先天性心血管手术术后拔管时间
2023年3月28日 更新者：Tugba Onur、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
评估影响先天性心血管手术术后拔管时间的因素：一项随机前瞻性研究
背景：小儿心脏手术的麻醉管理侧重于降低发病率和死亡率、早期活动和出院、节约使用卫生资源和提高患者的生活质量。 术后机械通气的持续时间是影响小儿心脏手术后过程的最重要因素之一。 除了术后机械通气是安全的观点外，还有反对意见认为它会增加并发症；这引起了关于拔管时间的分歧。 在我们的研究中，我们旨在调查影响小儿心脏手术后拔管时间的因素。
方法：72 例接受体外循环心脏手术的 ASA ≥ III 儿童患者被纳入我们的研究。 根据拔管时间将患者分为3组。 在手术室 (OR) 或手术后 6 小时内拔管的患者（立即拔管或 IE）、入住 ICU 后 6-48 小时内拔管的患者（早期拔管或 EE）以及在某个时间拔管的患者48 小时后或未拔管（延迟拔管或 DE）。 记录了术前、术中和术后期间的许多变量，以了解哪些因素与拔管时间相关。
研究概览
详细说明
患有危重先天性心脏病的儿童可能在他们生命中的某个时刻需要手术或介入手术。在小儿心脏麻醉中，重要的是减少术后机械通气的需要，以最大限度地减少发病率，提供最佳的生命功能，并减少不必要的使用的卫生资源。
研究人员旨在检查围手术期和术后血流动力学、实验室、氧合参数和人口统计数据与医院接受的小儿心脏手术病例拔管时间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、火鸡、16600
- Bursa Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
72 位患者
描述
纳入标准：
- 择期或急诊患者
- 0-18岁计划进行先心病手术的人士
排除标准：
- 在手术中死亡的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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立即拔管或 IE
患者在手术室 (OR) 或术后 6 小时内拔管
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我院收治的小儿心脏手术病例围手术期和术后血流动力学、实验室、氧合参数和人口统计学数据与拔管时间的关系。
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早期拔管或 EE
患者在入住 ICU 后 6-48 小时内拔管
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我院收治的小儿心脏手术病例围手术期和术后血流动力学、实验室、氧合参数和人口统计学数据与拔管时间的关系。
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延迟拔管或 DE
患者在 48 小时后拔管或未拔管
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我院收治的小儿心脏手术病例围手术期和术后血流动力学、实验室、氧合参数和人口统计学数据与拔管时间的关系。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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拔管时间
大体时间：术后10天
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术后机械通气次数
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术后10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：在 10 天
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群体死亡率
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在 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mesut M Engin, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 学习椅：Halil Erkan HE Sayan, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 学习椅：Şeyda Efsun ŞE Özgünay, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
- 学习椅：Nermin N Kılıçarslan, MD、Bursa Yüksek İhtisas Education and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年2月15日
研究注册日期
首次提交
2022年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月11日
首次发布 (实际的)
2022年4月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月28日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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