Сравнение эффективности различных торговых марок брекетов
11 апреля 2022 г. обновлено: Salma Khaled Kamal Yacoub, Future University in Egypt
Сравнение эффективности различных торговых марок брекетов, имеющих рецепт Roth и слот для брекета 0,022 дюйма: рандомизированное клиническое исследование
В литературе мало информации о сравнении эффективности брекетов с точки зрения их крутящего момента и способности кончика, времени, необходимого для выравнивания и выравнивания, по сравнению с различными брендами ортодонтических брекетов, а также их влияния на скорость перемещения зубов.
Цель этого исследования - определить, у ортодонтических пациентов с соотношением моляров класса I и скученностью зубов, у которых будут сравниваться различные марки брекетов.
Обзор исследования
Подробное описание
Эффективность брекета можно измерить различными способами, включая крутящий момент, кончик, время, необходимое для выравнивания и выравнивания, отказ брекета и визуальную аналоговую шкалу пациента.
Все жизнеспособные варианты; поэтому мы хотим завершить ортодонтическое лечение и определить, какие брекеты соответствовали встроенному рецепту брекетов и достигли успеха с точки зрения эстетики, лучшей улыбки, лучшего суждения пациента и функциональности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Salma K. Yacoub
- Номер телефона: +20 01119174379
- Электронная почта: 20183314@fue.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heba M. Dehis, Lecturer
- Номер телефона: +20 01020490611
- Электронная почта: heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Future University in Egypt
-
Контакт:
- Leena Alaa
- Номер телефона: +201123880046
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент с полным набором постоянных зубов
- Мужчина и женщина (14-19 лет).
- Положительный прием пациентов для исследования
- Пациенты не имеют истории предшествующего ортодонтического лечения.
Критерий исключения:
- Пациенты с дефектом эмали или дентина или любой аномалией зубов будут исключены.
- Пациенты с клыками или боковыми резцами в форме штифта будут исключены из исследования. - пациенты с тяжелыми заболеваниями
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие
- Пациент с пародонтитом
- Пациент, длительно принимающий лекарства
- Пациенты с любыми парафункциональными привычками (т. Бруксизм, высовывание языка, ротовое дыхание)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Американские ортодонтические брекеты.
Предписание Roth, размер паза 0,022 дюйма
|
Выравнивание и выравнивание склеенных зубов с помощью следующей последовательности дуг: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi и 0,017×0,025 св. (Провода от американской ортодонтии) • После того, как выравнивание и выравнивание завершены, пациент будет направлен для получения записей после вмешательства; стандартизированная стоматологическая фотография и КЛКТ через 6-9 месяцев) |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Кронштейны ФАНТА
Предписание Roth, размер паза 0,022 дюйма
|
Выравнивание и выравнивание склеенных зубов с помощью следующей последовательности дуг: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi и 0,017×0,025 св. (Провода от американской ортодонтии) • После того, как выравнивание и выравнивание завершены, пациент будет направлен для получения записей после вмешательства; стандартизированная стоматологическая фотография и КЛКТ через 6-9 месяцев) |
|
ACTIVE_COMPARATOR: МАТОВЫЕ брекеты
Предписание Roth, размер паза 0,022 дюйма
|
Выравнивание и выравнивание склеенных зубов с помощью следующей последовательности дуг: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi и 0,017×0,025 св. (Провода от американской ортодонтии) • После того, как выравнивание и выравнивание завершены, пациент будет направлен для получения записей после вмешательства; стандартизированная стоматологическая фотография и КЛКТ через 6-9 месяцев) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кончик
Временное ограничение: От предварительного до последующего выравнивания и выравнивания (в среднем 6 - 8 месяцев)
|
Главный исследователь изучит рентгенограммы до и после КЛКТ по отношению к линиям и эталонным плоскостям (измерения в градусах и миллиметрах).
|
От предварительного до последующего выравнивания и выравнивания (в среднем 6 - 8 месяцев)
|
|
крутящий момент
Временное ограничение: 3 месяца после достижения нержавеющего провода 19х25 (в среднем 6 - 8 месяцев)
|
Главный исследователь изучит рентгенограммы до и после КЛКТ по отношению к линиям и эталонным плоскостям (измерения в градусах и миллиметрах).
|
3 месяца после достижения нержавеющего провода 19х25 (в среднем 6 - 8 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выравнивание и выравнивание
Временное ограничение: до 6 месяцев от начала ортодонтического лечения.
|
Режущие края передних зубов и щечные бугры задних зубов располагаются на одном горизонтальном уровне; и выравнивание - это выравнивание зубов дуги для достижения нормальных отношений точек контакта, будет оцениваться путем измерения индекса неровности Литтла (LII) с использованием моделей исследования, взятых у пациентов (измеряется в мм).
|
до 6 месяцев от начала ортодонтического лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль вмешательства
Временное ограничение: От предварительного до последующего выравнивания и выравнивания (в среднем 6 - 8 месяцев)
|
Каждый пациент заполняет анкету о своем опыте лечения по шкале ВАШ от 1 до 10.
|
От предварительного до последующего выравнивания и выравнивания (в среднем 6 - 8 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Yehya A. Mostafa, Professor and Chairman, Future University in Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUE.REC(32)/12-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные ИПД
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .