Comparaison entre l'efficacité de différentes marques de supports commerciaux
11 avril 2022 mis à jour par: Salma Khaled Kamal Yacoub, Future University in Egypt
Comparaison entre l'efficacité de différentes marques de supports commerciaux, ayant une ordonnance Roth et une fente de support de 0,022 pouce : un essai clinique randomisé
Il y a peu de littérature concernant la comparaison de l'efficacité des brackets en termes de couple et de capacité de pointe, le temps nécessaire pour le nivellement et l'alignement entre différentes marques de brackets orthodontiques et son effet sur la vitesse de déplacement des dents.
Le but de cette étude est de déterminer, chez les patients orthodontiques avec une relation molaire de classe I et un encombrement des dents, dans quelles différentes marques de brackets seront comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité du bracket peut être mesurée de différentes manières, y compris le couple, la pointe, le temps requis pour la mise à niveau et l'alignement, la défaillance du bracket et l'échelle visuelle analogique du patient.
Toutes sont des options viables; par conséquent, nous voulons terminer le traitement orthodontique et déterminer quels brackets ont rempli la prescription de brackets intégrés et ont obtenu du succès en termes d'esthétique, de meilleurs sourires, de meilleur jugement du patient et de fonction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Salma K. Yacoub
- Numéro de téléphone: +20 01119174379
- E-mail: 20183314@fue.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heba M. Dehis, Lecturer
- Numéro de téléphone: +20 01020490611
- E-mail: heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Future University in Egypt
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Contact:
- Leena Alaa
- Numéro de téléphone: +201123880046
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient avec un ensemble complet de dents permanentes
- Homme et femme (14-19 ans).
- Acceptation positive des patients pour l'étude
- Les patients n'ont aucun antécédent de traitement orthodontique antérieur.
Critère d'exclusion:
- Les patients présentant un défaut d'émail ou de dentine ou toute anomalie dentaire seront éliminés.
- Les patients ayant des incisives canines ou latérales en forme de cheville seront exclus de la recherche. - Patients médicalement compromis
- Patients incapables de donner un consentement éclairé
- Patient atteint d'une maladie parodontale
- Patient prenant des médicaments à long terme
- Les patients ayant des habitudes parafonctionnelles (c.-à-d. Bruxisme, poussée de la langue, respiration buccale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Brackets d'orthodontie américains
Ordonnance Roth, taille de fente de 0,022"
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Mise à niveau et alignement des dents collées en suivant la séquence des fils : 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi et 0,017×0,025 StSt. (Fils d'American Orthodontics) • Une fois le nivellement et l'alignement terminés, le patient sera référé pour l'utilisation des dossiers post-intervention ; une photographie dentaire standardisée et CBCT après 6 à 9 mois) |
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ACTIVE_COMPARATOR: Supports FANTA
Ordonnance Roth, taille de fente de 0,022"
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Mise à niveau et alignement des dents collées en suivant la séquence des fils : 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi et 0,017×0,025 StSt. (Fils d'American Orthodontics) • Une fois le nivellement et l'alignement terminés, le patient sera référé pour l'utilisation des dossiers post-intervention ; une photographie dentaire standardisée et CBCT après 6 à 9 mois) |
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ACTIVE_COMPARATOR: Supports MATS
Ordonnance Roth, taille de fente de 0,022"
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Mise à niveau et alignement des dents collées en suivant la séquence des fils : 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi et 0,017×0,025 StSt. (Fils d'American Orthodontics) • Une fois le nivellement et l'alignement terminés, le patient sera référé pour l'utilisation des dossiers post-intervention ; une photographie dentaire standardisée et CBCT après 6 à 9 mois) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conseil
Délai: Du pré au post nivellement et alignement (une moyenne de 6 à 8 mois)
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L'investigateur principal examinera les radiographies avant et après CBCT par rapport aux lignes et aux plans de référence (mesures en degrés et mm)
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Du pré au post nivellement et alignement (une moyenne de 6 à 8 mois)
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couple
Délai: 3 mois après avoir atteint le fil d'acier inoxydable 19x25 (une moyenne de 6 à 8 mois)
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L'investigateur principal examinera les radiographies avant et après CBCT par rapport aux lignes et aux plans de référence (mesures en degrés et mm)
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3 mois après avoir atteint le fil d'acier inoxydable 19x25 (une moyenne de 6 à 8 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nivellement et alignement
Délai: jusqu'à 6 mois à partir du début du traitement orthodontique.
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Les bords incisifs des dents antérieures et les cuspides vestibulaires des dents postérieures sont placés sur le même plan horizontal ; et l'alignement est l'alignement des dents d'une arcade afin d'obtenir des relations de point de contact normales sera évalué en mesurant l'indice d'irrégularité de Little (LII) à l'aide de modèles d'étude prélevés sur les patients (mesurés en mm)
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jusqu'à 6 mois à partir du début du traitement orthodontique.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur d'intervention
Délai: Du pré au post nivellement et alignement (une moyenne de 6 à 8 mois)
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Chaque patient remplira un questionnaire concernant son expérience de traitement dans un score VAS de 1 à 10
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Du pré au post nivellement et alignement (une moyenne de 6 à 8 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yehya A. Mostafa, Professor and Chairman, Future University in Egypt
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2022
Première publication (RÉEL)
18 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUE.REC(32)/12-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD collectés
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles après publication
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .