Comparação entre a eficácia de diferentes marcas de suporte comercial
11 de abril de 2022 atualizado por: Salma Khaled Kamal Yacoub, Future University in Egypt
Comparação entre a eficácia de diferentes marcas comerciais de bráquetes, com receita Roth e slot de bráquete de 0,022": um ensaio clínico randomizado
Há uma escassez na literatura sobre a comparação da eficácia dos bráquetes em seu torque e capacidade de ponta, o tempo necessário para nivelamento e alinhamento comparando entre diferentes marcas de bráquetes ortodônticos e seu efeito na taxa de movimentação dentária.
O objetivo deste estudo é determinar, em pacientes ortodônticos com relação molar de Classe I e apinhamento dentário, em que diferentes marcas de braquetes serão comparadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia do bráquete pode ser medida de várias maneiras, incluindo torque, ponta, tempo necessário para nivelamento e alinhamento, falha do bráquete e escala visual analógica do paciente.
Todas são opções viáveis; portanto, queremos concluir o tratamento ortodôntico e determinar quais braquetes cumpriram a prescrição de braquetes embutidos e obtiveram sucesso em termos de estética, melhores sorrisos, melhor julgamento do paciente e função.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Salma K. Yacoub
- Número de telefone: +20 01119174379
- E-mail: 20183314@fue.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Heba M. Dehis, Lecturer
- Número de telefone: +20 01020490611
- E-mail: heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Future University in Egypt
-
Contato:
- Leena Alaa
- Número de telefone: +201123880046
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com conjunto completo de dentes permanentes
- Masculino e feminino (14-19 anos).
- Aceitação positiva dos pacientes para o estudo
- Os pacientes não têm histórico de tratamento ortodôntico prévio.
Critério de exclusão:
- Serão eliminados pacientes com defeito de esmalte ou dentina ou qualquer anomalia dentária.
- Serão excluídos da pesquisa pacientes com caninos ou incisivos laterais em forma de pino. - Pacientes clinicamente comprometidos
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado
- Paciente com doença periodontal
- Paciente tomando medicação de longo prazo
- Pacientes com quaisquer hábitos parafuncionais (ou seja, Bruxismo, interposição de língua, respiração bucal)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Brackets ortodônticos americanos
Prescrição Roth, tamanho do slot de 0,022"
|
Nivelamento e alinhamento dos dentes colados seguindo a sequência de fios: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi e 0,017×0,025 St St. (Arames da American Orthodontics) • Após a conclusão do nivelamento e alinhamento, o paciente será encaminhado para a obtenção dos registros pós-intervenção; uma fotografia odontológica padronizada e CBCT após 6-9 meses) |
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ACTIVE_COMPARATOR: Colchetes FANTA
Prescrição Roth, tamanho do slot de 0,022"
|
Nivelamento e alinhamento dos dentes colados seguindo a sequência de fios: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi e 0,017×0,025 St St. (Arames da American Orthodontics) • Após a conclusão do nivelamento e alinhamento, o paciente será encaminhado para a obtenção dos registros pós-intervenção; uma fotografia odontológica padronizada e CBCT após 6-9 meses) |
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ACTIVE_COMPARATOR: Colchetes MATT
Prescrição Roth, tamanho do slot de 0,022"
|
Nivelamento e alinhamento dos dentes colados seguindo a sequência de fios: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi e 0,017×0,025 St St. (Arames da American Orthodontics) • Após a conclusão do nivelamento e alinhamento, o paciente será encaminhado para a obtenção dos registros pós-intervenção; uma fotografia odontológica padronizada e CBCT após 6-9 meses) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dica
Prazo: Do pré ao pós nivelamento e alinhamento (média de 6 a 8 meses)
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O investigador principal examinará as radiografias pré e pós-CBCT em relação às linhas e planos de referência (medidas em graus e mm)
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Do pré ao pós nivelamento e alinhamento (média de 6 a 8 meses)
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torque
Prazo: 3 meses após atingir fio de aço inoxidável 19x25 (média de 6 a 8 meses)
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O investigador principal examinará as radiografias pré e pós-CBCT em relação às linhas e planos de referência (medidas em graus e mm)
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3 meses após atingir fio de aço inoxidável 19x25 (média de 6 a 8 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nivelamento e alinhamento
Prazo: até 6 meses a partir do início do tratamento ortodôntico.
|
As bordas incisais dos dentes anteriores e as cúspides vestibulares dos dentes posteriores são colocadas no mesmo nível horizontal; e o alinhamento é o alinhamento dos dentes de um arco para alcançar as relações normais dos pontos de contato serão avaliados pela medição do Índice de Irregularidade de Little (LII) usando modelos de estudo tirados dos pacientes (medidos em mm)
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até 6 meses a partir do início do tratamento ortodôntico.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor da intervenção
Prazo: Do pré ao pós nivelamento e alinhamento (média de 6 a 8 meses)
|
Cada paciente preencherá um questionário sobre sua experiência de tratamento em uma pontuação VAS de 1-10
|
Do pré ao pós nivelamento e alinhamento (média de 6 a 8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yehya A. Mostafa, Professor and Chairman, Future University in Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
18 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUE.REC(32)/12-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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