Comparación entre la efectividad de diferentes marcas comerciales de brackets
11 de abril de 2022 actualizado por: Salma Khaled Kamal Yacoub, Future University in Egypt
Comparación entre la efectividad de diferentes marcas comerciales de brackets, con prescripción Roth y ranura de bracket de 0.022": un ensayo clínico aleatorizado
Hay escasez en la literatura sobre la comparación de la efectividad de los brackets en su torsión y capacidad de punta, el tiempo que se tarda en nivelar y alinear comparando entre diferentes marcas de brackets de ortodoncia y su efecto en la tasa de movimiento dental.
El propósito de este estudio es determinar, en pacientes ortodóncicos con clase I de relación molar y apiñamiento dental, en los que se compararán diferentes marcas de brackets.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La efectividad de los brackets se puede medir de varias maneras, incluyendo el torque, la punta, el tiempo requerido para nivelar y alinear, la falla del bracket y la escala análoga visual del paciente.
Todas son opciones viables; por lo tanto, queremos completar el tratamiento de ortodoncia y determinar qué brackets cumplieron con la prescripción de brackets incorporada y lograron el éxito en términos de estética, mejores sonrisas, mejor juicio del paciente y función.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Salma K. Yacoub
- Número de teléfono: +20 01119174379
- Correo electrónico: 20183314@fue.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heba M. Dehis, Lecturer
- Número de teléfono: +20 01020490611
- Correo electrónico: heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Future University in Egypt
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Contacto:
- Leena Alaa
- Número de teléfono: +201123880046
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con dentición permanente completa
- Masculino y femenino (14-19 años).
- Aceptación positiva de los pacientes para el estudio
- Los pacientes no tienen antecedentes de tratamiento de ortodoncia previo.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes con defecto de esmalte o dentina o cualquier anomalía dental serán eliminados.
- Los pacientes que tengan caninos o incisivos laterales en forma de clavija serán excluidos de la investigación. - Pacientes médicamente comprometidos
- Pacientes incapaces de dar un consentimiento informado
- Paciente con enfermedad periodontal
- Paciente tomando medicación a largo plazo
- Pacientes con cualquier hábito parafuncional (es decir, Bruxismo, protrusión de la lengua, respiración bucal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Brackets de ortodoncia americanos
Prescripción Roth, tamaño de ranura de 0,022"
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Nivelación y alineación de los dientes cementados siguiendo la secuencia de hilos: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi y 0,017×0,025 StSt. (Alambres de American Orthodontics) • Después de que se complete la nivelación y la alineación, se derivará al paciente para que se tomen los registros posteriores a la intervención; una fotografía dental estandarizada y CBCT después de 6-9 meses) |
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COMPARADOR_ACTIVO: Soportes FANTA
Prescripción Roth, tamaño de ranura de 0,022"
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Nivelación y alineación de los dientes cementados siguiendo la secuencia de hilos: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi y 0,017×0,025 StSt. (Alambres de American Orthodontics) • Después de que se complete la nivelación y la alineación, se derivará al paciente para que se tomen los registros posteriores a la intervención; una fotografía dental estandarizada y CBCT después de 6-9 meses) |
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COMPARADOR_ACTIVO: Soportes MATE
Prescripción Roth, tamaño de ranura de 0,022"
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Nivelación y alineación de los dientes cementados siguiendo la secuencia de hilos: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi y 0,017×0,025 StSt. (Alambres de American Orthodontics) • Después de que se complete la nivelación y la alineación, se derivará al paciente para que se tomen los registros posteriores a la intervención; una fotografía dental estandarizada y CBCT después de 6-9 meses) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consejo
Periodo de tiempo: De pre a post nivelación y alineación (un promedio de 6 - 8 meses)
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El investigador principal examinará las radiografías antes y después de la CBCT en relación con las líneas y los planos de referencia (medidas en grados y mm)
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De pre a post nivelación y alineación (un promedio de 6 - 8 meses)
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esfuerzo de torsión
Periodo de tiempo: 3 meses después de llegar al alambre de acero inoxidable 19x25 (un promedio de 6 a 8 meses)
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El investigador principal examinará las radiografías antes y después de la CBCT en relación con las líneas y los planos de referencia (medidas en grados y mm)
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3 meses después de llegar al alambre de acero inoxidable 19x25 (un promedio de 6 a 8 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivelación y alineación
Periodo de tiempo: hasta 6 meses desde el inicio del tratamiento de ortodoncia.
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Los bordes incisales de los dientes anteriores y las cúspides bucales de los dientes posteriores se colocan en el mismo nivel horizontal; y la alineación es el alineamiento de los dientes de un arco para lograr relaciones de puntos de contacto normales se evaluará midiendo el índice de irregularidad de Little (LII) usando modelos de estudio tomados de los pacientes (medido en mm)
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hasta 6 meses desde el inicio del tratamiento de ortodoncia.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de intervención
Periodo de tiempo: De pre a post nivelación y alineación (un promedio de 6 - 8 meses)
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Cada paciente completará un cuestionario sobre su experiencia de tratamiento en una puntuación VAS del 1 al 10
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De pre a post nivelación y alineación (un promedio de 6 - 8 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yehya A. Mostafa, Professor and Chairman, Future University in Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUE.REC(32)/12-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todas las IPD recopiladas
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles después de la publicación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .