Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom effektiviteten til forskjellige kommersielle brakettmerker

11. april 2022 oppdatert av: Salma Khaled Kamal Yacoub, Future University in Egypt

Sammenligning mellom effektiviteten til forskjellige kommersielle brakettmerker, å ha Roth-resept og 0,022" brakettspor: en randomisert klinisk prøvelse

Det er mangel på litteratur om sammenligning av effektiviteten til braketter i dreiemoment og spissevne, tiden det tar for utjevning og justering å sammenligne mellom forskjellige kjeveortopedisk brakettmerker, og dens effekt på hastigheten på tannbevegelsen. Hensikten med denne studien er å finne ut: Hos kjeveortopedisk pasienter med klasse I molar forhold og tenner sammentrengning, hvor forskjellige brakettmerker vil bli sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brakettens effektivitet kan måles på en rekke måter, inkludert dreiemoment, spiss, tid som kreves for nivellering og justering, brakettfeil og pasientens visuelle analoge skala. Alle er levedyktige alternativer; derfor ønsker vi å fullføre den kjeveortopediske behandlingen og finne ut hvilke braketter som oppfylte den innebygde braketten og oppnådde suksess når det gjelder estetikk, bedre smil, bedre pasientvurdering og funksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Future University in Egypt
        • Ta kontakt med:
          • Leena Alaa
          • Telefonnummer: +201123880046

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med fullt sett med permanente tenner
  • Mann og kvinne (14-19 år).
  • Positive pasienters aksept for studien
  • Pasienter har ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med emalje- eller dentindefekt eller eventuelle tenner vil bli eliminert.
  • Pasienter som har en tappformet hjørnetann eller lateral fortenn, vil bli ekskludert fra forskningen. - Medisinsk kompromitterte pasienter
  • Pasienter som ikke kan gi et informert samtykke
  • Pasient med periodontal sykdom
  • Pasient som tar langtidsmedisiner
  • Pasienter med parafunksjonelle vaner (dvs. Bruksisme, tungekasting, munnpust)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Amerikanske tannreguleringsbraketter
Roth resept, 0,022" sporstørrelse
Annen: Braketter

Utjevning og justering for de sammenføyde tennene ved å følge trådsekvensen: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi og 0,017×0,025 StSt. (Tråder fra American Ortodontics)

• Etter at nivelleringen og justeringen er fullført, vil pasienten bli henvist for opptak av postintervensjonsjournaler; et standardisert tannfotografi og CBCT etter 6-9 måneder)
ACTIVE_COMPARATOR: FANTA braketter
Roth resept, 0,022" sporstørrelse
Annen: Braketter

Utjevning og justering for de sammenføyde tennene ved å følge trådsekvensen: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi og 0,017×0,025 StSt. (Tråder fra American Ortodontics)

• Etter at nivelleringen og justeringen er fullført, vil pasienten bli henvist for opptak av postintervensjonsjournaler; et standardisert tannfotografi og CBCT etter 6-9 måneder)
ACTIVE_COMPARATOR: MATT braketter
Roth resept, 0,022" sporstørrelse
Annen: Braketter

Utjevning og justering for de sammenføyde tennene ved å følge trådsekvensen: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi og 0,017×0,025 StSt. (Tråder fra American Ortodontics)

• Etter at nivelleringen og justeringen er fullført, vil pasienten bli henvist for opptak av postintervensjonsjournaler; et standardisert tannfotografi og CBCT etter 6-9 måneder)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tips
Tidsramme: Fra før til etter utjevning og justering (gjennomsnittlig 6 - 8 måneder)
Hovedetterforskeren vil undersøke pre og post CBCT røntgenbilder i forhold til linjer og referanseplan (mål i grader og mm)
Fra før til etter utjevning og justering (gjennomsnittlig 6 - 8 måneder)
dreiemoment
Tidsramme: 3 måneder etter å ha nådd 19x25 rustfri ståltråd (gjennomsnittlig 6 - 8 måneder)
Hovedetterforskeren vil undersøke pre og post CBCT røntgenbilder i forhold til linjer og referanseplan (mål i grader og mm)
3 måneder etter å ha nådd 19x25 rustfri ståltråd (gjennomsnittlig 6 - 8 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivellering og justering
Tidsramme: inntil 6 måneder fra oppstart av kjeveortopedisk behandling.
De incisale kantene på de fremre tennene og de bukkale cuspene på de bakre tennene er plassert på samme horisontale nivå; og justering er oppstillingen av tenner i en bue for å oppnå normale kontaktpunktforhold vil bli vurdert ved å måle Little's Irregularity Index (LII) ved å bruke studiemodeller tatt av pasientene (målt i mm)
inntil 6 måneder fra oppstart av kjeveortopedisk behandling.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte ved intervensjon
Tidsramme: Fra før til etter utjevning og justering (gjennomsnittlig 6 - 8 måneder)
Hver pasient vil fylle ut et spørreskjema angående sin behandlingserfaring i en VAS-skåring fra 1-10
Fra før til etter utjevning og justering (gjennomsnittlig 6 - 8 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Future University in Egypt

Etterforskere

  • Studieleder: Yehya A. Mostafa, Professor and Chairman, Future University in Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUE.REC(32)/12-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere