quelli che sono stati estubati in sala operatoria (OR) o entro 6 ore dall'intervento (immediate extubation o IE), quelli che sono stati estubati entro 6-48 ore dal ricovero in terapia intensiva (early extubation o EE) e quelli che sono stati estubati qualche volta dopo 48 ore o non estubato (estubazione ritardata o DE). Sono state registrate molte variabili dei periodi preoperatori, peroperatori e postoperatori per vedere quali fattori erano correlati ai tempi di estubazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16600
- Bursa Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti elettivi o di emergenza
- di età compresa tra 0 e 18 anni che devono sottoporsi a cardiochirurgia congenita
Criteri di esclusione:
-in pazienti deceduti durante l'operazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Estubazione immediata o IE
i pazienti sono stati estubati in sala operatoria (OR) o entro 6 ore dall'intervento
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Relazione tra emodinamica perioperatoria e postoperatoria, laboratorio, parametri di ossigenazione e dati demografici con tempi di estubazione in casi di cardiochirurgia pediatrica presi nel nostro ospedale.
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Estubazione precoce o EE
i pazienti sono stati estubati entro 6-48 ore dal ricovero in terapia intensiva
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Relazione tra emodinamica perioperatoria e postoperatoria, laboratorio, parametri di ossigenazione e dati demografici con tempi di estubazione in casi di cardiochirurgia pediatrica presi nel nostro ospedale.
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Estubazione ritardata o DE
i pazienti sono stati estubati dopo 48 ore o non sono stati estubati
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Relazione tra emodinamica perioperatoria e postoperatoria, laboratorio, parametri di ossigenazione e dati demografici con tempi di estubazione in casi di cardiochirurgia pediatrica presi nel nostro ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempi di estubazione
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
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tempi di ventilazione meccanica postoperatoria
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10 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortalità
Lasso di tempo: su 10 giorni
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tassi di mortalità dei gruppi
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su 10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Cattedra di studio: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Cattedra di studio: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- Cattedra di studio: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bursa Education Hospital
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