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Vergleich zwischen der Wirksamkeit verschiedener handelsüblicher Bracket-Marken

11. April 2022 aktualisiert von: Salma Khaled Kamal Yacoub, Future University in Egypt

Vergleich zwischen der Wirksamkeit verschiedener handelsüblicher Bracket-Marken mit Roth-Rezept und 0,022-Zoll-Bracket-Slot: Eine randomisierte klinische Studie

Es gibt einen Mangel in der Literatur bezüglich des Vergleichs der Wirksamkeit von Brackets in Bezug auf Drehmoment und Kippfähigkeit, der Zeit, die zum Nivellieren und Ausrichten benötigt wird, im Vergleich zwischen verschiedenen kieferorthopädischen Bracketmarken und ihrer Auswirkung auf die Geschwindigkeit der Zahnbewegung. Der Zweck dieser Studie ist es, bei kieferorthopädischen Patienten mit Molarenrelation der Klasse I und Engstand der Zähne festzustellen, bei welchen verschiedenen Bracket-Marken verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Effektivität der Brackets kann auf verschiedene Weise gemessen werden, darunter Drehmoment, Spitze, Zeit, die zum Nivellieren und Ausrichten benötigt wird, Bracketversagen und die visuelle Analogskala des Patienten. Alle sind realisierbare Optionen; Daher möchten wir die kieferorthopädische Behandlung abschließen und feststellen, welche Brackets die eingebaute Bracketvorschrift erfüllten und in Bezug auf Ästhetik, besseres Lächeln, besseres Urteilsvermögen des Patienten und Funktion erfolgreich waren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Future University in Egypt
        • Kontakt:
          • Leena Alaa
          • Telefonnummer: +201123880046

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit vollem Satz bleibender Zähne
  • Männlich und weiblich (14-19 Jahre alt).
  • Positive Patientenakzeptanz für die Studie
  • Die Patienten haben keine Vorgeschichte einer kieferorthopädischen Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schmelz- oder Dentindefekten oder Zahnanomalien werden ausgeschlossen.
  • Patienten mit zapfenförmigen Eckzähnen oder seitlichen Schneidezähnen werden von der Untersuchung ausgeschlossen. - Medizinisch beeinträchtigte Patienten
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können
  • Patient mit Parodontitis
  • Patient, der Langzeitmedikamente einnimmt
  • Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten (d.h. Bruxismus, Zungenpressen, Mundatmung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Amerikanische kieferorthopädische Brackets
Roth verschreibungspflichtig, Schlitzgröße 0,022 Zoll
Sonstiges: Klammern

Nivellierung und Ausrichtung der gebondeten Zähne durch Einhaltung der Drahtreihenfolge: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi und 0,017 × 0,025 StSt. (Drähte von American Orthodontics)

• Nachdem die Nivellierung und Ausrichtung abgeschlossen ist, wird der Patient zur Aufnahme von postinterventionellen Aufzeichnungen überwiesen; ein standardisiertes Zahnfoto und DVT nach 6-9 Monaten)
ACTIVE_COMPARATOR: FANTA-Klammern
Roth verschreibungspflichtig, Schlitzgröße 0,022 Zoll
Sonstiges: Klammern

Nivellierung und Ausrichtung der gebondeten Zähne durch Einhaltung der Drahtreihenfolge: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi und 0,017 × 0,025 StSt. (Drähte von American Orthodontics)

• Nachdem die Nivellierung und Ausrichtung abgeschlossen ist, wird der Patient zur Aufnahme von postinterventionellen Aufzeichnungen überwiesen; ein standardisiertes Zahnfoto und DVT nach 6-9 Monaten)
ACTIVE_COMPARATOR: MATT-Klammern
Roth verschreibungspflichtig, Schlitzgröße 0,022 Zoll
Sonstiges: Klammern

Nivellierung und Ausrichtung der gebondeten Zähne durch Einhaltung der Drahtreihenfolge: 0,014 NiTi, 16 NiTi, 0,016×0,022 NiTi und 0,017 × 0,025 StSt. (Drähte von American Orthodontics)

• Nachdem die Nivellierung und Ausrichtung abgeschlossen ist, wird der Patient zur Aufnahme von postinterventionellen Aufzeichnungen überwiesen; ein standardisiertes Zahnfoto und DVT nach 6-9 Monaten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitze
Zeitfenster: Von vor bis nach Nivellierung und Ausrichtung (durchschnittlich 6 - 8 Monate)
Der Hauptforscher untersucht Prä- und Post-CBCT-Röntgenaufnahmen in Bezug auf Linien und Referenzebenen (Messungen in Grad und mm).
Von vor bis nach Nivellierung und Ausrichtung (durchschnittlich 6 - 8 Monate)
Drehmoment
Zeitfenster: 3 Monate nach Erreichen von 19x25 Edelstahldraht (durchschnittlich 6 - 8 Monate)
Der Hauptforscher untersucht Prä- und Post-CBCT-Röntgenaufnahmen in Bezug auf Linien und Referenzebenen (Messungen in Grad und mm).
3 Monate nach Erreichen von 19x25 Edelstahldraht (durchschnittlich 6 - 8 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nivellierung und Ausrichtung
Zeitfenster: bis 6 Monate ab Beginn der kieferorthopädischen Behandlung.
Die Schneidekanten der Frontzähne und die bukkalen Höcker der Seitenzähne liegen auf der gleichen horizontalen Ebene; und Ausrichtung ist die Anordnung der Zähne eines Bogens, um normale Kontaktpunktbeziehungen zu erreichen, wird durch Messen des Little's Irregularity Index (LII) unter Verwendung von Studienmodellen, die von den Patienten entnommen wurden, bewertet (gemessen in mm).
bis 6 Monate ab Beginn der kieferorthopädischen Behandlung.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz des Eingreifens
Zeitfenster: Von vor bis nach Nivellierung und Ausrichtung (durchschnittlich 6 - 8 Monate)
Jeder Patient füllt einen Fragebogen zu seiner Behandlungserfahrung in einem VAS-Scoring von 1-10 aus
Von vor bis nach Nivellierung und Ausrichtung (durchschnittlich 6 - 8 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Future University in Egypt

Ermittler

  • Studienleiter: Yehya A. Mostafa, Professor and Chairman, Future University in Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUE.REC(32)/12-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPD

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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