Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności różnych marek wsporników komercyjnych

11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Salma Khaled Kamal Yacoub, Future University in Egypt

Porównanie skuteczności różnych komercyjnych marek zamków, na receptę Roth i zamka 0,022 cala: randomizowane badanie kliniczne

W literaturze brakuje informacji dotyczących porównania skuteczności zamków pod względem momentu obrotowego i zdolności do przechylania, czasu potrzebnego na wyrównanie i wyrównanie w porównaniu różnych marek zamków ortodontycznych oraz jego wpływu na szybkość ruchu zębów. Celem tego badania jest określenie, u pacjentów ortodontycznych z stosunkiem trzonowym klasy I i stłoczeniem zębów, w którym porównane zostaną różne marki zamków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skuteczność zamka można mierzyć na różne sposoby, w tym moment obrotowy, końcówkę, czas wymagany do wypoziomowania i wyrównania, uszkodzenie zamka oraz wizualną skalę analogową pacjenta. Wszystkie są realnymi opcjami; dlatego chcemy dokończyć leczenie ortodontyczne i ustalić, które zamki spełniły receptę zamka wbudowanego i osiągnęły sukces pod względem estetyki, lepszego uśmiechu, lepszej oceny pacjenta i funkcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Future University in Egypt
        • Kontakt:
          • Leena Alaa
          • Numer telefonu: +201123880046

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z pełnym zestawem zębów stałych
  • Mężczyzna i kobieta (14-19 lat).
  • Pozytywna akceptacja pacjentów do badania
  • Pacjenci nie mają historii wcześniejszego leczenia ortodontycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ubytkiem szkliwa, zębiny lub jakąkolwiek anomalią zębową będą eliminowani.
  • Pacjenci z kłami lub siekaczami bocznymi w kształcie kołków zostaną wykluczeni z badania. - Pacjenci z problemami zdrowotnymi
  • Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjent z chorobą przyzębia
  • Pacjent przyjmujący leki długoterminowe
  • Pacjenci z jakimikolwiek parafunkcjonalnymi nawykami (tj. Bruksizm, wypychanie języka, oddychanie ustami)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Amerykańskie zamki ortodontyczne
Recepta Rotha, rozmiar szczeliny 0,022 cala
Inny: Wsporniki

Wyrównanie i wyrównanie łączonych zębów poprzez przestrzeganie kolejności drutów: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi i 0,017×0,025 Św. (Druty firmy American Orthodontics)

• Po zakończeniu niwelacji i wyrównania pacjent zostanie skierowany na pobranie dokumentacji pointerwencyjnej; standaryzowane zdjęcie stomatologiczne i CBCT po 6-9 miesiącach)
ACTIVE_COMPARATOR: Wsporniki FANTA
Recepta Rotha, rozmiar szczeliny 0,022 cala
Inny: Wsporniki

Wyrównanie i wyrównanie łączonych zębów poprzez przestrzeganie kolejności drutów: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi i 0,017×0,025 Św. (Druty firmy American Orthodontics)

• Po zakończeniu niwelacji i wyrównania pacjent zostanie skierowany na pobranie dokumentacji pointerwencyjnej; standaryzowane zdjęcie stomatologiczne i CBCT po 6-9 miesiącach)
ACTIVE_COMPARATOR: Wsporniki MATT
Recepta Rotha, rozmiar szczeliny 0,022 cala
Inny: Wsporniki

Wyrównanie i wyrównanie łączonych zębów poprzez przestrzeganie kolejności drutów: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi i 0,017×0,025 Św. (Druty firmy American Orthodontics)

• Po zakończeniu niwelacji i wyrównania pacjent zostanie skierowany na pobranie dokumentacji pointerwencyjnej; standaryzowane zdjęcie stomatologiczne i CBCT po 6-9 miesiącach)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskazówka
Ramy czasowe: Od wyrównania i wyrównania przed do późniejszego (średnio 6 - 8 miesięcy)
Główny badacz zbada radiogramy przed i po CBCT w odniesieniu do linii i płaszczyzn odniesienia (pomiary w stopniach i mm)
Od wyrównania i wyrównania przed do późniejszego (średnio 6 - 8 miesięcy)
moment obrotowy
Ramy czasowe: 3 miesiące po osiągnięciu drutu ze stali nierdzewnej 19x25 (średnio 6 - 8 miesięcy)
Główny badacz zbada radiogramy przed i po CBCT w odniesieniu do linii i płaszczyzn odniesienia (pomiary w stopniach i mm)
3 miesiące po osiągnięciu drutu ze stali nierdzewnej 19x25 (średnio 6 - 8 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomowanie i wyrównanie
Ramy czasowe: do 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego.
Krawędzie sieczne zębów przednich i guzki policzkowe zębów bocznych znajdują się na tym samym poziomie; a wyrównanie to ustawienie zębów łuku w celu uzyskania normalnych relacji między punktami kontaktowymi zostanie ocenione poprzez pomiar wskaźnika nieregularności Little'a (LII) przy użyciu modeli badawczych pobranych od pacjentów (pomiar w mm)
do 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia ortodontycznego.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból interwencji
Ramy czasowe: Od wyrównania i wyrównania przed do późniejszego (średnio 6 - 8 miesięcy)
Każdy pacjent wypełni ankietę dotyczącą swojego doświadczenia z leczenia w skali VAS od 1 do 10
Od wyrównania i wyrównania przed do późniejszego (średnio 6 - 8 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Future University in Egypt

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yehya A. Mostafa, Professor and Chairman, Future University in Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUE.REC(32)/12-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj