다양한 상업용 브라켓 브랜드의 효과 비교
2022년 4월 11일 업데이트: Salma Khaled Kamal Yacoub, Future University in Egypt
Roth 처방과 0.022" 브라켓 슬롯을 가진 다른 상업용 브라켓 브랜드의 효과 비교: 무작위 임상 시험
브라켓의 토크 및 팁 기능, 서로 다른 교정용 브라켓 브랜드 간의 수평 조정 및 정렬에 걸리는 시간, 치아 이동 속도에 미치는 영향에 대한 브라켓의 효과 비교에 관한 문헌이 부족합니다.
본 연구의 목적은 Class I 어금니 관계와 치아 밀집이 있는 교정 환자에서 서로 다른 브라켓 브랜드를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
브라켓 효과는 토크, 팁, 레벨링 및 정렬에 필요한 시간, 브라켓 실패, 환자의 시각적 아날로그 스케일 등 다양한 방법으로 측정할 수 있습니다.
모두 실행 가능한 옵션입니다. 따라서 우리는 교정 치료를 완료하고 어떤 브라켓이 기본 제공되는 브라켓 처방을 충족하고 심미적, 더 나은 미소, 더 나은 환자 판단 및 기능 측면에서 성공했는지 결정하기를 원합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Salma K. Yacoub
- 전화번호: +20 01119174379
- 이메일: 20183314@fue.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Heba M. Dehis, Lecturer
- 전화번호: +20 01020490611
- 이메일: heba.dehis@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Future University in Egypt
-
연락하다:
- Leena Alaa
- 전화번호: +201123880046
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영구 치아의 전체 세트를 가진 환자
- 남녀(14~19세).
- 연구에 대한 긍정적인 환자 수용
- 환자는 이전 교정 치료의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 법랑질 또는 상아질 결함 또는 치아 이상이 있는 환자는 제거됩니다.
- 송곳니 또는 측절치 못 모양을 가진 환자는 연구에서 제외됩니다. - 의학적으로 손상된 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 치주질환 환자
- 장기간 투약 중인 환자
- 모든 역기능 습관이 있는 환자(즉, 이갈이, 혀 내밀기, 구강 호흡)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 미국 교정 브라켓
로스 처방전, 0.022" 슬롯 크기
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0.014 NiTi, 16 NiTi, 0.016×0.022 와이어 순서에 따라 접합된 치아의 레벨링 및 정렬 NiTi 및 0.017×0.025 StSt. (American Orthodontics의 와이어) • 수평 조정 및 정렬이 완료된 후 환자는 개입 후 기록의 활용을 위해 의뢰됩니다. 6-9개월 후 표준화된 치과 사진 및 CBCT) |
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ACTIVE_COMPARATOR: FANTA 브라켓
로스 처방전, 0.022" 슬롯 크기
|
0.014 NiTi, 16 NiTi, 0.016×0.022 와이어 순서에 따라 접합된 치아의 레벨링 및 정렬 NiTi 및 0.017×0.025 StSt. (American Orthodontics의 와이어) • 수평 조정 및 정렬이 완료된 후 환자는 개입 후 기록의 활용을 위해 의뢰됩니다. 6-9개월 후 표준화된 치과 사진 및 CBCT) |
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ACTIVE_COMPARATOR: 매트 브라켓
로스 처방전, 0.022" 슬롯 크기
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0.014 NiTi, 16 NiTi, 0.016×0.022 와이어 순서에 따라 접합된 치아의 레벨링 및 정렬 NiTi 및 0.017×0.025 StSt. (American Orthodontics의 와이어) • 수평 조정 및 정렬이 완료된 후 환자는 개입 후 기록의 활용을 위해 의뢰됩니다. 6-9개월 후 표준화된 치과 사진 및 CBCT) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팁
기간: 사전에서 사후 레벨링 및 정렬까지(평균 6 - 8개월)
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주 조사관은 선 및 기준면(각도 및 mm 단위 측정)과 관련하여 CBCT 전후의 방사선 사진을 검사합니다.
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사전에서 사후 레벨링 및 정렬까지(평균 6 - 8개월)
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토크
기간: 19x25 스테인레스 스틸 와이어에 도달한 후 3개월(평균 6~8개월)
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주 조사관은 선 및 기준면(각도 및 mm 단위 측정)과 관련하여 CBCT 전후의 방사선 사진을 검사합니다.
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19x25 스테인레스 스틸 와이어에 도달한 후 3개월(평균 6~8개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레벨링 및 정렬
기간: 교정치료 시작일로부터 6개월 이내.
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전치부의 절단 가장자리와 구치부의 협측 교두는 동일한 수평 수준에 배치됩니다. 정렬은 정상적인 접점 관계를 달성하기 위해 치열궁의 치아를 정렬하는 것입니다. 환자의 연구 모델(mm 단위로 측정)을 사용하여 Little's Irregularity Index(LII)를 측정하여 평가합니다.
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교정치료 시작일로부터 6개월 이내.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입의 고통
기간: 사전에서 사후 레벨링 및 정렬까지(평균 6 - 8개월)
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각 환자는 1-10점의 VAS 점수에서 자신의 치료 경험에 관한 설문지를 작성합니다.
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사전에서 사후 레벨링 및 정렬까지(평균 6 - 8개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yehya A. Mostafa, Professor and Chairman, Future University in Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FUE.REC(32)/12-2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 수집된 IPD
IPD 공유 기간
게시 후 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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