Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem effektiviteten af ​​forskellige kommercielle beslagmærker

11. april 2022 opdateret af: Salma Khaled Kamal Yacoub, Future University in Egypt

Sammenligning mellem effektiviteten af ​​forskellige kommercielle beslagmærker, med Roth-recept og 0,022" beslagspalte: et randomiseret klinisk forsøg

Der er knaphed i litteraturen vedrørende sammenligning af effektiviteten af ​​beslag i dets drejningsmoment og spidsevne, tiden det tager for nivellering og justering at sammenligne mellem forskellige ortodontiske beslagmærker og dets effekt på tandbevægelseshastigheden. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hos ortodontiske patienter med klasse I molar relation og tænder, hvor forskellige beslagsmærker vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beslagets effektivitet kan måles på en række forskellige måder, herunder drejningsmoment, spids, tid, der kræves til nivellering og justering, beslagsvigt og patientens visuelle analoge skala. Alle er levedygtige muligheder; derfor ønsker vi at fuldføre tandreguleringsbehandlingen og afgøre, hvilke beslag der opfyldte den indbyggede beslagsrecept og opnåede succes med hensyn til æstetik, bedre smil, bedre patientbedømmelse og funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Future University in Egypt
        • Kontakt:
          • Leena Alaa
          • Telefonnummer: +201123880046

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med fuldt sæt permanente tænder
  • Mand og kvinde (14-19 år).
  • Positive patienters accept af undersøgelsen
  • Patienterne har ingen tidligere ortodontisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med emalje- eller dentindefekt eller enhver tandanomali vil blive elimineret.
  • Patienter, der har hunde- eller laterale fortænder stiftformet, vil blive udelukket fra forskningen. - Medicinsk kompromitterede patienter
  • Patienter, der ikke kan give et informeret samtykke
  • Patient med paradentose
  • Patient, der tager langtidsmedicin
  • Patienter med parafunktionelle vaner (dvs. Bruxisme, tungestød, vejrtrækning i munden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Amerikanske tandreguleringsbeslag
Roth recept, 0,022" slotstørrelse
Andet: Beslag

Nivellering og justering for de sammenklæbte tænder ved at følge trådsekvensen: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi og 0,017×0,025 St. St. (Tråde fra American Ortodontics)

• Efter at nivellering og justering er afsluttet, vil patienten blive henvist til optagelse af post interventionsjournaler; et standardiseret tandfotografi og CBCT efter 6-9 måneder)
ACTIVE_COMPARATOR: FANTA beslag
Roth recept, 0,022" slotstørrelse
Andet: Beslag

Nivellering og justering for de sammenklæbte tænder ved at følge trådsekvensen: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi og 0,017×0,025 St. St. (Tråde fra American Ortodontics)

• Efter at nivellering og justering er afsluttet, vil patienten blive henvist til optagelse af post interventionsjournaler; et standardiseret tandfotografi og CBCT efter 6-9 måneder)
ACTIVE_COMPARATOR: MATT beslag
Roth recept, 0,022" slotstørrelse
Andet: Beslag

Nivellering og justering for de sammenklæbte tænder ved at følge trådsekvensen: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi og 0,017×0,025 St. St. (Tråde fra American Ortodontics)

• Efter at nivellering og justering er afsluttet, vil patienten blive henvist til optagelse af post interventionsjournaler; et standardiseret tandfotografi og CBCT efter 6-9 måneder)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tip
Tidsramme: Fra før til efter nivellering og justering (i gennemsnit 6 - 8 måneder)
Den principielle investigator vil undersøge før og efter CBCT røntgenbilleder i forhold til linjer og referenceplaner (mål i grader og mm)
Fra før til efter nivellering og justering (i gennemsnit 6 - 8 måneder)
drejningsmoment
Tidsramme: 3 måneder efter at have nået 19x25 rustfri ståltråd (i gennemsnit 6 - 8 måneder)
Den principielle investigator vil undersøge før og efter CBCT røntgenbilleder i forhold til linjer og referenceplaner (mål i grader og mm)
3 måneder efter at have nået 19x25 rustfri ståltråd (i gennemsnit 6 - 8 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nivellering og opretning
Tidsramme: op til 6 måneder fra start af ortodontisk behandling.
De incisale kanter af de forreste tænder og de bageste tænders bukkale spidser er placeret på samme vandrette niveau; og alignment er opstillingen af ​​tænder i en bue for at opnå normale kontaktpunkters forhold vil blive vurderet ved at måle Little's Irregularity Index (LII) ved hjælp af undersøgelsesmodeller taget af patienterne (målt i mm)
op til 6 måneder fra start af ortodontisk behandling.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved intervention
Tidsramme: Fra før til efter nivellering og justering (i gennemsnit 6 - 8 måneder)
Hver patient vil udfylde et spørgeskema vedrørende sin behandlingsoplevelse i en VAS-scoring fra 1-10
Fra før til efter nivellering og justering (i gennemsnit 6 - 8 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Future University in Egypt

Efterforskere

  • Studieleder: Yehya A. Mostafa, Professor and Chairman, Future University in Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUE.REC(32)/12-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trængsel, tand, klasse I

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner