さまざまな商用ブラケット ブランドの有効性の比較
Roth 処方と 0.022 インチ ブラケット スロットを備えたさまざまな市販ブラケット ブランドの有効性の比較: 無作為化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Salma K. Yacoub
- 電話番号：+20 01119174379
- メール：20183314@fue.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Heba M. Dehis, Lecturer
- 電話番号：+20 01020490611
- メール：heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Future University in Egypt
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コンタクト：
- Leena Alaa
- 電話番号：+201123880046
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 永久歯が揃っている患者さん
- 男性と女性 (14 ～ 19 歳)。
- 研究に対する肯定的な患者の受け入れ
- 患者には、以前の矯正治療歴はありません。
除外基準:
- エナメル質または象牙質の欠陥、または歯の異常のある患者は除外されます。
- 犬歯または側切歯がペグ状の患者は研究から除外されます。 - 医学的に危険にさらされた患者
- -インフォームドコンセントを与えることができない患者
- 歯周病患者
- 長期服薬中の患者
- パラファンクショナルな習慣を持つ患者（つまり、 歯ぎしり、舌突き、口呼吸）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：アメリカの矯正ブラケット
Roth 処方、0.022" スロット サイズ
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ワイヤ シーケンスに従うことによる接着歯のレベリングとアライメント: 0.014 NiTi、16 NiTi、0.016×0.022 NiTiと0.017×0.025 セントセント。 (American Orthodontics のワイヤー) • レベリングとアラインメントが完了した後、患者は介入後の記録を取得するために紹介されます。標準化された歯科写真と 6 ～ 9 か月後の CBCT) |
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ACTIVE_COMPARATOR：ファンタブラケット
Roth 処方、0.022" スロット サイズ
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ワイヤ シーケンスに従うことによる接着歯のレベリングとアライメント: 0.014 NiTi、16 NiTi、0.016×0.022 NiTiと0.017×0.025 セントセント。 (American Orthodontics のワイヤー) • レベリングとアラインメントが完了した後、患者は介入後の記録を取得するために紹介されます。標準化された歯科写真と 6 ～ 9 か月後の CBCT) |
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ACTIVE_COMPARATOR：マットブラケット
Roth 処方、0.022" スロット サイズ
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ワイヤ シーケンスに従うことによる接着歯のレベリングとアライメント: 0.014 NiTi、16 NiTi、0.016×0.022 NiTiと0.017×0.025 セントセント。 (American Orthodontics のワイヤー) • レベリングとアラインメントが完了した後、患者は介入後の記録を取得するために紹介されます。標準化された歯科写真と 6 ～ 9 か月後の CBCT) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒント
時間枠：プレベリングからポストレベリングおよびアライメントまで（平均6～8ヶ月）
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主治医は、線と基準面に関連してCBCTの前後のレントゲン写真を調べます（度とmmでの測定）
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プレベリングからポストレベリングおよびアライメントまで（平均6～8ヶ月）
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トルク
時間枠：19x25ステンレスワイヤー到達後3ヶ月（平均6～8ヶ月）
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主治医は、線と基準面に関連してCBCTの前後のレントゲン写真を調べます（度とmmでの測定）
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19x25ステンレスワイヤー到達後3ヶ月（平均6～8ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レベリングとアライメント
時間枠：矯正治療開始から6ヶ月。
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前歯の切縁と後歯の頬側咬頭は、同じ水平レベルに配置されます。アライメントは、正常な接触点の関係を達成するためのアーチの歯の整列であり、患者から採取した研究モデルを使用してリトルの不規則性指数（LII）を測定することによって評価されます（mmで測定）
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矯正治療開始から6ヶ月。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の痛み
時間枠：プレベリングからポストレベリングおよびアライメントまで（平均6～8ヶ月）
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各患者は、1〜10のVASスコアリングで治療経験に関するアンケートに記入します
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プレベリングからポストレベリングおよびアライメントまで（平均6～8ヶ月）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Yehya A. Mostafa, Professor and Chairman、Future University in Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FUE.REC(32)/12-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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