A különböző kereskedelmi konzolmárkák hatékonyságának összehasonlítása
2022. április 11. frissítette: Salma Khaled Kamal Yacoub, Future University in Egypt
Különböző kereskedelmi konzolmárkák hatékonyságának összehasonlítása, a vényköteles Roth és a 0,022 hüvelykes konzolnyílás: Randomizált klinikai vizsgálat
Kevés az irodalom a konzolok hatékonyságának összevetésével kapcsolatban a nyomatékban és a csúcsképességben, a szintezéshez és beállításhoz szükséges idő a különböző fogszabályozó konzol márkák összehasonlításában, valamint a fogmozgási sebességre gyakorolt hatása.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy I. osztályú őrlőrésszel és fogtorlódással rendelkező fogszabályzós betegeknél milyen típusú konzolokat hasonlítanak össze.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A konzol hatékonysága többféle módon mérhető, beleértve a nyomatékot, a hegyet, a szintezéshez és beállításhoz szükséges időt, a konzol meghibásodását és a páciens vizuális analóg skáláját.
Mindegyik életképes lehetőség; Ezért szeretnénk befejezni a fogszabályozási kezelést, és meghatározni, hogy mely konzolok feleltek meg a beépített konzol előírásának, és értünk el sikereket az esztétikai, jobb mosoly, jobb beteg ítélőképesség és funkció terén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Salma K. Yacoub
- Telefonszám: +20 01119174379
- E-mail: 20183314@fue.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Heba M. Dehis, Lecturer
- Telefonszám: +20 01020490611
- E-mail: heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Future University in Egypt
-
Kapcsolatba lépni:
- Leena Alaa
- Telefonszám: +201123880046
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens teljes állandó fogazattal
- Férfi és nő (14-19 éves korig).
- A betegek pozitív elfogadása a vizsgálattal
- A betegek kórelőzményében nem részesültek fogszabályozási kezelésben.
Kizárási kritériumok:
- A fogzománc- vagy dentinhibás, vagy bármilyen fogászati rendellenességgel rendelkező betegek eltávolításra kerülnek.
- Azokat a betegeket, akiknek kutyája vagy oldalsó metszőfogai csap alakúak, kizárásra kerülnek a kutatásból. - Orvosilag veszélyeztetett betegek
- A betegek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Parodontális betegségben szenvedő beteg
- Hosszú távú gyógyszert szedő beteg
- Bármilyen parafunkcionális szokással rendelkező betegek (pl. Bruxizmus, nyelvlökés, szájlégzés)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Amerikai fogszabályozási konzolok
Roth vényköteles, 0,022" nyílásméret
|
Szintezés és igazítás a ragasztott fogakhoz a huzalsorrend követésével: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016 × 0,022 NiTi és 0,017 × 0,025 StSt. (Drótok az American Orthodontics cégtől) • A szintezés és az igazítás befejezése után a pácienst beutalják a beavatkozás utáni nyilvántartások felvételére; szabványos fogászati fénykép és CBCT 6-9 hónap után) |
|
ACTIVE_COMPARATOR: FANTA konzolok
Roth vényköteles, 0,022" nyílásméret
|
Szintezés és igazítás a ragasztott fogakhoz a huzalsorrend követésével: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016 × 0,022 NiTi és 0,017 × 0,025 StSt. (Drótok az American Orthodontics cégtől) • A szintezés és az igazítás befejezése után a pácienst beutalják a beavatkozás utáni nyilvántartások felvételére; szabványos fogászati fénykép és CBCT 6-9 hónap után) |
|
ACTIVE_COMPARATOR: MATT konzolok
Roth vényköteles, 0,022" nyílásméret
|
Szintezés és igazítás a ragasztott fogakhoz a huzalsorrend követésével: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016 × 0,022 NiTi és 0,017 × 0,025 StSt. (Drótok az American Orthodontics cégtől) • A szintezés és az igazítás befejezése után a pácienst beutalják a beavatkozás utáni nyilvántartások felvételére; szabványos fogászati fénykép és CBCT 6-9 hónap után) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tipp
Időkeret: Előzetestől az utószintezésig és igazításig (átlagosan 6-8 hónap)
|
A fő vizsgáló megvizsgálja a CBCT előtti és utáni röntgenfelvételeket a vonalak és a referenciasíkok viszonylatában (mérés fokban és mm-ben)
|
Előzetestől az utószintezésig és igazításig (átlagosan 6-8 hónap)
|
|
nyomaték
Időkeret: 3 hónappal a 19x25-ös rozsdamentes acélhuzal elérése után (átlagosan 6-8 hónap)
|
A fő vizsgáló megvizsgálja a CBCT előtti és utáni röntgenfelvételeket a vonalak és a referenciasíkok viszonylatában (mérés fokban és mm-ben)
|
3 hónappal a 19x25-ös rozsdamentes acélhuzal elérése után (átlagosan 6-8 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szintezés és igazítás
Időkeret: a fogszabályozó kezelés kezdetétől számított 6 hónapig.
|
Az elülső fogak incizális élei és a hátsó fogak bukkális csücskei azonos vízszintes szinten helyezkednek el; és az igazítás az ív fogainak sorba rendezését jelenti a normál érintkezési pontok elérése érdekében a Little-féle szabálytalansági index (LII) mérésével, a betegekről vett vizsgálati modellek segítségével (mm-ben mérve).
|
a fogszabályozó kezelés kezdetétől számított 6 hónapig.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás fájdalma
Időkeret: Előzetestől az utószintezésig és igazításig (átlagosan 6-8 hónap)
|
Minden páciens egy kérdőívet tölt ki a kezelési tapasztalatairól a VAS-ban 1-10-ig
|
Előzetestől az utószintezésig és igazításig (átlagosan 6-8 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Yehya A. Mostafa, Professor and Chairman, Future University in Egypt
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUE.REC(32)/12-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden összegyűjtött IPD
IPD megosztási időkeret
Az adatok a közzététel után lesznek elérhetőek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Zsúfoltság, Fogat, I. osztály
-
State University of New York at BuffaloBefejezveFogászati elzáródás | Zsúfoltság, Tooth | Szög osztály II | Szög I. osztályEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... és más munkatársakToborzásVeleszületett mellékvese hiperplázia | Hemofília A | Hemofília B | Mucopolysaccharidosis I | Mucopolysaccharidosis II | Cisztás fibrózis | Alfa 1-antitripszin hiány | Sarlósejtes anaemia | Fanconi vérszegénység | Krónikus granulomatózisos betegség | Wilson-kór | Súlyos veleszületett neutropenia | Ornitin transzkarbamiláz... és egyéb feltételekBelgium
Klinikai vizsgálatok a Zárójelek
-
Jordan University of Science and TechnologyBefejezveFogszabályozási készülékekJordánia