Vergelijking tussen de effectiviteit van verschillende commerciële beugelmerken
11 april 2022 bijgewerkt door: Salma Khaled Kamal Yacoub, Future University in Egypt
Vergelijking tussen de effectiviteit van verschillende commerciële beugelmerken, met Roth-recept en beugelsleuf van 0,022 inch: een gerandomiseerde klinische proef
Er is een schaarste in de literatuur over de vergelijking van de effectiviteit van beugels wat betreft het koppel en het tipvermogen, de tijd die nodig is voor nivellering en uitlijning tussen verschillende merken orthodontische beugels, en het effect ervan op de snelheid van tandbeweging.
Het doel van deze studie is om bij orthodontische patiënten met Klasse I molaire verhouding en verdringing van tanden te bepalen, waarbij verschillende beugelmerken zullen worden vergeleken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De effectiviteit van de bracket kan op verschillende manieren worden gemeten, waaronder torsie, tip, tijd die nodig is voor nivellering en uitlijning, defecte bracket en de visuele analoge schaal van de patiënt.
Het zijn allemaal haalbare opties; daarom willen we de orthodontische behandeling voltooien en bepalen welke beugels voldeden aan het ingebouwde beugelvoorschrift en succes boekten op het gebied van esthetiek, betere glimlachen, beter oordeel van de patiënt en functie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Salma K. Yacoub
- Telefoonnummer: +20 01119174379
- E-mail: 20183314@fue.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Heba M. Dehis, Lecturer
- Telefoonnummer: +20 01020490611
- E-mail: heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Future University in Egypt
-
Contact:
- Leena Alaa
- Telefoonnummer: +201123880046
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met volledig blijvend gebit
- Man en vrouw (14-19 jaar).
- Positieve acceptatie van patiënten voor de studie
- Patiënten hebben geen voorgeschiedenis van eerdere orthodontische behandelingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een glazuur- of dentinedefect of een gebitsafwijking worden geëlimineerd.
- Patiënten met spitse hoektanden of laterale snijtanden worden van het onderzoek uitgesloten. - Medisch gecompromitteerde patiënten
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënt met parodontitis
- Patiënt die langdurig medicatie gebruikt
- Patiënten met parafunctionele gewoonten (d.w.z. Bruxisme, tongstoten, mondademhaling)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Amerikaanse beugels voor orthodontie
Roth recept, 0.022" sleufgrootte
|
Nivellering en uitlijning van de gelijmde tanden door de draadvolgorde te volgen: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016 × 0,022 NiTi en 0,017 × 0,025 StSt. (Draden van Amerikaanse orthodontie) • Nadat het nivelleren en uitlijnen is voltooid, wordt de patiënt doorverwezen voor opname van postinterventiedossiers; een gestandaardiseerde tandfoto en CBCT na 6-9 maanden) |
|
ACTIVE_COMPARATOR: FANTA-beugels
Roth recept, 0.022" sleufgrootte
|
Nivellering en uitlijning van de gelijmde tanden door de draadvolgorde te volgen: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016 × 0,022 NiTi en 0,017 × 0,025 StSt. (Draden van Amerikaanse orthodontie) • Nadat het nivelleren en uitlijnen is voltooid, wordt de patiënt doorverwezen voor opname van postinterventiedossiers; een gestandaardiseerde tandfoto en CBCT na 6-9 maanden) |
|
ACTIVE_COMPARATOR: MATT-haakjes
Roth recept, 0.022" sleufgrootte
|
Nivellering en uitlijning van de gelijmde tanden door de draadvolgorde te volgen: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016 × 0,022 NiTi en 0,017 × 0,025 StSt. (Draden van Amerikaanse orthodontie) • Nadat het nivelleren en uitlijnen is voltooid, wordt de patiënt doorverwezen voor opname van postinterventiedossiers; een gestandaardiseerde tandfoto en CBCT na 6-9 maanden) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tip
Tijdsspanne: Van voor tot na egalisatie en uitlijning (gemiddeld 6 - 8 maanden)
|
De hoofdonderzoeker onderzoekt pre- en post-CBCT-röntgenfoto's in relatie tot lijnen en referentievlakken (metingen in graden en mm)
|
Van voor tot na egalisatie en uitlijning (gemiddeld 6 - 8 maanden)
|
|
koppel
Tijdsspanne: 3 maanden na het bereiken van 19x25 roestvrij staaldraad (gemiddeld 6 - 8 maanden)
|
De hoofdonderzoeker onderzoekt pre- en post-CBCT-röntgenfoto's in relatie tot lijnen en referentievlakken (metingen in graden en mm)
|
3 maanden na het bereiken van 19x25 roestvrij staaldraad (gemiddeld 6 - 8 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nivelleren en uitlijnen
Tijdsspanne: tot 6 maanden vanaf het begin van de orthodontische behandeling.
|
De incisale randen van de voorste tanden en de buccale knobbels van de achterste tanden worden op hetzelfde horizontale niveau geplaatst; en uitlijning is het op één lijn brengen van tanden van een boog om normale contactpuntrelaties te bereiken zal worden beoordeeld door Little's Irregularity Index (LII) te meten met behulp van studiemodellen die van de patiënten zijn genomen (gemeten in mm)
|
tot 6 maanden vanaf het begin van de orthodontische behandeling.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn van interventie
Tijdsspanne: Van voor tot na egalisatie en uitlijning (gemiddeld 6 - 8 maanden)
|
Elke patiënt vult een vragenlijst in over zijn behandelingservaring in een VAS-score van 1-10
|
Van voor tot na egalisatie en uitlijning (gemiddeld 6 - 8 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Yehya A. Mostafa, Professor and Chairman, Future University in Egypt
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUE.REC(32)/12-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde IPD
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn na publicatie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Crowding, tand, klasse I
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... en andere medewerkersWervingCongenitale bijnierhyperplasie | Hemofilie A | Hemofilie B | Mucopolysaccharidose I | Mucopolysaccharidose II | Taaislijmziekte | Alfa 1-antitrypsine-deficiëntie | Sikkelcelziekte | Fanconi-anemie | Chronische granulomateuze ziekte | Ziekte van Wilson | Ernstige congenitale neutropenie | Ornithine Transcarbamylase-deficiëntie en andere voorwaardenBelgië
Klinische onderzoeken op Beugels
-
Saint-Joseph UniversityVoltooidTandheelkundige malocclusieLibanon
-
University of BaghdadActief, niet wervendComplicatie orthodontische apparatuurIrak