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Confronto tra l'efficacia di diversi marchi di staffe commerciali

11 aprile 2022 aggiornato da: Salma Khaled Kamal Yacoub, Future University in Egypt

Confronto tra l'efficacia di diversi marchi di bracket commerciali, con prescrizione Roth e slot per bracket da 0,022": uno studio clinico randomizzato

C'è una scarsità in letteratura per quanto riguarda il confronto dell'efficacia degli attacchi nella sua capacità di torsione e punta, il tempo necessario per il livellamento e l'allineamento confrontando tra diverse marche di attacchi ortodontici e il suo effetto sulla velocità di movimento dei denti. Lo scopo di questo studio è determinare, nei pazienti ortodontici con relazione molare di classe I e affollamento dei denti, in quali diverse marche di staffe verranno confrontate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'efficacia del bracket può essere misurata in vari modi, tra cui coppia, punta, tempo necessario per il livellamento e l'allineamento, fallimento del bracket e scala analogica visiva del paziente. Sono tutte opzioni praticabili; pertanto, vogliamo completare il trattamento ortodontico e determinare quali attacchi soddisfano la prescrizione dell'attacco integrato e hanno raggiunto il successo in termini di estetica, sorrisi migliori, miglior giudizio del paziente e funzionalità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Future University in Egypt
        • Contatto:
          • Leena Alaa
          • Numero di telefono: +201123880046

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con set completo di denti permanenti
  • Maschio e femmina (14-19 anni).
  • Accettazione positiva dei pazienti per lo studio
  • I pazienti non hanno una storia di precedenti trattamenti ortodontici.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con difetto dello smalto o della dentina o qualsiasi anomalia dei denti verranno eliminati.
  • Saranno esclusi dalla ricerca i pazienti con incisivi canini o laterali a forma di piolo. - Pazienti compromessi dal punto di vista medico
  • Pazienti impossibilitati a dare un consenso informato
  • Paziente con malattia parodontale
  • Paziente che assume farmaci a lungo termine
  • Pazienti con abitudini parafunzionali (es. Bruxismo, spinta della lingua, respirazione della bocca)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Staffe ortodontiche americane
Prescrizione Roth, dimensione slot 0,022".
Altro: Parentesi

Livellamento e allineamento dei denti incollati seguendo la sequenza dei fili: 0.014 NiTi, 16 NiTi, 0.016×0.022 NiTi e 0,017×0,025 SanSt. (Fili da American Orthodontics)

• Dopo che il livellamento e l'allineamento sono stati completati, il paziente verrà inviato per l'acquisizione delle registrazioni post intervento; una fotografia dentale standardizzata e CBCT dopo 6-9 mesi)
ACTIVE_COMPARATORE: Staffe FANTA
Prescrizione Roth, dimensione slot 0,022".
Altro: Parentesi

Livellamento e allineamento dei denti incollati seguendo la sequenza dei fili: 0.014 NiTi, 16 NiTi, 0.016×0.022 NiTi e 0,017×0,025 SanSt. (Fili da American Orthodontics)

• Dopo che il livellamento e l'allineamento sono stati completati, il paziente verrà inviato per l'acquisizione delle registrazioni post intervento; una fotografia dentale standardizzata e CBCT dopo 6-9 mesi)
ACTIVE_COMPARATORE: Staffe OPACHE
Prescrizione Roth, dimensione slot 0,022".
Altro: Parentesi

Livellamento e allineamento dei denti incollati seguendo la sequenza dei fili: 0.014 NiTi, 16 NiTi, 0.016×0.022 NiTi e 0,017×0,025 SanSt. (Fili da American Orthodontics)

• Dopo che il livellamento e l'allineamento sono stati completati, il paziente verrà inviato per l'acquisizione delle registrazioni post intervento; una fotografia dentale standardizzata e CBCT dopo 6-9 mesi)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mancia
Lasso di tempo: Dal pre al post livellamento e allineamento (in media 6 - 8 mesi)
Il ricercatore principale esaminerà le radiografie pre e post CBCT in relazione a linee e piani di riferimento (misure in gradi e mm)
Dal pre al post livellamento e allineamento (in media 6 - 8 mesi)
coppia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo aver raggiunto il filo di acciaio inossidabile 19x25 (in media 6 - 8 mesi)
Il ricercatore principale esaminerà le radiografie pre e post CBCT in relazione a linee e piani di riferimento (misure in gradi e mm)
3 mesi dopo aver raggiunto il filo di acciaio inossidabile 19x25 (in media 6 - 8 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livellamento e allineamento
Lasso di tempo: fino a 6 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico.
I bordi incisali dei denti anteriori e le cuspidi buccali dei denti posteriori sono posti sullo stesso piano orizzontale; e l'allineamento è l'allineamento dei denti di un'arcata al fine di ottenere normali relazioni dei punti di contatto sarà valutato misurando l'indice di irregolarità di Little (LII) utilizzando modelli di studio presi dai pazienti (misurati in mm)
fino a 6 mesi dall'inizio del trattamento ortodontico.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore dell'intervento
Lasso di tempo: Dal pre al post livellamento e allineamento (in media 6 - 8 mesi)
Ogni paziente compilerà un questionario riguardante la sua esperienza di trattamento in un punteggio VAS da 1 a 10
Dal pre al post livellamento e allineamento (in media 6 - 8 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Future University in Egypt

Investigatori

  • Direttore dello studio: Yehya A. Mostafa, Professor and Chairman, Future University in Egypt

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUE.REC(32)/12-2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i DPI raccolti

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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