Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan effektiviteten hos olika varumärken för kommersiella fästen

11 april 2022 uppdaterad av: Salma Khaled Kamal Yacoub, Future University in Egypt

Jämförelse mellan effektiviteten hos olika varumärken för kommersiella fästen, med Roth-recept och 0,022 tum fäste: en randomiserad klinisk prövning

Det finns en brist i litteraturen när det gäller jämförelsen av effektiviteten hos fästen i dess vridmoment och spetsförmåga, tiden det tar för utjämning och inriktning att jämföra mellan olika märken för ortodontiska fästen och dess effekt på tandrörelsens hastighet. Syftet med denna studie är att fastställa, Hos ortodontiska patienter med klass I molar relation och tandträngning, där olika konsolmärken kommer att jämföras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Konsolens effektivitet kan mätas på en mängd olika sätt, inklusive vridmoment, spets, tid som krävs för nivellering och inriktning, konsolfel och patientens visuella analoga skala. Alla är genomförbara alternativ; därför vill vi slutföra den ortodontiska behandlingen och avgöra vilka fästen som uppfyllde det inbyggda fästets ordination och nådde framgång när det gäller estetik, bättre leenden, bättre patientbedömning och funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Future University in Egypt
        • Kontakt:
          • Leena Alaa
          • Telefonnummer: +201123880046

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 19 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med full uppsättning permanenta tänder
  • Man och kvinna (14-19 år).
  • Positiva patienters acceptans för studien
  • Patienterna har ingen anamnes på tidigare ortodontisk behandling.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med emalj- eller dentindefekter eller någon tandavvikelse kommer att elimineras.
  • Patienter som har hund- eller laterala incisiver tappformade kommer att uteslutas från forskningen. - Medicinskt komprometterade patienter
  • Patienter som inte kan ge ett informerat samtycke
  • Patient med periodontal sjukdom
  • Patient som tar långtidsmedicinering
  • Patienter med parafunktionella vanor (dvs. Bruxism, tungstötning, munandning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Amerikanska ortodontifästen
Roth recept, 0,022" platsstorlek
Övrig: Fästen

Utjämning och inriktning för de bundna tänderna genom att följa trådsekvensen: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi och 0,017×0,025 StSt. (Trådar från American Ortodontics)

• Efter att nivelleringen och inriktningen har slutförts kommer patienten att remitteras för upptagning av journaler efter intervention; ett standardiserat tandfoto och CBCT efter 6-9 månader)
ACTIVE_COMPARATOR: FANTA fästen
Roth recept, 0,022" platsstorlek
Övrig: Fästen

Utjämning och inriktning för de bundna tänderna genom att följa trådsekvensen: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi och 0,017×0,025 StSt. (Trådar från American Ortodontics)

• Efter att nivelleringen och inriktningen har slutförts kommer patienten att remitteras för upptagning av journaler efter intervention; ett standardiserat tandfoto och CBCT efter 6-9 månader)
ACTIVE_COMPARATOR: MATT fästen
Roth recept, 0,022" platsstorlek
Övrig: Fästen

Utjämning och inriktning för de bundna tänderna genom att följa trådsekvensen: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi och 0,017×0,025 StSt. (Trådar från American Ortodontics)

• Efter att nivelleringen och inriktningen har slutförts kommer patienten att remitteras för upptagning av journaler efter intervention; ett standardiserat tandfoto och CBCT efter 6-9 månader)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dricks
Tidsram: Från före till efter utjämning och justering (i genomsnitt 6 - 8 månader)
Huvudutredaren kommer att undersöka före och efter CBCT-röntgenbilder i förhållande till linjer och referensplan (mått i grader och mm)
Från före till efter utjämning och justering (i genomsnitt 6 - 8 månader)
vridmoment
Tidsram: 3 månader efter att ha nått 19x25 rostfri ståltråd (i genomsnitt 6 - 8 månader)
Huvudutredaren kommer att undersöka före och efter CBCT-röntgenbilder i förhållande till linjer och referensplan (mått i grader och mm)
3 månader efter att ha nått 19x25 rostfri ståltråd (i genomsnitt 6 - 8 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utjämning och uppriktning
Tidsram: upp till 6 månader från början av tandreglering.
De incisala kanterna på de främre tänderna och de bakre tändernas buckala cusps är placerade på samma horisontella nivå; och alignment är linjeringen av tänderna i en båge för att uppnå normala kontaktpunktsförhållanden kommer att bedömas genom att mäta Little's Irregularity Index (LII) med hjälp av studiemodeller tagna av patienterna (mätt i mm)
upp till 6 månader från början av tandreglering.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta av intervention
Tidsram: Från före till efter utjämning och justering (i genomsnitt 6 - 8 månader)
Varje patient kommer att fylla i ett frågeformulär om sin behandlingsupplevelse i en VAS-poängning från 1-10
Från före till efter utjämning och justering (i genomsnitt 6 - 8 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Future University in Egypt

Utredare

  • Studierektor: Yehya A. Mostafa, Professor and Chairman, Future University in Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 december 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Första postat (FAKTISK)

18 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUE.REC(32)/12-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla insamlade IPD

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trängsel, tand, klass I

Kliniska prövningar på Fästen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera