Eri kaupallisten kiinnikemerkkien tehokkuuden vertailu
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Salma Khaled Kamal Yacoub, Future University in Egypt
Eri kaupallisten kiinnikemerkkien tehokkuuden vertailu, Roth Resepti ja 0,022 tuuman kannatinpaikka: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kirjallisuudessa on niukasti vertailla kannattimien tehokkuutta sen vääntömomentin ja kärkikyvyn suhteen, eri oikomiskiinnikemerkkien välisen tasaamisen ja kohdistuksen vertailuun sekä sen vaikutuksesta hampaiden liikenopeuteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, missä oikomispotilailla, joilla on luokan I molaarinen yhteys ja hampaiden tukkeutuminen, verrataan eri kiinnikemerkkejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinnikkeen tehokkuutta voidaan mitata useilla tavoilla, mukaan lukien vääntömomentti, kärki, vaaitus ja kohdistus vaadittava aika, kannatinvika ja potilaan visuaalinen analoginen asteikko.
Kaikki ovat toteuttamiskelpoisia vaihtoehtoja; siksi haluamme suorittaa oikomishoidon ja selvittää, mitkä kiinnikkeet täyttivät sisäänrakennetun kannatinmääräyksen ja saavuttivat menestystä esteettisyyden, paremman hymyn, paremman potilaan arvostelukyvyn ja toiminnan suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salma K. Yacoub
- Puhelinnumero: +20 01119174379
- Sähköposti: 20183314@fue.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Heba M. Dehis, Lecturer
- Puhelinnumero: +20 01020490611
- Sähköposti: heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Future University in Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Leena Alaa
- Puhelinnumero: +201123880046
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla täydet pysyvät hampaat
- Mies ja nainen (14-19v).
- Potilaiden positiivinen hyväksyntä tutkimukselle
- Potilailla ei ole aikaisempaa oikomishoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on emali- tai dentiinivirhe tai hampaiden poikkeavuus, eliminoidaan.
- Potilaat, joilla on kulmahampaat tai sivuhampaat tapin muotoisia, suljetaan pois tutkimuksesta. - Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Potilas, jolla on parodontiitti
- Pitkäaikaista lääkitystä käyttävä potilas
- Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja (esim. Bruksismi, kielen työntäminen, suun hengitys)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Amerikkalaiset oikomishoidot
Roth-resepti, 0,022" paikan koko
|
Liimattujen hampaiden vaaitus ja kohdistus seuraamalla lankajärjestystä: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016 × 0,022 NiTi ja 0,017 × 0,025 StSt. (Johdot American Orthodonticsilta) • Kun tasoitus ja kohdistus on suoritettu, potilas ohjataan toimenpiteiden jälkeisiä asiakirjoja varten. standardoitu hammasvalokuva ja CBCT 6-9 kuukauden kuluttua) |
|
ACTIVE_COMPARATOR: FANTA kiinnikkeet
Roth-resepti, 0,022" paikan koko
|
Liimattujen hampaiden vaaitus ja kohdistus seuraamalla lankajärjestystä: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016 × 0,022 NiTi ja 0,017 × 0,025 StSt. (Johdot American Orthodonticsilta) • Kun tasoitus ja kohdistus on suoritettu, potilas ohjataan toimenpiteiden jälkeisiä asiakirjoja varten. standardoitu hammasvalokuva ja CBCT 6-9 kuukauden kuluttua) |
|
ACTIVE_COMPARATOR: MATT kiinnikkeet
Roth-resepti, 0,022" paikan koko
|
Liimattujen hampaiden vaaitus ja kohdistus seuraamalla lankajärjestystä: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016 × 0,022 NiTi ja 0,017 × 0,025 StSt. (Johdot American Orthodonticsilta) • Kun tasoitus ja kohdistus on suoritettu, potilas ohjataan toimenpiteiden jälkeisiä asiakirjoja varten. standardoitu hammasvalokuva ja CBCT 6-9 kuukauden kuluttua) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kärki
Aikaikkuna: Tasoituksesta ja linjauksesta ennen jälkikäsittelyä (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Päätutkija tutkii ennen ja jälkeen CBCT:tä otettuja röntgenkuvia suhteessa linjoihin ja vertailutasoihin (mittaukset asteina ja millimetreinä)
|
Tasoituksesta ja linjauksesta ennen jälkikäsittelyä (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
|
vääntömomentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta 19x25 ruostumattoman teräslangan saavuttamisen jälkeen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Päätutkija tutkii ennen ja jälkeen CBCT:tä otettuja röntgenkuvia suhteessa linjoihin ja vertailutasoihin (mittaukset asteina ja millimetreinä)
|
3 kuukautta 19x25 ruostumattoman teräslangan saavuttamisen jälkeen (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasoitus ja linjaus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta oikomishoidon aloittamisesta.
|
Anterioristen hampaiden inkisaaliset reunat ja takahampaiden bukkaaliset kynnet asetetaan samalle vaakatasolle; ja kohdistus on kaaren hampaiden linjaus normaalien kontaktipistesuhteiden saavuttamiseksi, mitataan mittaamalla Littlen epäsäännöllisyysindeksiä (LII) potilaista otettujen tutkimusmallien avulla (mitattuna mm)
|
jopa 6 kuukautta oikomishoidon aloittamisesta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention kipu
Aikaikkuna: Tasoituksesta ja linjauksesta ennen jälkikäsittelyä (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Jokainen potilas täyttää kyselylomakkeen hoitokokemuksestaan VAS-pisteissä 1-10
|
Tasoituksesta ja linjauksesta ennen jälkikäsittelyä (keskimäärin 6-8 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yehya A. Mostafa, Professor and Chairman, Future University in Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUE.REC(32)/12-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätty IPD
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .