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Tempi di estubazione negli interventi cardiovascolari congeniti postoperatori

28 marzo 2023 aggiornato da: Tugba Onur, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Valutazione dei fattori che influenzano i tempi di estubazione negli interventi chirurgici cardiovascolari congeniti postoperatori: uno studio prospettico randomizzato

Contesto: la gestione dell'anestesia nelle cardiochirurgie pediatriche si concentra sulla riduzione della morbilità e della mortalità, sulla mobilizzazione precoce e sulla dimissione, sull'uso parsimonioso delle risorse sanitarie e sull'aumento della qualità della vita dei pazienti. La durata della ventilazione meccanica postoperatoria è uno dei fattori più importanti che influenzano il processo dopo cardiochirurgia pediatrica. Oltre all'idea che la ventilazione meccanica postoperatoria sia sicura, ci sono opinioni contrastanti sul fatto che provochi un aumento delle complicanze; Ha causato disaccordi sui tempi di estubazione. Nel nostro studio, abbiamo mirato a indagare i fattori che influenzano i tempi di estubazione dopo cardiochirurgia pediatrica.

Metodi: sono stati inclusi nel nostro studio 72 pazienti pediatrici ASA≥III sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare. I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi in base al loro tempo di estubazione. Quelli che sono stati estubati in sala operatoria (OR) o entro 6 ore dall'intervento (immediate extubation o IE), quelli che sono stati estubati entro 6-48 ore dal ricovero in terapia intensiva (early extubation o EE) e quelli che sono stati estubati qualche volta dopo 48 ore o non estubato (estubazione ritardata o DE). Sono state registrate molte variabili dei periodi preoperatori, peroperatori e postoperatori per vedere quali fattori erano correlati ai tempi di estubazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini con cardiopatia congenita critica possono aver bisogno di procedure chirurgiche o interventistiche ad un certo punto della loro vita. Nell'anestesia cardiaca pediatrica, è importante ridurre la necessità di ventilazione meccanica postoperatoria al fine di ridurre al minimo la morbilità, fornire funzioni vitali ottimali e ridurre l'uso non necessario delle risorse sanitarie. I ricercatori miravano a esaminare le relazioni tra emodinamica perioperatoria e postoperatoria, laboratorio, parametri di ossigenazione e dati demografici con tempi di estubazione in casi di cardiochirurgia pediatrica presi in ospedale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino, 16600
        • Bursa Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

72 pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti elettivi o di emergenza
  • di età compresa tra 0 e 18 anni che devono sottoporsi a cardiochirurgia congenita

Criteri di esclusione:

-in pazienti deceduti durante l'operazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Estubazione immediata o IE
i pazienti sono stati estubati in sala operatoria (OR) o entro 6 ore dall'intervento
Procedura: Chirurgia cardiovascolare congenita
Relazione tra emodinamica perioperatoria e postoperatoria, laboratorio, parametri di ossigenazione e dati demografici con tempi di estubazione in casi di cardiochirurgia pediatrica presi nel nostro ospedale.
Estubazione precoce o EE
i pazienti sono stati estubati entro 6-48 ore dal ricovero in terapia intensiva
Procedura: Chirurgia cardiovascolare congenita
Relazione tra emodinamica perioperatoria e postoperatoria, laboratorio, parametri di ossigenazione e dati demografici con tempi di estubazione in casi di cardiochirurgia pediatrica presi nel nostro ospedale.
Estubazione ritardata o DE
i pazienti sono stati estubati dopo 48 ore o non sono stati estubati
Procedura: Chirurgia cardiovascolare congenita
Relazione tra emodinamica perioperatoria e postoperatoria, laboratorio, parametri di ossigenazione e dati demografici con tempi di estubazione in casi di cardiochirurgia pediatrica presi nel nostro ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempi di estubazione
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento
tempi di ventilazione meccanica postoperatoria
10 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: su 10 giorni
tassi di mortalità dei gruppi
su 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mesut M Engin, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Halil Erkan HE Sayan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
  • Cattedra di studio: Nermin N Kılıçarslan, MD, Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bursa Education Hospital

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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