Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi účinností různých značek komerčních závorek

11. dubna 2022 aktualizováno: Salma Khaled Kamal Yacoub, Future University in Egypt

Srovnání mezi účinností různých komerčních značek držáků, které mají Rothův předpis a 0,022" slot držáku: Randomizovaná klinická studie

V literatuře je nedostatek informací týkajících se srovnání účinnosti zámků, pokud jde o jejich točivý moment a schopnost hrotu, času potřebného k vyrovnání a vyrovnání mezi různými značkami ortodontických zámků a jeho vlivu na rychlost pohybu zubů. Účelem této studie je určit, u ortodontických pacientů s molárním vztahem I. třídy a shlukováním zubů, u kterých budou srovnány různé značky držáků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost držáku lze měřit různými způsoby, včetně točivého momentu, špičky, času potřebného pro vyrovnání a vyrovnání, selhání držáku a vizuální analogové stupnice pacienta. Všechny jsou životaschopné možnosti; proto chceme dokončit ortodontickou léčbu a určit, které zámky splnily předepsaný předpis a dosáhly úspěchu z hlediska estetiky, lepšího úsměvu, lepšího úsudku pacienta a funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Future University in Egypt
        • Kontakt:
          • Leena Alaa
          • Telefonní číslo: +201123880046

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s kompletní sadou stálých zubů
  • Muž a žena (14-19 let).
  • Pozitivní přijetí studie ze strany pacientů
  • Pacienti nemají v anamnéze předchozí ortodontickou léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Vyřazeni budou pacienti s defektem skloviny nebo dentinu nebo jakoukoliv anomálií zubů.
  • Pacienti, kteří mají špičáky nebo postranní řezáky ve tvaru kolíku, budou z výzkumu vyloučeni. - Lékařsky ohrožení pacienti
  • Pacienti nemohou dát informovaný souhlas
  • Pacient s onemocněním parodontu
  • Pacient dlouhodobě užívající léky
  • Pacienti s jakýmikoli parafunkčními návyky (tj. Bruxismus, strkání jazyka, dýchání ústy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Závorky americké ortodoncie
Rothův předpis, velikost slotu 0,022".
Jiný: Závorky

Vyrovnání a vyrovnání lepených zubů podle pořadí drátů: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi a 0,017×0,025 StSt. (Dráty z americké ortodoncie)

• Po dokončení vyrovnání a vyrovnání bude pacient odeslán k převzetí záznamů po intervenci; standardizovaná zubní fotografie a CBCT po 6-9 měsících)
ACTIVE_COMPARATOR: FANTA držáky
Rothův předpis, velikost slotu 0,022".
Jiný: Závorky

Vyrovnání a vyrovnání lepených zubů podle pořadí drátů: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi a 0,017×0,025 StSt. (Dráty z americké ortodoncie)

• Po dokončení vyrovnání a vyrovnání bude pacient odeslán k převzetí záznamů po intervenci; standardizovaná zubní fotografie a CBCT po 6-9 měsících)
ACTIVE_COMPARATOR: MATNÉ držáky
Rothův předpis, velikost slotu 0,022".
Jiný: Závorky

Vyrovnání a vyrovnání lepených zubů podle pořadí drátů: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi a 0,017×0,025 StSt. (Dráty z americké ortodoncie)

• Po dokončení vyrovnání a vyrovnání bude pacient odeslán k převzetí záznamů po intervenci; standardizovaná zubní fotografie a CBCT po 6-9 měsících)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spropitné
Časové okno: Od vyrovnání a vyrovnání před a po něm (v průměru 6 - 8 měsíců)
Hlavní vyšetřovatel bude zkoumat snímky před a po CBCT ve vztahu k liniím a referenčním rovinám (měření ve stupních a mm)
Od vyrovnání a vyrovnání před a po něm (v průměru 6 - 8 měsíců)
točivý moment
Časové okno: 3 měsíce po dosažení drátu z nerezové oceli 19x25 (v průměru 6 - 8 měsíců)
Hlavní vyšetřovatel bude zkoumat snímky před a po CBCT ve vztahu k liniím a referenčním rovinám (měření ve stupních a mm)
3 měsíce po dosažení drátu z nerezové oceli 19x25 (v průměru 6 - 8 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyrovnání a vyrovnání
Časové okno: do 6 měsíců od zahájení ortodontické léčby.
Incizální okraje předních zubů a bukální cípy zadních zubů jsou umístěny na stejné horizontální úrovni; a zarovnání je seřazení zubů oblouku za účelem dosažení normálních vztahů kontaktních bodů bude hodnoceno měřením Littleova indexu nepravidelnosti (LII) za použití studijních modelů pořízených pacientům (měřeno v mm)
do 6 měsíců od zahájení ortodontické léčby.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest zásahu
Časové okno: Od vyrovnání a vyrovnání před a po něm (v průměru 6 - 8 měsíců)
Každý pacient vyplní dotazník týkající se jeho zkušeností s léčbou ve skóre VAS od 1-10
Od vyrovnání a vyrovnání před a po něm (v průměru 6 - 8 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Future University in Egypt

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yehya A. Mostafa, Professor and Chairman, Future University in Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUE.REC(32)/12-2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Shlukování, zub, třída I

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit